Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ABCB11:n ja ABCB4:n geneettiset polymorfismit naisilla, joilla on intrahepaattinen raskauden kolestaasi (ICP) ja heidän ensimmäisen asteen sukulaisissaan

maanantai 30. elokuuta 2021 päivittänyt: SPYRIDON MICHOPOULOS, Alexandra Hospital, Athens, Greece
Arvioida 11 SNP:n esiintymistä ABCB11- ja ABCB4-geeneissä kreikkalaisilla naisilla, joilla on ICP, verrattuna terveisiin raskaana oleviin naisiin. Lisäksi näitä geneettisiä polymorfismeja tutkitaan niiden ensimmäisen asteen sukulaisissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: ICP ilmenee yleensä raskauden toisella ja erityisesti kolmannella kolmanneksella. ICP:n patogeneesi on monitekijäinen, joka liittyy geneettisiin, ympäristöllisiin ja hormonologisiin tekijöihin. ICP:n esiintyvyys vaihtelee. Tietyissä väestöryhmissä Latinalaisessa Amerikassa ICP:tä esiintyy jopa 15 %:ssa raskauksista. Kaukasialaisilla populaatioilla ICP:n ilmaantuvuus on noin 1 % raskauksista. Kreikan väestöstä on niukasti tietoja. Geenit ABCB4 ja ABCB11, jotka koodaavat kuljetusproteiineja maksasoluissa, ovat osallisia ICP:n patogeneesissä.

Tutkimuksen tarkoitus: Tutkia geneettisiä polymorfismeja raskaana olevilla ICP:tä sairastavilla naisilla ja heidän ensimmäisen asteen sukulaisilla Potilaat ja menetelmät: Rekrytoida 100 ICP:tä sairastavaa naista. Analysoi 11 SNP:n esiintymistä ABCB11- ja ABCB4-geeneissä naisilla, joilla on ICP. Kontrolliryhmänä käytetään raskaana olevia naisia, joilla ei ole ICP:tä tai tunnettua maksasairautta. Näille naisille suoritetaan sama SNP-analyysi kuin naisille, joilla on ICP. Poissulkemiskriteerit: naiset, joilla on tiedossa maksasairaus (HBV, HCV, HIV, HEV, autoimmuunihepatiitti, lääkkeiden aiheuttama maksavaurio, kirroosi) ja naiset, joilla on raskauteen liittyvä maksasairaus (preeklampsia, raskauden akuutti rasvamaksa tai HELLP-oireyhtymä). : raskaana olevat naiset, joilla on ICP. Yksityiskohtainen raportti sairaushistoriasta, laboratorio- ja kliinisistä tiedoista naisista ja raskaudesta. Laboratorioarvojen seuranta ennen UDCA-hoidon aloittamista ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: SPYRIDON MICHOPOULOS
  • Puhelinnumero: 00302103381387
  • Sähköposti: michosp5@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 11528
        • Rekrytointi
        • Alexandra General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • SPYRIDON MICHOPOULOS, DIRECTOR
          • Puhelinnumero: +302103381387
          • Sähköposti: michosp5@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

raskaana oleville naisille, joilla on ICP. Yksityiskohtainen raportti sairaushistoriasta, laboratorio- ja kliinisistä tiedoista naisista ja raskaudesta. Laboratorioarvojen seuranta ennen UDCA-hoidon aloittamista ja sen jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskaana oleville naisille, joilla on ICP

Poissulkemiskriteerit:

  • naiset, joilla on tunnettu maksasairaus (HBV, HCV, HIV, HEV, autoimmuunihepatiitti, lääkkeiden aiheuttama maksavaurio, kirroosi)
  • naiset, joilla on raskauteen liittyvä maksasairaus (preeklampsia, raskauden akuutti rasvamaksa tai HELLP-oireyhtymä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ICP
Tutkia geneettisiä polymorfismeja raskaana olevilla naisilla, joilla on ICP, ja heidän ensimmäisen asteen sukulaisillaan
Lääke: ursofalk
Tutkia geneettisiä polymorfismeja raskaana olevilla ursoflakilla hoidetuilla ICP:tä sairastavilla naisilla ja heidän ensimmäisen asteen sukulaisilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
geneettiset polymorfismit raskaana olevilla naisilla, joilla on ICP, ja heidän ensimmäisen asteen sukulaisissaan
Aikaikkuna: 1.1.2018-31.1.2021
1.1.2018-31.1.2021

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexandra Hospital, Athens, Greece

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AlexandraH ICP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskauden kolestaasi

Kliiniset tutkimukset ursofalk

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa