Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hanke vakavista sairauksista tiedottamisen parantamiseksi – Sairaalatutkimus: Pragmaattinen kokeilu (koe 1) (PICSI-H)

maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: A. Engelberg, University of Washington

Sähköisen sairauskertomuksen käyttäminen vakavasti sairaiden iäkkäiden potilaiden hoitotavoitteiden tunnistamiseen ja edistämiseen

Tämän protokollan tavoitteena on testata Jumpstart-intervention tehokkuutta potilaskeskeisissä tuloksissa kroonista sairautta sairastaville potilaille varmistamalla, että he saavat hoitoa, joka on heidän tavoitteidensa mukaista ajan mittaan sekä eri ympäristöissä ja tarjoajien välillä. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan EHR-pohjaisen hoidon vaikutusta palliatiivisen hoidon laadun parantamiseen yli 55-vuotiailla potilailla, joilla on krooninen, elämää rajoittava sairaus, painottaen erityisesti Alzheimerin tautia ja siihen liittyviä dementioita (ADRD). Erityistavoitteet ovat:

  1. Arvioida uuden EHR-pohjaisen (sähköisen sairauskertomuksen) kliinisen Jumpstart-oppaan tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon hoidon laadun parantamisessa; Ensisijainen tulos on dokumentointi hoidon tavoitteita koskevasta keskustelusta satunnaistamisen ja satunnaistamisen jälkeisen 30 päivän välisenä aikana. Toissijaiset tulokset keskittyvät hoidon intensiteettiin: teho-osaston käyttö, teho-osaston ja sairaalahoidon kesto, hoidon kustannukset sairaalahoidon aikana sekä 7 ja 30 päivän sairaalan takaisinotto.
  2. Suorittaa intervention toteutuksen sekamenetelmien arviointi, jota ohjaa täytäntöönpanotieteen RE-AIM-kehys, joka sisältää kvantitatiivisen arvioinnin interventioiden ulottuvuudesta ja käyttöönotosta sekä osallistujien haastattelujen kvalitatiiviset analyysit esteiden ja fasilitaattoreiden tutkimiseksi. tulevaa täytäntöönpanoa ja levittämistä varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

YLEISKATSAUS: Tämä on suuri pragmaattinen kokeilu Jumpstart-interventiosta, joka on suunniteltu edistämään keskustelua hoidon tavoitteista vanhemmille, vakavasti sairaille, sairaalahoidossa oleville potilaille. Kokeeseen värvätään peräkkäin kelvollisia potilaita kolmesta UW Medicine -sairaalasta. Jumpstart Guide on kommunikointia edistävä interventio, joka käsittelee sairaalapotilaiden hoitotavoitteita. Se sisältää sähköisestä sairauskertomuksesta (EHR) kerätyt tiedot, joista käy ilmi aikaisempien ennakkohoidon suunnitteluasiakirjojen päivämäärät ja paikat (esim. testamentit, terveydenhuollon direktiivit, kestävä valtakirja terveydenhuoltoa varten ja lääkärin määräykset elämää ylläpitävistä hoidoista (POLST)) ja potilaiden koodin tila. Nämä tiedot toimitetaan potilaiden kliinikoille sähköpostitse. Pika-aloitusopas sisältää vinkkejä tämän viestinnän parantamiseksi. Kokeessa arvioidaan EHR-pohjaisen kliinikon Jumpstartin tehokkuutta verrattuna tavalliseen hoitoon.

Tämä nykyinen tutkimus on tätä kokeilua rahoittavan R01-palkinnon "Trial 1". Koe 2 aloitettiin kokeen 1 rekrytoinnin päätyttyä.

ERITYISTAVOITE 1 (kokeelle 1): Arvioi EHR-pohjaisen kliinikon Jumpstartin tehokkuus verrattuna tavanomaiseen hoitoon hoidon laadun parantamiseksi.

TRIAL 1 sisältää kolme osaa.

