重病コミュニケーション向上プロジェクト～病院スタディ：実践的試行（試行１）～ (PICSI-H)

概要: これは、高齢の重病の入院患者に対するケアの目標についての話し合いを促進するために設計されたジャンプスタート介入の大規模な実用的な試験です。 この試験では、UW Medicine の 3 つの病院から連続して適格な患者を募集します。 ジャンプスタート ガイドは、入院患者のケアの目標に対処するコミュニケーション プライミング介入です。 これには、電子カルテ (EHR) から引き出された情報が含まれており、事前の事前ケア計画文書の日付と場所を特定します (例: リビングウィル、ヘルスケア指令、ヘルスケアのための恒久的委任状、および生命維持治療のための医師の命令（POLST））および患者のコードステータス。 この情報は、患者の臨床医に電子メールで提供されます。 ジャンプスタート ガイドには、このコミュニケーションを改善するためのヒントが含まれています。 この試験では、通常のケアと比較して、EHR ベースの臨床医による Jumpstart の有効性を評価します。

この現在の研究は、この試験に資金を提供する R01 賞の「試験 1」です。 試験 2 は、試験 1 の募集が完了した後に開始されました。

特定の目的 1 (試験 1 用): ケアの質を改善するために、通常のケアと比較して、EHR ベースの臨床医ジャンプスタートの有効性を評価します。

トライアル 1 には 3 つのコンポーネントがあります。

コンポーネント 1- 被験者の特定/募集/無作為化: 研究者は、自然言語処理/機械学習 (NLP/ML) アプローチを含む EHR データを使用した自動化された方法を使用して、この最初の 2 ～ 3 日間で重病の入院患者を特定します。特定の入学。 スクリーニングレポートは毎日作成され、適格と思われるすべての患者が含まれます。 研究スタッフは、これらの毎日のスクリーニングレポートを使用して、適格な患者の個々の記録を包含基準および除外基準 (すなわち、 資格を確認します）。 患者に同意を求めることはありません。 適格な患者は、1：1の比率で介入またはコンパレータに割り当てられます。 患者は、可変サイズのブロックを使用して無作為化され、病院および ADRD 対 ADRD なしで層別化されます。

コンポーネント 2 - EHR ベースの臨床医ジャンプスタート ガイド: ジャンプスタート ガイドは、NLP/ML アルゴリズムを入院患者と外来患者の両方の EHR ノート (進行ノート、専門コンサルト ノート、アラート、ケア プランなど) に適用して、現在の入院に先立って作成されます。 POLST、事前指示書、DPOA (永続的委任状) 文書の有無、および患者のコード ステータスを要約します。 また、ケア ディスカッションの目標を開始するための一般的な推奨事項も提供します。 ジャンプスタート ガイドは、介入グループ専用に用意されています。

コンポーネント 3 - 介入の配信: 介入グループの場合、治験責任医師は安全な電子メールを介して主要な病院チーム (主治医、常駐の医師、高度な診療プロバイダー) にジャンプスタート ガイドを配信します。 ジャンプスタート ガイドは、患者の無作為化から 1 営業日以内に配信されます。 研究スタッフは患者のケアチームを監視し、変更がある場合は、新しいプロバイダーにもジャンプスタートガイドが届くようにします。

比較者: コントロール グループの患者の病院チームは、ジャンプスタート ガイドを受け取りません。

結果評価。 結果は EHR から得られ、部分的に NLP/ML メソッドを使用します。 主要な結果は、無作為化後 30 日間のケアの目標に関する議論の EHR 文書化です。 副次的アウトカムは、利用指標（ICU への入院、ICU と病院の滞在期間、30 日間の再入院）、入院中のケアの費用、および介入実施の推定費用を含む、ケアの強度の尺度です。

特定の目的 2 (試行 1): ジャンプスタート ガイドの実装を評価し、将来の実装に対する障壁とファシリテーターを特定します。

定性評価：

臨床医の募集：研究スタッフは、登録された患者との臨床医の研究への関与が終了した後、短いインタビューに参加するために研究に関与した臨床医を募集します。 臨床医の参加者は、多様なグループ (年齢、人種/民族、性別、専門分野、訓練年数など) を確保するために目的のあるサンプリングを使用して選択されます。

インタビュー: このプロジェクト用に特別に作成されたインタビュー ガイドを使用して、インタビュアーは回答者の介入に関する経験を評価し、介入の内容、提供、および実装を改善する方法についての提案を収集します。それは介入の将来の普及を導くでしょう。

評価: インタビューは音声録音され、書き起こされ、主題分析手法を使用して分析されます。

定量評価：

特定の目的 2 の定量的評価は、RE-AIM フレームワークによってガイドされます。 介入を評価します。 2) 採用 (参加した対象サービスの割合); 3) 実装 (臨床医によって開かれた HTML ジャンプスタート ガイドの割合、HTML JS ガイドが送信され、臨床医によって JS が開かれた患者の割合)。