Trattamento locoregionale individualizzato del carcinoma mammario con linfonodo positivo inizialmente dimostrato da biopsia dopo terapia sistemica primaria (INDAX)

Nel carcinoma mammario clinicamente linfonodale positivo (cN+), la terapia sistemica preoperatoria (PST) è comune. Con l'aumento dei tassi di completa eradicazione del tumore, è necessario ridurre il trattamento locoregionale nell'interesse di una minore morbilità.

Per adattare individualmente le terapie postoperatorie, la stadiazione ascellare è fondamentale. La dissezione linfonodale ascellare (ALND) presenta un alto rischio di morbilità del braccio. Esiste un'estrema divergenza nell'uso di metodi di stadiazione meno estesi, ad esempio biopsia linfonodale mirata (TLNB), biopsia del linfonodo sentinella (SNB) o entrambi (TAD), e nell'uso del successivo trattamento locoregionale, poiché i dati prospettici sono in gran parte carenti.

Lo scopo principale dello studio europeo INDAX è implementare una stadiazione ridotta e valutare quale trattamento regionale, adattato individualmente alla risposta dopo PST, sia oncologicamente sicuro ma meno dannoso.

Popolazione: pazienti con carcinoma mammario cN+ che ricevono PST, reclutate nel periodo 2021-2025. Messa in scena di TLNB, TAD o BNS.

Intervento: Stadiazione negativa (ypN0, Randomizzazione A, N=1433): nessun trattamento regionale. Stadiazione positiva (ypN+, randomizzazione B, N=1513): nessuna ALND ma radioterapia regionale (rRT).

Controllo: randomizzazione A: solo rRT. Randomizzazione B: ALND più rRT.

Risultati: sopravvivenza libera da malattia invasiva (non inferiorità), morbilità del braccio e qualità della vita.

Vengono eseguiti test antidroga in colture organoidi di tumori interi, analisi di immagini digitali basate su algoritmi e analisi dell'espressione genica per migliorare la previsione della risposta, facilitare la personalizzazione della PST e aumentare i tassi di eradicazione.