Osa 1 – Kohteen tunnistaminen/rekrytointi/satunnaistaminen: Tutkijat käyttävät automatisoituja menetelmiä EHR-tietojen kanssa, mukaan lukien luonnollisen kielen käsittelyn/koneoppimisen (NLP/ML) lähestymistavat, tunnistaakseen sairaalassa olevat potilaat, joilla on vakava sairaus tämän ensimmäisen 2–3 päivän aikana. erityinen sisäänpääsy. Seulontaraportit tuotetaan päivittäin, ja ne sisältävät kaikki todennäköisesti kelvolliset potilaat. Tutkimushenkilöstö käyttää näitä päivittäisiä seulontaraportteja tarkastellakseen yksittäisiä tietueita potilaista, jotka ovat kelvollisia sisällyttämis- ja poissulkemiskriteereihin (esim. tarkista kelpoisuus). Potilaita ei kysytä suostumuksen saamiseksi. Tukikelpoiset potilaat määrätään interventioon tai vertailuun suhteessa 1:1. Potilaat satunnaistetaan käyttämällä vaihtelevan kokoisia lohkoja ja kerrostetaan sairaalan ja ADRD:n mukaan vs. ei ADRD:tä.

Osa 2 – EHR-pohjainen kliinikon pika-aloitusopas: Pika-aloitusopas on kehitetty soveltamalla NLP/ML-algoritmeja sekä sairaala- että avohoidossa oleviin EHR-muistiinpanoihin (esim. edistymisilmoitukset, erikoislääkärin neuvot, hälytykset ja hoitosuunnitelmat) ennen nykyistä sairaalahoitoa. Siinä on yhteenveto POLST:n, ennakkoohjeiden ja DPOA-asiakirjojen (durable power of attorney) olemassaolosta/puuttumisesta sekä potilaiden koodin tilasta. Se antaa myös yleisiä suosituksia hoitokeskustelujen tavoitteiden käynnistämiseksi. Jumpstart-oppaat on laadittu vain interventioryhmälle.

Osa 3 – Intervention toimittaminen: Interventioryhmälle tutkijat toimittavat Jumpstart-oppaan perussairaalan tiimille (hoiteleville ja paikallisille lääkäreille ja edistyneille lääkärintarjoajille) suojatun sähköpostin kautta. Jumpstart-oppaat toimitetaan 1 arkipäivän sisällä potilaan satunnaistamisesta. Tutkimushenkilöstö seuraa potilaan hoitotiimiä ja jos muutoksia tulee, varmista, että myös uudet palveluntarjoajat saavat Jumpstart-oppaan.

Vertailu: Kontrolliryhmän potilaiden sairaalaryhmät eivät saa Jumpstart-oppaita.

Tuloksen arviointi. Tulokset saadaan EHR:stä ja käytetään osittain NLP/ML-menetelmiä. Ensisijainen tulos on EHR-dokumentaatio hoidon tavoitteita koskevista keskusteluista 30 päivän aikana satunnaistamisen jälkeen. Toissijaiset tulokset ovat hoidon intensiteetin mittareita, mukaan lukien käyttömittarit (ts. teho-osastolle käynnit, tehohoito- ja sairaalahoidon kesto, 30 päivän sairaalan takaisinotto), hoidon kustannukset sairaalahoidon aikana ja arvioidut toimenpiteen toteuttamiskustannukset.

ERITYISTAVOITE 2 (Kokeilu 1): Arvioi Jumpstart-oppaan toteutusta ja tunnista tulevan täytäntöönpanon esteet ja edistäjät.

Laadullinen arviointi:

Kliinikon rekrytointi: Tutkimushenkilöstö värvää tutkimukseen osallistuneita kliinikkoja osallistumaan lyhyeen haastatteluun sen jälkeen, kun kliikon osallistuminen tutkimukseen osallistuneen potilaan kanssa on päättynyt. Kliinikon osallistujat valitaan tarkoituksenmukaisella otannalla, jotta varmistetaan monipuolinen ryhmä (esim. ikä, rotu/etninen tausta, sukupuoli, erikoisuus, koulutusvuosi).

Haastattelu: Käyttämällä tätä projektia varten kehitettyä haastatteluopasta haastattelijat arvioivat vastaajien kokemuksia interventiosta ja keräävät ehdotuksia tavoista parantaa intervention sisältöä, toimitusta ja toteutusta, mukaan lukien toteutuksen tulokset (esim. hyväksyttävyys, uskollisuus, levinneisyys, ylläpito) jotka ohjaavat intervention levittämistä tulevaisuudessa.

Arviointi: Haastattelut äänitetään, litteroidaan ja analysoidaan temaattisilla analyyttisilla menetelmillä.

