- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04281082
Polimorfizmy genetyczne genów ABCB11 i ABCB4 u kobiet z wewnątrzwątrobową cholestazą ciężarnych (ICP) oraz u ich krewnych pierwszego stopnia
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wstęp: ICP najczęściej objawia się w II, a zwłaszcza w III trymestrze ciąży. Patogeneza ICP jest wieloczynnikowa, obejmująca czynniki genetyczne, środowiskowe i hormonalne. Częstość występowania ICP jest różna. W niektórych populacjach Ameryki Łacińskiej występowanie ICP sięga nawet 15% ciąż. W populacjach rasy kaukaskiej częstość występowania ICP wynosi około 1% ciąż. Dane dotyczące populacji greckiej są skąpe. Geny ABCB4 i ABCB11, które kodują białka transportowe w hepatocytach, biorą udział w patogenezie ICP.
Cel pracy: Badanie polimorfizmów genetycznych kobiet ciężarnych z ICP oraz ich krewnych pierwszego stopnia. Pacjenci i metody: Zrekrutowanie 100 kobiet z ICP. Przeanalizuj występowanie 11 SNP w genach ABCB11 i ABCB4 u kobiet z ICP. Jako grupę kontrolną zostaną wykorzystane kobiety w ciąży bez ICP lub rozpoznanej choroby wątroby. U tych kobiet zostanie przeprowadzona taka sama analiza SNP jak u kobiet z ICP. Kryteria wykluczenia: kobiety ze stwierdzoną chorobą wątroby (HBV, HCV, HIV, HEV, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, polekowe uszkodzenie wątroby, marskość wątroby) oraz kobiety z chorobą wątroby związaną z ciążą (stan przedrzucawkowy, ostre stłuszczenie wątroby ciężarnych lub zespół HELLP) Kryteria włączenia : ciężarne z ICP. Szczegółowy raport historii choroby, dane laboratoryjne i kliniczne dotyczące kobiet i ciąży. Kontrola wartości laboratoryjnych przed i po rozpoczęciu leczenia UDCA.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: SPYRIDON MICHOPOULOS
- Numer telefonu: 00302103381387
- E-mail: michosp5@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Athens, Grecja, 11528
- Rekrutacyjny
- Alexandra General Hospital
-
Kontakt:
- SPYRIDON MICHOPOULOS, DIRECTOR
- Numer telefonu: +302103381387
- E-mail: michosp5@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w ciąży z ICP
Kryteria wyłączenia:
- kobiety ze stwierdzoną chorobą wątroby (HBV, HCV, HIV, HEV, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, polekowe uszkodzenie wątroby, marskość wątroby)
- kobiety z chorobami wątroby związanymi z ciążą (stan przedrzucawkowy, ostre stłuszczenie wątroby ciężarnych lub zespół HELLP)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ICP
Badanie polimorfizmów genetycznych kobiet w ciąży z ICP oraz ich krewnych pierwszego stopnia
|
Badanie polimorfizmów genetycznych kobiet ciężarnych z ICP leczonych ursoflakiem oraz ich krewnych pierwszego stopnia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
polimorfizmy genetyczne u ciężarnych z ICP oraz u ich krewnych pierwszego stopnia
Ramy czasowe: 01.01.2018-31.01.2021
|
01.01.2018-31.01.2021
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AlexandraH ICP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cholestaza ciążowa
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Swansea UniversityZakończonyA Bite of ACT' (BOA) Terapia akceptacji i zaangażowania Internetowy kurs psychoedukacyjny | Kontrola listy oczekującychZjednoczone Królestwo
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutacyjnyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
Badania kliniczne na ursofalk
-
University Clinical Centre of KosovaUniversity of ZagrebNieznanyŻółtaczka zaporowaSerbia
-
American University of Beirut Medical CenterMakassed General HospitalNieznany
-
University of Banja LukaRejestracja na zaproszenieCukrzyca typu 2Bośnia i Hercegowina
-
Beijing Trendful Kangjian Medical Information Consulting...ZakończonyCholestatyczna choroba wątrobyChiny
-
Beijing Friendship HospitalBeijing Trendful Kangjian Medical Information Consulting Limited CompanyZakończonyPierwotna marskość żółciowa wątrobyChiny
-
Umeå UniversityZakończonyAmyloidoza transtyretynowa | KardiomiopatiaSzwecja
-
Beijing 302 HospitalWycofanePierwotna marskość żółciowa wątrobyChiny
-
Epsom and St Helier University Hospitals NHS TrustKing's College Hospital NHS Trust; Medway NHS Foundation TrustNieznanyPowikłania ciąży | Cholestazy wewnątrzwątrobowe
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...NieznanyPierwotna marskość żółciowa wątrobyMeksyk
-
Zagazig UniversityZakończony