初步全身治疗后初步活检证实的淋巴结阳性乳腺癌的个体化局部治疗 (INDAX)

在临床淋巴结阳性 (cN+) 乳腺癌中，术前全身治疗 (PST) 很常见。 随着肿瘤完全根除率的提高，为了降低发病率，需要降低局部区域治疗的等级。

为了个体化地适应术后治疗，腋窝分期至关重要。 腋窝淋巴结清扫术 (ALND) 的手臂发病率很高。 由于缺乏前瞻性数据，在使用不太广泛的分期方法（即靶向淋巴结活检 (TLNB)、前哨淋巴结活检 (SNB) 或两者 (TAD)）以及使用后续局部区域治疗方面存在极大分歧。

欧洲 INDAX 试验的主要目的是实施降阶梯分期，并评估哪种局部治疗在肿瘤学上是安全但危害最小的，该治疗根据 PST 后的反应进行了单独调整。

人群：接受 PST 的 cN+ 乳腺癌患者，2021-2025 年招募。 由 TLNB、TAD 或 SNB 分期。

干预：阴性分期（ypN0，随机化 A，N=1433）：无区域治疗。 阳性分期（ypN+，随机化 B，N=1513）：无 ALND 但区域放疗 (rRT)。

控制：随机化 A：仅 rRT。 随机化 B：ALND 加 rRT。

结果：无侵袭性疾病生存（非劣效性）、手臂发病率和生活质量。

在全肿瘤类器官培养物中进行药物测试、基于算法的数字图像分析和基因表达分析，以改善反应预测、促进 PST 的定制和提高根除率。