Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transplantaatioon liittyvät muutokset mikrobiomissa

tiistai 15. elokuuta 2023 päivittänyt: Manchester University NHS Foundation Trust
Tutkia elinsiirron ja immunosuppression vaikutuksia ihmisen mikrobiomiin ja ymmärtää mikrobiomin muutosten yhteyksiä siirtoon liittyviin kliinisiin tapahtumiin sekä siirteen ja potilaan kliinisiin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa kerätään vanupuikkoja suun kautta, sylkeä, virtsaa ja peräsuolesta otettuja vanupuikkoja, verta ja ihon raapia potilailta ennen munuaisen ja haiman siirtoa ja sen jälkeen. Päivänä 0 ja päivänä 1, viikolla 1 sekä 3, 6 ja 12 kuukauden iässä.

Nämä näytteet kerätään pituussuunnassa yhden vuoden ajan transplantaation jälkeen ja analysoidaan 16s rRNA-geenisekvensoinnilla mikrobiomin dynamiikan havaitsemiseksi leikkauksen, immunosuppression ja elinsiirtoprosessin aikana tarvittavan spesifisen lääkityksen jälkeen.

Rekrytoidaan kaksi vastaanottajaryhmää, joista ensimmäiseen kuuluvat munuais- ja/tai haimansiirron vastaanottajat sekä kuolleilta että eläviltä luovuttajilta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
        • Rekrytointi
        • Manchester University NHS Foundationn Trust
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Munuaisen ja elinsiirron vastaanottajat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias.
  • Alle 75 vuotta
  • Osallistujien on kyettävä vastaanottamaan ja ymmärtämään englanninkielistä suullista ja kirjallista tietoa tutkimuksesta ja annettava kirjallinen, tietoinen suostumus.
  • Osallistujat ovat haima- tai munuaissiirteen vastaanottajia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmoitetun ikäryhmän ulkopuolella.
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset mikrobiomissa siirron jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kudosnäytteet tutkitaan mahdollisten mikrobien tunnistamiseksi. Tämä prosessi sisältää solujen tunnistamisen ja kvantifioinnin käyttämällä tavanomaisia ​​biologisia markkereita solutyyppien ja -määrän tunnistamiseksi
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Manchester University NHS Foundation Trust

Yhteistyökumppanit

University of Manchester

Tutkijat

  • Päätutkija: Titus Augustine, FRCP, Consultant Transplant Surgeon
  • Päätutkija: Oana Piscoran, MD, Clinical Research Fellow

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B00150

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa