Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genetiska polymorfismer av ABCB11 och ABCB4 hos kvinnor med intrahepatisk kolestas av graviditeten (ICP) och i deras första grads släktingar

30 augusti 2021 uppdaterad av: SPYRIDON MICHOPOULOS, Alexandra Hospital, Athens, Greece
Att bedöma förekomsten av 11 SNP i ABCB11- och ABCB4-gener hos grekiska kvinnor med ICP jämfört med friska gravida kvinnor. Dessutom kommer dessa genetiska polymorfismer att undersökas i deras första gradens släktingar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inledning: ICP manifesteras vanligen under den andra och särskilt i den tredje trimestern av graviditeten. Patogenes av ICP är multifaktoriell implicerande genetiska, miljömässiga och hormonologiska faktorer. Prevalensen av ICP varierar. I vissa populationer i Latinamerika är förekomsten av ICP upp till 15 % av graviditeterna. I kaukasiska populationer är incidensen av ICP cirka 1 % av graviditeterna. Data för den grekiska befolkningen är knappa. Generna ABCB4 och ABCB11 som kodar för transportproteiner i hepatocyten är inblandade i patogenesen av ICP.

Syfte med studien: Att studera genetisk polymorfismer hos gravida kvinnor med ICP och i deras första gradens släktingar. Patienter och metoder: Att rekrytera 100 kvinnor med ICP. Analysera förekomsten av 11 SNP i ABCB11- och ABCB4-gener hos kvinnor med ICP. Som kontrollgrupp kommer gravida kvinnor utan ICP eller känd leversjukdom att användas. Hos dessa kvinnor kommer samma analys för SNPs som hos kvinnor med ICP att utföras. Uteslutningskriterier: kvinnor med känd leversjukdom (HBV, HCV, HIV, HEV, Autoimmun Hepatit, Läkemedelsinducerad leverskada, cirros) och kvinnor med graviditetsrelaterad leversjukdom (föregiftning, akut fettlever under graviditeten eller HELLP-syndrom) Inklusionskriterier : gravida kvinnor med ICP. Detaljerad rapport om sjukdomshistoria, laboratorie- och kliniska data avseende kvinnor och graviditeten. Uppföljning av laboratorievärden före och efter tiggeri om behandling med UDCA.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Athens, Grekland, 11528
        • Rekrytering
        • Alexandra General Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 46 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

gravida kvinnor med ICP. Detaljerad rapport om sjukdomshistoria, laboratorie- och kliniska data avseende kvinnor och graviditeten. Uppföljning av laboratorievärden före och efter tiggeri om behandling med UDCA.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • gravida kvinnor med ICP

Exklusions kriterier:

  • kvinnor med känd leversjukdom (HBV, HCV, HIV, HEV, autoimmun hepatit, läkemedelsinducerad leverskada, cirros)
  • kvinnor med graviditetsrelaterad leversjukdom (preeklampsi, akut fettlever under graviditeten eller HELLP-syndrom)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ICP
Att studera genetiska polymorfismer hos gravida kvinnor med ICP och i deras första gradens släktingar
Att studera genetiska polymorfismer hos gravida kvinnor med ICP behandlade med ursoflak och i deras första grads släktingar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
genetiska polymorfismer hos gravida kvinnor med ICP och i deras första gradens släktingar
Tidsram: 01/01/2018–31/01/2021
01/01/2018–31/01/2021

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 januari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2020

Första postat (Faktisk)

24 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera