Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar i mikrobiomet i samband med transplantation

15 augusti 2023 uppdaterad av: Manchester University NHS Foundation Trust
Att studera effekterna av organtransplantation och immunsuppression på den mänskliga mikrobiomet, och att förstå kopplingen mellan förändringar i mikrobiomet med kliniska händelser kring transplantation, och transplantat och patientens kliniska resultat.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att involvera insamling av orala pinnprover, saliv, urin- och rektalpinnar, blod- och hudavskrapningar från patienter före och efter njur- och bukspottkörteltransplantation. På dag 0 och dag 1, vecka 1 och vid 3, 6 och 12 månader.

Dessa prover kommer att samlas in longitudinellt under en period av ett år efter transplantationen och kommer att analyseras med hjälp av 16s rRNA-gensekvensering för att fånga dynamiken i mikrobiomet efter exponering för kirurgi, immunsuppression och den specifika medicinering som krävs under transplantationsprocessen.

Två grupper av mottagare kommer att rekryteras, den första inkluderar njur- och/eller pankreastransplanterade från både avlidna och levande donatorer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Storbritannien
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Storbritannien, M13 9WL

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Njur- och transplantationsmottagare

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år.
  • Under 75 år
  • Deltagarna måste kunna ta emot och förstå engelska muntlig och skriftlig information om studien och ge skriftligt, informerat samtycke.
  • Deltagarna kommer att vara mottagare av bukspottkörteln eller njurtransplantat

Exklusions kriterier:

  • Utanför angivet åldersintervall.
  • Det går inte att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i mikrobiomet efter transplantation
Tidsram: 3 år
Vävnadsproverna kommer att undersökas för att identifiera eventuella mikrobiella organismer. Denna process kommer att involvera cellidentifiering och kvantifiering med hjälp av biologiska standardmarkörer för att identifiera celltyper och antal
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Manchester University NHS Foundation Trust

Samarbetspartners

University of Manchester

Utredare

  • Huvudutredare: Titus Augustine, FRCP, Consultant Transplant Surgeon
  • Huvudutredare: Oana Piscoran, MD, Clinical Research Fellow

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 maj 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2020

Första postat (Faktisk)

21 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • B00150

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Provsamling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera