Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetiske polymorfier af ABCB11 og ABCB4 hos kvinder med intrahepatisk kolestase af graviditet (ICP) og i deres første grads slægtninge

30. august 2021 opdateret af: SPYRIDON MICHOPOULOS, Alexandra Hospital, Athens, Greece
At vurdere forekomsten af ​​11 SNP'er i ABCB11- og ABCB4-gener hos græske kvinder med ICP sammenlignet med raske gravide. Desuden vil disse genetiske polymorfier blive undersøgt i deres førstegradsslægtninge.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: ICP manifesteres almindeligvis i 2. og især i 3. trimester af graviditeten. Patogenese af ICP er multifaktoriel implicerende genetiske, miljømæssige og hormonologiske faktorer. Forekomsten af ​​ICP varierer. I visse populationer i Latinamerika er forekomsten af ​​ICP op til 15 % af graviditeterne. I kaukasiske populationer er forekomsten af ​​ICP ca. 1 % af graviditeterne. Data for den græske befolkning er sparsomme. Gener ABCB4 og ABCB11, der koder for transportproteiner i hepatocytten, er impliceret i patogenesen af ​​ICP.

Formålet med undersøgelsen: At studere de genetiske polymorfismer hos gravide kvinder med ICP og i deres første grads slægtninge Patienter og metoder: At rekruttere 100 kvinder med ICP. Analyser forekomsten af ​​11 SNP'er i ABCB11- og ABCB4-gener hos kvinder med ICP. Som kontrolgruppe vil blive brugt gravide uden ICP eller kendt leversygdom. Hos disse kvinder vil den samme analyse for SNP'er som hos kvinder med ICP blive udført. Eksklusionskriterier: kvinder med kendt leversygdom (HBV, HCV, HIV, HEV, autoimmun hepatitis, lægemiddelinduceret leverskade, skrumpelever) og kvinder med graviditetsrelateret leversygdom (præeklampsi, akut fedtlever under graviditeten eller HELLP-syndrom) Inklusionskriterier : gravide kvinder med ICP. Detaljeret rapport om sygehistorie, laboratorie- og kliniske data vedrørende kvinder og graviditeten. Opfølgning af laboratorieværdier før og efter tiggebehandling med UDCA.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Athens, Grækenland, 11528
        • Rekruttering
        • Alexandra General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 48 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

gravide kvinder med ICP. Detaljeret rapport om sygehistorie, laboratorie- og kliniske data vedrørende kvinder og graviditeten. Opfølgning af laboratorieværdier før og efter tiggebehandling med UDCA.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravide kvinder med ICP

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder med kendt leversygdom (HBV, HCV, HIV, HEV, autoimmun hepatitis, lægemiddelinduceret leverskade, skrumpelever)
  • kvinder med graviditetsrelateret leversygdom (præeklampsi, akut fedtlever under graviditeten eller HELLP-syndrom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ICP
At studere de genetiske polymorfismer hos gravide kvinder med ICP og i deres første grads slægtninge
At studere de genetiske polymorfismer hos gravide kvinder med ICP behandlet med ursoflak og i deres første grads slægtninge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
genetiske polymorfier hos gravide kvinder med ICP og i deres første grads slægtninge
Tidsramme: 01/01/2018-31/01/2021
01/01/2018-31/01/2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolestase af graviditet

Kliniske forsøg med ursofalk

3
Abonner