Määrällinen arviointi:

Erityistavoitteen 2 määrällistä arviointia ohjaa RE-AIM-kehys. Arvioimme toimenpiteen: 1) Kattavuus (% kaikista tunnistetuista kelvollisista kliinisistä, potilaista ja perheistä, jotka osallistuivat tutkimukseen); 2) Hyväksyminen (% osallistuneista tukikelpoisista palveluista); ja 3) Toteutus (kliinikon avaamien HTML-jumpstart-oppaiden osuus, osuus potilaista, joille HTML JS -opas lähetettiin ja joille kliinikon avasi JS:n).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2512

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98133
        • UW Medical Center - Northwest
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • UW Medical Center - Montlake (UWMC)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Kelpoisuuskriteerit koskevat kahta aiheryhmää: 1) vakavasti sairaat aikuispotilaat; 2) sairaalalääkärit.

Sisällyttämiskriteerit:

  • POTILAAT. Tukikelpoisia potilaita ovat: 1) yli 80-vuotiaat; tai 2) vähintään 55-vuotias, joka täyttää vakavan sairauden kriteerit. Vakava sairaus kattaa akuutin sairauden (esim. COVID-19) ja krooniset sairaudet (esim. ne sisältyvät Dartmouth Atlas tutkimaan loppuelämän hoitoa: pahanlaatuinen syöpä/leukemia, krooninen keuhkosairaus, sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, krooninen maksasairaus, krooninen munuaissairaus, dementia, diabetes, johon liittyy elinvaurioita, ja perifeerinen verisuonisairaus).
  • KLIINIKOIT (haastattelu). Tukikelpoisia kliinikkoja ovat 18 vuotta täyttäneet, englantia puhuvat, osallistuvassa sairaalassa työskentelevät ja tutkimukseen osallistuneen potilaan ennätyslääkäri.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan poissulkemisen syitä ovat: rajoitettu asema (vangit tai väkivallan uhrit); oikeudelliset tai riskinhallintaongelmat (hoitavan lääkärin määrittämänä tai sairaalarekisterin perusteella).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EHR-pohjainen Clinician Jumpstart
EHR-pohjainen Jumpstart Guide -opas kehitetään poimimalla tietoa EHR:stä automaattisilla menetelmillä sekä sairaala- että avohoidon muistiinpanoilla (esim. edistymisilmoitukset, erikoiskonsulttien muistiinpanot, hälytykset ja hoitosuunnitelmat) ennen nykyistä sairaalahoitoa. Se tekee yhteenvedon POLST:n olemassaolosta/puuttumisesta, ennakkoohjeista ja DPOA-dokumentaatiosta sekä potilaiden koodin tilasta.
Jumpstart Guide on kommunikointia edistävä interventio kliinikoille, joka käsittelee sairaalassa olevien potilaiden hoitotavoitteita. Intervention tavoitteena on saada kliinikot tarjoamaan standardihoitoa, joka sisältää keskustelun potilaiden tai heidän laillisen sijaisensa päätöksentekijän kanssa heidän hoitotavoitteistaan. Yksisivuinen Jumpstart Guide tarjoaa kliinikolle tietoa aiemmasta ennakkohoidon suunnitteludokumentaatiosta ja EHR:stä johdetun koodin tilasta. Jumpstart-oppaat sisältävät vinkkejä hoitotavoitteiden välisen viestinnän parantamiseen.
Muut nimet:
  • Pika-aloitusopas Interventio
  • Kliinikoille suunnattu Jumpstart
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmän potilaiden kliinikot (sairaalaryhmät) eivät saa Jumpstart-oppaita. Nämä kohteet saavat tavanomaista hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla on EHR-dokumentaatio hoidon tavoitteista, keskustelut
Aikaikkuna: Arvioitu satunnaistamisen ja satunnaistamisen jälkeisen 30 päivän väliseltä ajalta
Ensisijainen tulos on niiden potilaiden osuus, joilla on hoidon tavoitteet (GOC) -keskustelu, joka on dokumentoitu EHR:ssä satunnaistamisen ja satunnaistamisen jälkeisen 30 päivän välisenä aikana. Osuus on niiden potilaiden lukumäärä, joilla on GOC-dokumentaatio. jokaisessa tutkimushaarassa. Hoidon tavoitteita koskevien keskustelujen dokumentointi arvioidaan NLP/ML-menetelmillämme.
