Polymorphismes génétiques de ABCB11 et ABCB4 chez les femmes atteintes de cholestase intrahépatique de la grossesse (ICP) et chez leurs parents au premier degré
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction : La PIC se manifeste couramment au 2ème et surtout au 3ème trimestre de la grossesse. La pathogenèse de la PIC est multifactorielle impliquant des facteurs génétiques, environnementaux et hormonologiques. La prévalence de la PIC varie. Dans certaines populations d'Amérique latine, l'ICP représente jusqu'à 15 % des grossesses. Dans les populations caucasiennes, l'incidence de la PIC est d'environ 1 % des grossesses. Les données sur la population grecque sont rares. Les gènes ABCB4 et ABCB11 qui codent pour les protéines de transport dans l'hépatocyte sont impliqués dans la pathogenèse de l'ICP.
Objectif de l'étude : Étudier les polymorphismes génétiques chez les femmes enceintes atteintes de PIC et chez leurs parents au premier degré Patients et méthodes : Recruter 100 femmes atteintes de PIC. Analyser la présence de 11 SNP dans les gènes ABCB11 et ABCB4 chez les femmes atteintes d'ICP. Comme groupe témoin seront utilisées les femmes enceintes sans PIC ou maladie hépatique connue. Chez ces femmes, la même analyse pour les SNP que chez les femmes atteintes d'ICP sera effectuée. Critères d'exclusion : femmes atteintes d'une maladie hépatique connue (VHB, VHC, VIH, VHE, hépatite auto-immune, lésion hépatique d'origine médicamenteuse, cirrhose) et femmes atteintes d'une maladie hépatique liée à la grossesse (pré-éclampsie, stéatose hépatique aiguë de la grossesse ou syndrome HELLP) Critères d'inclusion : femmes enceintes avec ICP. Rapport détaillé des antécédents médicaux, des données de laboratoire et cliniques concernant les femmes et la grossesse. Suivi des valeurs de laboratoire avant et après le début du traitement par AUDC.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: SPYRIDON MICHOPOULOS
- Numéro de téléphone: 00302103381387
- E-mail: michosp5@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Athens, Grèce, 11528
- Recrutement
- Alexandra General Hospital
-
Contact:
- SPYRIDON MICHOPOULOS, DIRECTOR
- Numéro de téléphone: +302103381387
- E-mail: michosp5@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- femmes enceintes avec ICP
Critère d'exclusion:
- les femmes atteintes d'une maladie hépatique connue (VHB, VHC, VIH, VHE, hépatite auto-immune, lésion hépatique d'origine médicamenteuse, cirrhose)
- les femmes atteintes d'une maladie du foie liée à la grossesse (pré-éclampsie, stéatose hépatique aiguë de la grossesse ou syndrome HELLP)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
PCI
Étudier les polymorphismes génétiques chez les femmes enceintes avec ICP et chez leurs parents au premier degré
|
Étudier les polymorphismes génétiques chez les femmes enceintes atteintes de PIC traitées par ursoflak et chez leurs parents au premier degré
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
polymorphismes génétiques chez les femmes enceintes atteintes de PCI et chez leurs parents au premier degré
Délai: 01/01/2018-31/01/2021
|
01/01/2018-31/01/2021
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AlexandraH ICP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .