Projet d'amélioration de la communication sur les maladies graves - Étude hospitalière : essai pragmatique (essai 1) (PICSI-H)

VUE D'ENSEMBLE : Il s'agit d'un vaste essai pragmatique de l'intervention Jumpstart conçu pour promouvoir les discussions sur les objectifs de soins pour les patients hospitalisés plus âgés et gravement malades. L'essai recrute consécutivement des patients éligibles dans trois hôpitaux UW Medicine. Le guide Jumpstart est une intervention d'amorçage de la communication qui répond aux objectifs de soins des patients hospitalisés. Il comprend des informations, tirées du dossier de santé électronique (DSE), identifiant les dates et les emplacements des documents de planification préalable des soins antérieurs (par ex. testaments de vie, directives en matière de soins de santé, procuration durable pour les soins de santé et ordonnances médicales pour les traitements de maintien de la vie (POLST)) et statut du code des patients. Ces informations sont fournies par e-mail aux cliniciens des patients. Le Guide de démarrage comprend des conseils pour améliorer cette communication. L'essai évaluera l'efficacité du Jumpstart du clinicien basé sur le DSE par rapport aux soins habituels.

Cette étude actuelle est "l'essai 1" du prix R01 finançant cet essai. L'essai 2 a été lancé après la fin du recrutement pour l'essai 1.

OBJECTIF SPÉCIFIQUE 1 (pour l'essai 1) : Évaluer l'efficacité du Jumpstart du clinicien basé sur le DSE par rapport aux soins habituels pour améliorer la qualité des soins.

L'ESSAI 1 comporte trois volets.

Composante 1 - Identification/recrutement/randomisation des sujets : les enquêteurs utiliseront des méthodes automatisées avec les données du DSE, y compris des approches de traitement du langage naturel/apprentissage automatique (PNL/ML), pour identifier les patients hospitalisés atteints d'une maladie grave au cours des 2-3 premiers jours de cette admission spécifique. Des rapports de dépistage seront produits quotidiennement et incluront tous les patients susceptibles d'être éligibles. Le personnel de l'étude utilisera ces rapports de dépistage quotidiens pour examiner les dossiers individuels des patients éligibles pour les critères d'inclusion et d'exclusion (c. vérifier l'éligibilité). Les patients ne seront pas sollicités pour obtenir leur consentement. Les patients éligibles seront affectés à l'intervention ou au comparateur dans un rapport de 1:1. Les patients sont randomisés à l'aide de blocs de taille variable et stratifiés pour l'hôpital et l'ADRD par rapport à l'absence d'ADRD.

Composante 2 - Guide de démarrage du clinicien basé sur le DSE : Le guide de démarrage est développé en appliquant des algorithmes NLP/ML aux notes de DSE des patients hospitalisés et ambulatoires (par exemple, notes d'évolution, notes de consultation spécialisée, alertes et plans de soins) précédant l'hospitalisation en cours. Il résume la présence / l'absence de POLST, de directives anticipées et de documentation DPOA (procuration durable) et le statut du code des patients. Il fournit également des recommandations générales pour amorcer des discussions sur les objectifs de soins. Les guides de démarrage sont préparés pour le groupe d'intervention uniquement.

Composante 3- Livraison de l'intervention : Pour le groupe d'intervention, les enquêteurs livrent le guide Jumpstart à l'équipe hospitalière principale (médecins traitants et résidents et fournisseurs de pratique avancée) par courriel sécurisé. Les guides Jumpstart sont livrés dans un délai d'un jour ouvrable après la randomisation des patients. Le personnel de l'étude surveille l'équipe de soins du patient et, s'il y a des changements, s'assure que tous les nouveaux prestataires reçoivent également le guide Jumpstart.

Comparateur : Les équipes hospitalières des patients du groupe témoin ne reçoivent pas de guides Jumpstart.

Évaluation des résultats. Les résultats sont obtenus à partir du DSE et utilisent, en partie, les méthodes NLP/ML. Le résultat principal est la documentation du DSE des discussions sur les objectifs de soins dans les 30 jours suivant la randomisation. Les critères de jugement secondaires sont les mesures de l'intensité des soins, y compris les paramètres d'utilisation (c'est-à-dire les admissions en USI, la durée du séjour en USI et à l'hôpital, les réadmissions à l'hôpital dans les 30 jours), les coûts des soins pendant l'admission à l'hôpital et les coûts estimés de mise en œuvre de l'intervention.

OBJECTIF SPÉCIFIQUE 2 (Essai 1) : Évaluer la mise en œuvre du Guide de démarrage et identifier les obstacles et les facilitateurs à une mise en œuvre future.

Évaluation qualitative :

Recrutement des cliniciens : le personnel de l'étude recrutera des cliniciens qui ont participé à l'étude pour participer à une courte entrevue après la fin de l'implication du clinicien dans l'étude avec le patient inscrit. Les cliniciens participants seront sélectionnés à l'aide d'un échantillonnage raisonné pour garantir un groupe diversifié (par exemple, âge, race / origine ethnique, sexe, spécialité, année de formation).

Entretien : À l'aide d'un guide d'entretien développé spécifiquement pour ce projet, les enquêteurs évalueront l'expérience des répondants avec l'intervention et recueilleront des suggestions sur les moyens d'améliorer le contenu, la prestation et la mise en œuvre de l'intervention, y compris les résultats de la mise en œuvre (par exemple, l'acceptabilité, la fidélité, la pénétration, l'entretien) qui guideront la diffusion future de l'intervention.

Évaluation : les entretiens sont enregistrés, transcrits et analysés à l'aide de méthodes d'analyse thématique.

Évaluation quantitative :

L'évaluation quantitative pour l'objectif spécifique 2 sera guidée par le cadre RE-AIM. Nous évaluerons l'intervention : 1) Portée (% de tous les cliniciens, patients et familles éligibles identifiés qui ont participé à l'étude) ; 2) Adoption (% des services éligibles ayant participé) ; et 3) Mise en œuvre (proportion de guides HTML Jumpstart ouverts par un clinicien, proportion de patients pour lesquels un guide HTML JS a été envoyé et pour lesquels un JS a été ouvert par un clinicien).