Arvioitu satunnaistamisen ja satunnaistamisen jälkeisen 30 päivän väliseltä ajalta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon intensiteetti/teho-osaston käyttö: ICU-pääsy
Aikaikkuna: Arvioitu satunnaistamisen ja satunnaistamisen jälkeisen 30 päivän väliseltä ajalta
Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat hoidon intensiteetin mittaukset, mukaan lukien käyttömittaukset: Tehohoitoon otettujen käyntien määrä potilaan (indeksi) sairaalahoidon aikana kerätään EHR:stä.
Arvioitu satunnaistamisen ja satunnaistamisen jälkeisen 30 päivän väliseltä ajalta
Hoidon/teho-osaston käyttö: teho-osaston oleskelun kesto
Aikaikkuna: Arvioitu satunnaistamisen ja satunnaistamisen jälkeisen 30 päivän väliseltä ajalta
Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat hoidon intensiteetin mittaukset, mukaan lukien käyttömittaukset: EHR:stä kerätään elossa olevien päivien lukumäärä ja päivien lukumäärä tehohoidosta 30 päivän kuluessa satunnaistamisesta.
Arvioitu satunnaistamisen ja satunnaistamisen jälkeisen 30 päivän väliseltä ajalta
Hoidon/sairaalakäytön intensiteetti: Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Arvioitu satunnaistamisen ja satunnaistamisen jälkeisen 30 päivän väliseltä ajalta
Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat hoidon intensiteetin mittaukset, mukaan lukien käyttömittarit: EHR:stä kerätään päivien lukumäärä elossa ja sairaalasta 30 päivän kuluessa satunnaistamisesta.
Arvioitu satunnaistamisen ja satunnaistamisen jälkeisen 30 päivän väliseltä ajalta
Hoidon intensiteetti: Takaisinotto sairaalaan 30 päivää
Aikaikkuna: Arvioitu satunnaistamisen ja satunnaistamisen jälkeisen 30 päivän väliseltä ajalta
Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat hoidon intensiteetin mittaukset, mukaan lukien käyttömittaukset: Indeksisairaalahoidon jälkeen sairaalaan takaisin otettujen potilaiden osuus.
Arvioitu satunnaistamisen ja satunnaistamisen jälkeisen 30 päivän väliseltä ajalta
Hoidon intensiteetti: ICU-takaisinotto 30 päivää
Aikaikkuna: Arvioitu satunnaistamisen ja satunnaistamisen jälkeisen 30 päivän väliseltä ajalta
Toissijaiset tulokset sisältävät hoidon intensiteetin mittauksia, mukaan lukien käyttömittarit: Tehohoitoa saaneiden potilaiden osuus.
Arvioitu satunnaistamisen ja satunnaistamisen jälkeisen 30 päivän väliseltä ajalta
Hoidon intensiteetti: Terveydenhuollon kustannukset
Aikaikkuna: Arvioitu satunnaistamisen ja satunnaistamisen jälkeisen 30 päivän väliseltä ajalta
Intervention ja valvonnan kustannukset raportoidaan Yhdysvaltain dollareina ja tunnistetaan UW Medicinen hallinnollisista taloustietokannoista. Kustannukset raportoidaan sairaalan kokonaiskustannuksina ja eriteltyinä kustannuksina (suorat muuttuvat, välittömät kiinteät, välilliset kustannukset). Suorat muuttuvat kustannukset sisältävät toimitus- ja lääkekustannukset. Suorat kiinteät kustannukset sisältävät työvoiman, kliinisen osaston hallinnon ja yleiskulut. Välilliset kustannukset ovat sellaisten kustannuskeskusten tarjoamia palveluita, jotka eivät suoraan liity potilaiden hoitoon, kuten tietotekniikka- ja ympäristöpalvelut. Samoin arvioidaan päivystyspäivien ja tehohoitopäivien kustannukset.
Arvioitu satunnaistamisen ja satunnaistamisen jälkeisen 30 päivän väliseltä ajalta
Kaikista syistä johtuva kuolleisuus 1 vuoden kuluttua (turvallisuustulos)
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Washingtonin osavaltion kuolintodistukset.
1 vuosi satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: J. Randall Curtis, MD, MPH, University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksakirroosi

Kliiniset tutkimukset EHR-pohjainen Clinician Jumpstart

3
Tilaa