Проект по улучшению информирования о серьезных заболеваниях — исследование в больнице: практическое испытание (испытание 1) (PICSI-H)

ОБЗОР: Это крупное прагматичное испытание вмешательства Jumpstart, предназначенное для обсуждения целей ухода за пожилыми, тяжелобольными, госпитализированными пациентами. В исследование последовательно включаются пациенты из трех больниц UW Medicine. Руководство Jumpstart — это коммуникативное вмешательство, направленное на достижение целей ухода за госпитализированными пациентами. Он включает информацию, полученную из электронной медицинской карты (EHR), с указанием дат и местонахождения документов по предварительному планированию ухода (например, завещания о жизни, медицинские распоряжения, долговременная доверенность на здравоохранение и распоряжения врача о лечении для поддержания жизни (POLST)) и кодовый статус пациентов. Эта информация предоставляется лечащим врачам пациентов по электронной почте. Руководство Jumpstart содержит советы по улучшению этого взаимодействия. В ходе испытания будет оцениваться эффективность клинической системы Jumpstart на основе электронных медицинских карт по сравнению с обычным лечением.

Это текущее исследование является «испытанием 1» премии R01, финансирующей это испытание. Испытание 2 было начато после завершения набора для испытания 1.

КОНКРЕТНАЯ ЦЕЛЬ 1 (для испытания 1): Оценить эффективность Jumpstart врача на основе ЭУЗ по сравнению с обычным лечением для улучшения качества лечения.

ИСПЫТАНИЕ 1 состоит из трех компонентов.

Компонент 1. Идентификация субъектов/набор/рандомизация. Исследователи будут использовать автоматизированные методы с данными ЭУЗ, включая подходы обработки естественного языка/машинного обучения (NLP/ML), для выявления госпитализированных пациентов с серьезными заболеваниями в течение первых 2-3 дней этого исследования. конкретное допущение. Отчеты о скрининге будут составляться ежедневно и включать всех подходящих пациентов. Исследовательский персонал будет использовать эти ежедневные отчеты о скрининге для просмотра индивидуальных записей пациентов, соответствующих критериям включения и исключения (т.е. проверить соответствие). К пациентам не будут обращаться за согласием. Подходящим пациентам будет назначено вмешательство или препарат сравнения в соотношении 1:1. Пациенты рандомизированы с использованием блоков разного размера и стратифицированы для госпитализации и ADRD против отсутствия ADRD.

Компонент 2. Руководство по быстрому запуску на основе ЭУЗ. Руководство по быстрому запуску разработано путем применения алгоритмов НЛП/МО как к стационарным, так и к амбулаторным записям ЭУЗ (например, заметкам о ходе работы, заметкам о консультациях специалистов, предупреждениям и планам лечения), предшествующим текущей госпитализации. В нем обобщается наличие/отсутствие POLST, предварительных распоряжений и документов DPOA (длительная доверенность), а также статус кода пациента. В нем также содержатся общие рекомендации для начала обсуждения целей ухода. Руководства по быстрому запуску подготовлены только для группы вмешательства.

Компонент 3. Осуществление вмешательства. Для группы вмешательства исследователи доставляют руководство по быстрому запуску основной команде больницы (лечащим врачам и ординаторам, а также поставщикам передовой практики) по защищенной электронной почте. Руководства Jumpstart доставляются в течение 1 рабочего дня после рандомизации пациентов. Исследовательский персонал наблюдает за командой, осуществляющей уход за пациентом, и в случае каких-либо изменений следит за тем, чтобы все новые поставщики также получили руководство Jumpstart.

Компаратор: Больничные бригады для пациентов из контрольной группы не получают руководств Jumpstart.

Оценка результатов. Результаты получаются из ЭУЗ и частично используют методы НЛП/МО. Первичным результатом является документирование EHR обсуждений целей лечения в течение 30 дней после рандомизации. Вторичными результатами являются показатели интенсивности лечения, включая показатели использования (т. е. госпитализации в ОИТ, продолжительность пребывания в ОИТ и больнице, 30-дневные повторные госпитализации), затраты на лечение во время госпитализации и предполагаемые затраты на реализацию вмешательства.

КОНКРЕТНАЯ ЦЕЛЬ 2 (Испытание 1): Оценить внедрение Руководства по быстрому запуску и определить препятствия и факторы, способствующие реализации в будущем.

Качественная оценка:

Набор клиницистов: Исследовательский персонал набирает клиницистов, участвовавших в исследовании, для участия в коротком интервью после того, как участие клинициста в исследовании с включенным пациентом закончилось. Участники-клиницисты будут отобраны с использованием целенаправленной выборки, чтобы обеспечить разнообразную группу (например, возраст, раса / этническая принадлежность, пол, специальность, год обучения).

Интервью: Используя руководство по проведению интервью, разработанное специально для этого проекта, интервьюеры оценят опыт респондентов в отношении вмешательства и соберут предложения о способах улучшения содержания, доставки и реализации вмешательства, включая результаты внедрения (например, приемлемость, достоверность, проникновение, обслуживание). которые будут определять дальнейшее распространение вмешательства.

Оценка: Интервью записываются на аудио, расшифровываются и анализируются с использованием методов тематического анализа.

Количественная оценка:

Количественная оценка Конкретной цели 2 будет проводиться в соответствии со структурой RE-AIM. Мы будем оценивать вмешательство: 1) Охват (% всех выявленных подходящих клиницистов, пациентов и семей, участвовавших в исследовании); 2) Принятие (% участвовавших подходящих служб); и 3) Внедрение (доля руководств Jumpstart в формате HTML, которые были открыты клиницистом, доля пациентов, которым было отправлено руководство в формате HTML JS и для которых JS был открыт врачом).