Projeto para Melhorar a Comunicação sobre Doenças Graves - Estudo Hospitalar: Ensaio Pragmático (Ensaio 1) (PICSI-H)

VISÃO GERAL: Este é um grande ensaio pragmático da intervenção Jumpstart projetado para promover discussões sobre metas de cuidados para pacientes hospitalizados mais velhos, gravemente enfermos. O julgamento recruta consecutivamente pacientes elegíveis de três hospitais UW Medicine. O Guia Jumpstart é uma intervenção de comunicação que aborda os objetivos de cuidados de pacientes hospitalizados. Inclui informações extraídas do prontuário eletrônico de saúde (EHR), identificando as datas e locais de documentos de planejamento de cuidados prévios anteriores (por exemplo, testamentos em vida, diretivas de assistência médica, procuração permanente para assistência médica e ordens médicas para tratamentos de manutenção da vida (POLST)) e status do código dos pacientes. Esta informação é fornecida por e-mail aos médicos dos pacientes. O Guia Jumpstart inclui dicas para melhorar essa comunicação. O estudo avaliará a eficácia do Jumpstart clínico baseado em EHR em comparação com os cuidados habituais.

Este estudo atual é o "Ensaio 1" do Prêmio R01 que financia este estudo. O Ensaio 2 foi iniciado após a conclusão do recrutamento para o Ensaio 1.

OBJETIVO ESPECÍFICO 1 (para o Ensaio 1): Avaliar a eficácia do Jumpstart clínico baseado em EHR em comparação com os cuidados habituais para melhorar a qualidade dos cuidados.

TRIAL 1 tem três componentes.

Componente 1- Identificação/Recrutamento/Randomização do Indivíduo: Os investigadores usarão métodos automatizados com dados EHR, incluindo abordagens de processamento de linguagem natural/aprendizado de máquina (NLP/ML), para identificar pacientes hospitalizados com doenças graves durante os primeiros 2-3 dias deste admissão específica. Os relatórios de triagem serão produzidos diariamente e incluirão todos os prováveis ​​pacientes elegíveis. A equipe do estudo usará esses relatórios diários de triagem para revisar os registros individuais de pacientes elegíveis para critérios de inclusão e exclusão (ou seja, verificar a elegibilidade). Os pacientes não serão abordados para consentimento. Os pacientes elegíveis serão designados para intervenção ou comparador em uma proporção de 1:1. Os pacientes são randomizados usando blocos de tamanho variável e estratificados para hospital e ADRD vs. sem ADRD.

Componente 2- Guia de início rápido do clínico baseado em EHR: O guia de início rápido é desenvolvido pela aplicação de algoritmos NLP/ML para anotações de EHR de pacientes internados e ambulatoriais (por exemplo, notas de progresso, notas de consulta de especialidade, alertas e planos de cuidados) anteriores à hospitalização atual. Ele resume a presença/ausência de documentação de POLST, diretivas antecipadas e DPOA (procuração durável) e o status do código dos pacientes. Ele também fornece recomendações gerais para iniciar metas de discussões de cuidados. Os guias de início rápido são preparados apenas para o grupo de intervenção.

Componente 3- Entrega da intervenção: Para o grupo de intervenção, os investigadores entregam o guia Jumpstart à equipe principal do hospital (médicos assistentes e residentes e provedores de prática avançada) por e-mail seguro. Os guias Jumpstart são entregues em até 1 dia útil após a randomização do paciente. A equipe do estudo monitora a equipe de atendimento do paciente e, se houver alguma alteração, certifique-se de que todos os novos provedores também recebam o guia Jumpstart.

Comparador: As equipes hospitalares de pacientes do grupo controle não recebem guias Jumpstart.

Avaliação de resultados. Os resultados são obtidos do EHR e usam, em parte, métodos NLP/ML. O resultado primário é a documentação EHR das discussões sobre os objetivos do cuidado nos 30 dias após a randomização. Os resultados secundários são medidas de intensidade do cuidado, incluindo métricas de utilização (ou seja, internações em UTI, tempo de permanência em UTI e hospital, readmissões hospitalares de 30 dias), custos de atendimento durante a internação hospitalar e custos estimados de implementação da intervenção.

OBJETIVO ESPECÍFICO 2 (Teste 1): Avaliar a implementação do Guia Jumpstart e identificar barreiras e facilitadores para uma implementação futura.

Avaliação qualitativa:

Recrutamento do médico: A equipe do estudo recrutará os médicos que estiveram envolvidos no estudo para participar de uma breve entrevista após o término do envolvimento do médico no estudo com o paciente inscrito. Os participantes clínicos serão selecionados usando amostragem intencional para garantir um grupo diversificado (por exemplo, idade, raça/etnia, gênero, especialidade, ano de treinamento).

Entrevista: Usando um guia de entrevista desenvolvido especificamente para este projeto, os entrevistadores avaliarão a experiência dos entrevistados com a intervenção e reunirão sugestões de maneiras de melhorar o conteúdo, a entrega e a implementação da intervenção, incluindo os resultados da implementação (por exemplo, aceitabilidade, fidelidade, penetração, manutenção) que irão orientar a futura divulgação da intervenção.

Avaliação: As entrevistas são gravadas em áudio, transcritas e analisadas usando métodos analíticos temáticos.

Avaliação quantitativa:

A avaliação quantitativa para o Objetivo Específico 2 será guiada pela estrutura RE-AIM. Avaliaremos: 1) Alcance da intervenção (% de todos os clínicos, pacientes e famílias elegíveis identificados que participaram do estudo); 2) Adoção (% dos serviços elegíveis que participaram); e 3) Implementação (a proporção de HTML Jumpstart Guides que foram abertos por um clínico, proporção de pacientes para os quais um guia HTML JS foi enviado e para os quais um JS foi aberto por um clínico).