一次全身療法後の最初に生検で証明されたリンパ節陽性乳癌の個別化された局所領域治療 (INDAX)

臨床的にリンパ節陽性 (cN+) の乳がんでは、術前全身療法 (PST) が一般的です。 完全な腫瘍根絶率の増加に伴い、罹患率の減少のために、局所領域治療の段階的縮小が必要になっています。

術後療法を個別に適応させるためには、腋窩のステージングが重要です。 腋窩リンパ節郭清 (ALND) は、腕の罹患率が高いリスクがあります。 あまり広範ではない病期分類方法、すなわち標的リンパ節生検（TLNB）、センチネルリンパ節生検（SNB）、またはその両方（TAD）の使用と、その後の局所領域治療の使用には、前向きなデータがほとんどないため、極端な相違があります。

欧州の INDAX 試験の主な目的は、病期分類の段階的縮小を実施し、PST 後の対応に個別に適応したどの地域治療が腫瘍学的に安全であるが有害性が最も低いかを評価することです。

人口：2021年から2025年に募集された、PSTを受けているcN+乳がん患者。 TLNB、TAD、または SNB によるステージング。

介入: ネガティブステージ (ypN0、無作為化 A、N=1433): 地域的な治療なし。 陽性病期分類 (ypN+、無作為化 B、N=1513): ALND なし、局所放射線療法 (rRT)。

コントロール: 無作為化 A: rRT のみ。 無作為化 B: ALND と rRT。

結果：浸潤性無病生存率（非劣性）、上肢罹患率および生活の質。

全腫瘍オルガノイド培養における薬物検査、アルゴリズムベースのデジタル画像解析、および遺伝子発現解析を実行して、応答予測を改善し、PST の調整を容易にし、根絶率を高めます。