Proyecto para mejorar la comunicación sobre enfermedades graves: estudio hospitalario: ensayo pragmático (ensayo 1) (PICSI-H)

RESUMEN: Este es un gran ensayo pragmático de la intervención Jumpstart diseñado para promover discusiones sobre los objetivos de la atención para pacientes hospitalizados mayores, gravemente enfermos. El ensayo recluta pacientes elegibles consecutivamente de tres hospitales de UW Medicine. La Guía Jumpstart es una intervención de preparación para la comunicación que aborda los objetivos de atención de los pacientes hospitalizados. Incluye información, extraída de la historia clínica electrónica (EHR), que identifica las fechas y ubicaciones de los documentos previos de planificación de la atención (p. testamentos en vida, directivas de atención médica, poder notarial duradero para atención médica y órdenes médicas para tratamientos de mantenimiento de la vida (POLST)) y el estado del código de los pacientes. Esta información se proporciona por correo electrónico a los médicos de los pacientes. La Guía Jumpstart incluye consejos para mejorar esta comunicación. El ensayo evaluará la efectividad del Jumpstart clínico basado en EHR en comparación con la atención habitual.

Este estudio actual es el "Ensayo 1" del Premio R01 que financia este ensayo. El ensayo 2 se inició después de completar el reclutamiento para el ensayo 1.

OBJETIVO ESPECÍFICO 1 (para el Ensayo 1): Evaluar la eficacia del Jumpstart clínico basado en EHR en comparación con la atención habitual para mejorar la calidad de la atención.

PRUEBA 1 tiene tres componentes.

Componente 1- Identificación/reclutamiento/aleatorización de sujetos: los investigadores utilizarán métodos automatizados con datos de EHR, incluidos enfoques de procesamiento de lenguaje natural/aprendizaje automático (NLP/ML), para identificar pacientes hospitalizados con enfermedades graves durante los primeros 2-3 días de este admisión específica. Los informes de detección se producirán diariamente e incluirán a todos los pacientes elegibles probables. El personal del estudio utilizará estos informes de detección diarios para revisar los registros individuales de los pacientes elegibles para los criterios de inclusión y exclusión (es decir, verificar la elegibilidad). Los pacientes no serán abordados para obtener su consentimiento. Los pacientes elegibles serán asignados a la intervención o al comparador en una proporción de 1:1. Los pacientes se aleatorizan mediante bloques de tamaño variable y se estratifican por hospital y ADRD frente a no ADRD.

Componente 2: guía Jumpstart para médicos basada en EHR: la guía Jumpstart se desarrolla mediante la aplicación de algoritmos NLP/ML a las notas de EHR de pacientes hospitalizados y ambulatorios (p. ej., notas de progreso, notas de consultas especializadas, alertas y planes de atención) que preceden a la hospitalización actual. Resume la presencia/ausencia de POLST, directivas anticipadas y documentación DPOA (poder notarial duradero) y el estado del código de los pacientes. También proporciona recomendaciones generales para iniciar las metas de las discusiones sobre el cuidado. Las guías Jumpstart están preparadas solo para el grupo de intervención.

Componente 3- Entrega de la intervención: Para el grupo de intervención, los investigadores entregan la guía Jumpstart al equipo del hospital primario (médicos asistentes y residentes y proveedores de práctica avanzada) a través de correo electrónico seguro. Las guías Jumpstart se entregan dentro de 1 día hábil de la aleatorización del paciente. El personal del estudio supervisa al equipo de atención del paciente y, si hay algún cambio, se asegura de que los nuevos proveedores también reciban la guía Jumpstart.

Comparador: Los equipos hospitalarios de pacientes del grupo control no reciben guías Jumpstart.

Resultados de la valoración. Los resultados se obtienen del EHR y utilizan, en parte, métodos NLP/ML. El resultado primario es la documentación EHR de las discusiones sobre los objetivos de la atención en los 30 días posteriores a la aleatorización. Los resultados secundarios son medidas de intensidad de la atención, incluidas las métricas de utilización (es decir, admisiones en la UCI, duración de la estadía en la UCI y en el hospital, reingresos al hospital a los 30 días), costos de la atención durante la admisión al hospital y costos estimados de implementación de la intervención.

OBJETIVO ESPECÍFICO 2 (Prueba 1): Evaluar la implementación de la Guía Jumpstart e identificar barreras y facilitadores para la implementación futura.

Evaluación cualitativa:

Reclutamiento de médicos: el personal del estudio reclutará médicos que participaron en el estudio para participar en una breve entrevista después de que finalice la participación del médico en el estudio con el paciente inscrito. Los médicos participantes se seleccionarán mediante un muestreo intencional para garantizar un grupo diverso (p. ej., edad, raza/etnicidad, género, especialidad, año de capacitación).

Entrevista: utilizando una guía de entrevista desarrollada específicamente para este proyecto, los entrevistadores evaluarán la experiencia de los encuestados con la intervención y recopilarán sugerencias sobre formas de mejorar el contenido, la entrega y la implementación de la intervención, incluidos los resultados de la implementación (por ejemplo, aceptabilidad, fidelidad, penetración, mantenimiento) que guiará la futura difusión de la intervención.

Evaluación: Las entrevistas se graban en audio, se transcriben y analizan utilizando métodos analíticos temáticos.

Evaluación cuantitativa:

La evaluación cuantitativa para el Objetivo Específico 2 se guiará por el marco RE-AIM. Evaluaremos la intervención: 1) Alcance (% de todos los médicos, pacientes y familias elegibles identificados que participaron en el estudio); 2) Adopción (% de servicios elegibles que participaron); y 3) Implementación (la proporción de guías HTML Jumpstart que abrió un médico, la proporción de pacientes a los que se les envió una guía HTML JS y a los que un médico abrió un JS).