- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04281082
임신 중 간내 담즙정체(ICP)가 있는 여성과 1촌에서 ABCB11과 ABCB4의 유전적 다형성
연구 개요
상세 설명
소개: ICP는 일반적으로 임신 2기, 특히 임신 3기에 나타납니다. ICP의 병인은 유전적, 환경적 및 호르몬학적 요인을 포함하는 다인성입니다. ICP의 유병률은 다양합니다. 라틴 아메리카의 특정 인구에서 ICP 발생은 임신의 최대 15%입니다. 백인 인구에서 ICP의 발생률은 임신의 약 1%입니다. 그리스 인구에 대한 데이터는 부족합니다. 간세포에서 수송 단백질을 암호화하는 유전자 ABCB4 및 ABCB11은 ICP의 병인에 연루되어 있습니다.
연구 목적: ICP가 있는 임산부와 직계 가족의 유전적 다형성을 연구합니다. 환자 및 방법: ICP가 있는 100명의 여성을 모집합니다. ICP가 있는 여성의 ABCB11 및 ABCB4 유전자에서 11개의 SNP의 발생을 분석합니다. 대조군으로 ICP 또는 알려진 간 질환이 없는 임산부를 사용합니다. 이들 여성에서 ICP가 있는 여성에서와 동일한 SNP에 대한 분석이 수행될 것입니다. 제외 기준: 알려진 간 질환(HBV, HCV, HIV, HEV, 자가면역 간염, 약물 유발 간 손상, 간경변)이 있는 여성 및 임신 관련 간 질환(자간전증, 임신 중 급성 지방간 또는 HELLP 증후군)이 있는 여성 포함 기준 : ICP가 있는 임산부. 여성과 임신에 관한 병력, 실험실 및 임상 데이터에 대한 자세한 보고서. UDCA로 치료를 요청하기 전과 후에 실험실 값을 추적합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: SPYRIDON MICHOPOULOS
- 전화번호: 00302103381387
- 이메일: michosp5@gmail.com
연구 장소
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Athens, 그리스, 11528
- 모병
- Alexandra General Hospital
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연락하다:
- SPYRIDON MICHOPOULOS, DIRECTOR
- 전화번호: +302103381387
- 이메일: michosp5@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ICP가 있는 임산부
제외 기준:
- 알려진 간 질환(HBV, HCV, HIV, HEV, 자가면역 간염, 약물 유발 간 손상, 간경화)이 있는 여성
- 임신 관련 간 질환(자간전증, 임신 중 급성 지방간 또는 HELLP 증후군)이 있는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ICP
ICP를 가진 임산부와 직계 가족의 유전적 다형성을 연구하기 위해
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우르소플락으로 치료받은 ICP를 가진 임산부와 직계 가족의 유전적 다형성을 연구하기 위해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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ICP를 가진 임산부와 그들의 직계 가족의 유전적 다형성
기간: 2018/01/01-2021/01/31
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2018/01/01-2021/01/31
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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