이식과 관련된 마이크로바이옴의 변화
2023년 8월 15일 업데이트: Manchester University NHS Foundation Trust
인간 마이크로바이옴에 대한 장기 이식 및 면역억제 효과를 연구하고, 마이크로바이옴의 변화와 이식을 둘러싼 임상 사건, 이식편 및 환자 임상 결과의 상호 연관성을 이해합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 신장 및 췌장 이식 전후 환자의 구강 면봉, 타액, 소변 및 직장 면봉, 혈액 및 피부 스크래핑 수집을 포함합니다. 0일과 1일, 1주, 3, 6, 12개월에.
이 샘플은 이식 후 1년 동안 세로로 수집되며 수술, 면역억제 및 이식 과정에서 필요한 특정 약물에 노출된 후 미생물 군집의 역학을 포착하기 위해 16s rRNA 유전자 시퀀싱을 사용하여 분석됩니다.
두 그룹의 수혜자를 모집할 예정이며, 첫 번째 그룹에는 사망한 기증자와 살아 있는 기증자의 신장 및/또는 췌장 이식 수혜자가 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Titus Augustine, FRCP
- 전화번호: 63647 0161 2763647
- 이메일: titus.augustine@mft.nhs.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Angela Dr Summers, PhD
- 전화번호: 12066 01617012066
- 이메일: angela.summers@mft.nhs.uk
연구 장소
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, 영국, M13 9WL
- 모병
- Manchester University NHS Foundationn Trust
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연락하다:
- Titus Augustine, FRCP
- 전화번호: 0161 2763647
- 이메일: titus.augustine@mft.nhs.uk
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연락하다:
- Angela Summers, PhD
- 전화번호: 12066 01617012066
- 이메일: angela.summers@mft.nhs.uk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신장 및 이식 수혜자
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 75세 미만
- 참가자는 연구에 관한 영어 구두 및 서면 정보를 받고 이해할 수 있어야 하며 서면 동의를 제공해야 합니다.
- 참가자는 췌장 또는 신장 동종이식을 받게 됩니다.
제외 기준:
- 명시된 연령대를 벗어났습니다.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이식 후 마이크로바이옴의 변화
기간: 3 년
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조직 샘플은 미생물 유기체를 식별하기 위해 검사됩니다.
이 프로세스는 세포 유형 및 수를 식별하기 위해 표준 생물학적 마커를 사용하여 세포 식별 및 정량화를 포함합니다.
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Titus Augustine, FRCP, Consultant Transplant Surgeon
- 수석 연구원: Oana Piscoran, MD, Clinical Research Fellow
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 24일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- B00150
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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