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임신 중 간내 담즙정체(ICP)가 있는 여성과 1촌에서 ABCB11과 ABCB4의 유전적 다형성

2021년 8월 30일 업데이트: SPYRIDON MICHOPOULOS, Alexandra Hospital, Athens, Greece
건강한 임산부와 비교하여 ICP가 있는 그리스 여성의 ABCB11 및 ABCB4 유전자에서 11개의 SNP의 발생을 평가합니다. 더욱이, 이러한 유전적 다형성은 그들의 1차 친척에서 조사될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

소개: ICP는 일반적으로 임신 2기, 특히 임신 3기에 나타납니다. ICP의 병인은 유전적, 환경적 및 호르몬학적 요인을 포함하는 다인성입니다. ICP의 유병률은 다양합니다. 라틴 아메리카의 특정 인구에서 ICP 발생은 임신의 최대 15%입니다. 백인 인구에서 ICP의 발생률은 임신의 약 1%입니다. 그리스 인구에 대한 데이터는 부족합니다. 간세포에서 수송 단백질을 암호화하는 유전자 ABCB4 및 ABCB11은 ICP의 병인에 연루되어 있습니다.

연구 목적: ICP가 있는 임산부와 직계 가족의 유전적 다형성을 연구합니다. 환자 및 방법: ICP가 있는 100명의 여성을 모집합니다. ICP가 있는 여성의 ABCB11 및 ABCB4 유전자에서 11개의 SNP의 발생을 분석합니다. 대조군으로 ICP 또는 알려진 간 질환이 없는 임산부를 사용합니다. 이들 여성에서 ICP가 있는 여성에서와 동일한 SNP에 대한 분석이 수행될 것입니다. 제외 기준: 알려진 간 질환(HBV, HCV, HIV, HEV, 자가면역 간염, 약물 유발 간 손상, 간경변)이 있는 여성 및 임신 관련 간 질환(자간전증, 임신 중 급성 지방간 또는 HELLP 증후군)이 있는 여성 포함 기준 : ICP가 있는 임산부. 여성과 임신에 관한 병력, 실험실 및 임상 데이터에 대한 자세한 보고서. UDCA로 치료를 요청하기 전과 후에 실험실 값을 추적합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Athens, 그리스, 11528
        • 모병
        • Alexandra General Hospital
        • 연락하다:
          • SPYRIDON MICHOPOULOS, DIRECTOR
          • 전화번호: +302103381387
          • 이메일: michosp5@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

ICP를 가진 임산부. 여성과 임신에 관한 병력, 실험실 및 임상 데이터에 대한 자세한 보고서. UDCA로 치료를 요청하기 전과 후에 실험실 값을 추적합니다.

설명

포함 기준:

  • ICP가 있는 임산부

제외 기준:

  • 알려진 간 질환(HBV, HCV, HIV, HEV, 자가면역 간염, 약물 유발 간 손상, 간경화)이 있는 여성
  • 임신 관련 간 질환(자간전증, 임신 중 급성 지방간 또는 HELLP 증후군)이 있는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ICP
ICP를 가진 임산부와 직계 가족의 유전적 다형성을 연구하기 위해
우르소플락으로 치료받은 ICP를 가진 임산부와 직계 가족의 유전적 다형성을 연구하기 위해

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
ICP를 가진 임산부와 그들의 직계 가족의 유전적 다형성
기간: 2018/01/01-2021/01/31
2018/01/01-2021/01/31

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 1월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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