肝内妊娠性胆汁うっ滞（ICP）の女性およびその第一度近親者における ABCB11 および ABCB4 の遺伝子多型
調査の概要
詳細な説明
はじめに: ICP は通常、妊娠の第 2 期、特に第 3 期に現れます。 ICP の病因は、遺伝的、環境的、およびホルモン学的要因に関係する多因子性です。 ICPの有病率はさまざまです。 ラテンアメリカの特定の集団では、ICP の発生率は妊娠の最大 15% です。 白人集団では、ICP の発生率は妊娠の約 1% です。 ギリシャの人口に関するデータは不足しています。 肝細胞の輸送タンパク質をコードする遺伝子 ABCB4 および ABCB11 は、ICP の病因に関与しています。
研究の目的: ICP の妊婦およびその一等親血縁者における遺伝子多型を研究すること。 患者および方法: ICP の女性 100 人を募集すること。 ICP の女性の ABCB11 および ABCB4 遺伝子における 11 の SNP の発生を分析します。 対照群として、ICPまたは既知の肝疾患のない妊婦が使用されます。 これらの女性では、ICP の女性と同じ SNP の分析が行われます。 除外基準：既知の肝疾患（HBV、HCV、HIV、HEV、自己免疫性肝炎、薬物誘発性肝障害、肝硬変）の女性および妊娠関連の肝疾患（子癇前症、妊娠の急性脂肪肝またはHELLP症候群）の女性 包含基準: ICP の妊婦。 女性と妊娠に関する病歴、実験室および臨床データの詳細なレポート。 UDCA による治療開始前後の臨床検査値のフォローアップ。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：SPYRIDON MICHOPOULOS
- 電話番号：00302103381387
- メール：michosp5@gmail.com
研究場所
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Athens、ギリシャ、11528
- 募集
- Alexandra General Hospital
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コンタクト：
- SPYRIDON MICHOPOULOS, DIRECTOR
- 電話番号：+302103381387
- メール：michosp5@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ICPの妊婦
除外基準:
- 既知の肝疾患（HBV、HCV、HIV、HEV、自己免疫性肝炎、薬物誘発性肝障害、肝硬変）の女性
- 妊娠関連の肝疾患（子癇前症、妊娠の急性脂肪肝またはHELLP症候群）の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ICP
ICPの妊婦とその一等親血縁者の遺伝子多型を研究する
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Ursoflakで治療されたICPの妊婦とその一親等の血縁者における遺伝子多型を研究する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ICPの妊婦とその一等親血縁者における遺伝子多型
時間枠：2018/01/01-2021/01/31
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2018/01/01-2021/01/31
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AlexandraH ICP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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