Progetto per migliorare la comunicazione sulle malattie gravi - Studio ospedaliero: prova pragmatica (prova 1) (PICSI-H)

PANORAMICA: Questo è un ampio studio pragmatico dell'intervento Jumpstart progettato per promuovere discussioni sugli obiettivi della cura per i pazienti anziani, gravemente malati e ospedalizzati. Lo studio recluta consecutivamente pazienti idonei da tre ospedali UW Medicine. La Jumpstart Guide è un intervento di promozione della comunicazione che affronta gli obiettivi di cura dei pazienti ospedalizzati. Include informazioni, tratte dal Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE), che identificano le date e i luoghi dei precedenti documenti di pianificazione anticipata delle cure (ad es. testamento biologico, direttive sanitarie, procure durature per l'assistenza sanitaria, Ordine dei Medici per le Cure Sostentanti la Vita (POLST) e status di codice dei pazienti. Queste informazioni vengono fornite via e-mail ai medici dei pazienti. La Jumpstart Guide include suggerimenti per migliorare questa comunicazione. Lo studio valuterà l'efficacia del Jumpstart clinico basato su EHR rispetto alle cure abituali.

Questo studio attuale è "Trial 1" del premio R01 che finanzia questo studio. La prova 2 è stata avviata dopo il completamento del reclutamento per la prova 1.

OBIETTIVO SPECIFICO 1 (per la Prova 1): valutare l'efficacia del Jumpstart clinico basato su EHR rispetto alle cure abituali per migliorare la qualità delle cure.

TRIAL 1 ha tre componenti.

Componente 1- Identificazione/reclutamento/randomizzazione del soggetto: gli investigatori utilizzeranno metodi automatizzati con dati EHR, inclusi approcci di elaborazione del linguaggio naturale/apprendimento automatico (PNL/ML), per identificare i pazienti ospedalizzati con malattie gravi durante i primi 2-3 giorni di questo specifica ammissione. I rapporti di screening saranno prodotti quotidianamente e includeranno tutti i probabili pazienti idonei. Il personale dello studio utilizzerà questi rapporti di screening giornalieri per rivedere i record individuali dei pazienti idonei per i criteri di inclusione ed esclusione (ad es. verificare l'idoneità). I pazienti non saranno contattati per il consenso. I pazienti idonei saranno assegnati all'intervento o al comparatore in un rapporto 1:1. I pazienti sono randomizzati utilizzando blocchi di dimensioni variabili e stratificati per ospedale e ADRD rispetto a nessun ADRD.

Componente 2- Guida Jumpstart per il medico basata su EHR: la guida Jumpstart è sviluppata applicando algoritmi NLP/ML a note EHR sia per pazienti ricoverati che ambulatoriali (ad es. note sui progressi, note di consulenza specialistica, avvisi e piani di assistenza) precedenti l'attuale ricovero. Riepiloga la presenza/assenza di documentazione POLST, direttive anticipate e DPOA (procura durevole) e lo stato del codice dei pazienti. Fornisce inoltre raccomandazioni generali per avviare discussioni sugli obiettivi dell'assistenza. Le guide Jumpstart sono preparate solo per il gruppo di intervento.

Componente 3- Consegna dell'intervento: per il gruppo di intervento, gli investigatori consegnano la guida Jumpstart al team ospedaliero primario (medici presenti e residenti e fornitori di pratiche avanzate) tramite e-mail sicura. Le guide Jumpstart vengono consegnate entro 1 giorno lavorativo dalla randomizzazione del paziente. Il personale dello studio controlla il team di assistenza del paziente e, in caso di modifiche, si assicura che anche i nuovi fornitori ricevano la guida Jumpstart.

Comparatore: i team ospedalieri per i pazienti nel gruppo di controllo non ricevono le guide Jumpstart.

Valutazione dei risultati. I risultati sono ottenuti dall'EHR e utilizzano, in parte, metodi NLP/ML. L'esito primario è la documentazione EHR delle discussioni sugli obiettivi di cura nei 30 giorni successivi alla randomizzazione. Gli esiti secondari sono misure dell'intensità dell'assistenza, comprese le metriche di utilizzo (ad esempio, ricoveri in terapia intensiva, durata della degenza in terapia intensiva e ospedaliera, riammissioni ospedaliere di 30 giorni), costi dell'assistenza durante il ricovero ospedaliero e costi stimati per l'attuazione dell'intervento.

OBIETTIVO SPECIFICO 2 (Prova 1): valutare l'implementazione della Guida Jumpstart e identificare gli ostacoli e gli elementi facilitatori per l'implementazione futura.

Valutazione qualitativa:

Reclutamento del medico: il personale dello studio recluterà i medici coinvolti nello studio per partecipare a un breve colloquio al termine del coinvolgimento dello studio del medico con il paziente arruolato. I partecipanti clinici saranno selezionati utilizzando un campionamento mirato per garantire un gruppo diversificato (ad esempio età, razza/etnia, sesso, specialità, anno di formazione).

Intervista: utilizzando una guida all'intervista sviluppata appositamente per questo progetto, gli intervistatori valuteranno l'esperienza degli intervistati con l'intervento e raccoglieranno suggerimenti su modi per migliorare il contenuto, la consegna e l'implementazione dell'intervento, inclusi i risultati dell'implementazione (ad esempio, accettabilità, fedeltà, penetrazione, mantenimento) che guideranno la futura diffusione dell'intervento.

Valutazione: le interviste sono audio registrate, trascritte e analizzate utilizzando metodi analitici tematici.

Valutazione quantitativa:

La valutazione quantitativa per l'Obiettivo Specifico 2 sarà guidata dal quadro RE-AIM. Valuteremo l'intervento: 1) portata (% di tutti i medici, i pazienti e le famiglie idonei identificati che hanno partecipato allo studio); 2) Adozione (% dei servizi ammissibili che hanno partecipato); e 3) Implementazione (la proporzione di guide HTML Jumpstart che sono state aperte da un medico, percentuale di pazienti per i quali è stata inviata una guida HTML JS e per i quali un JS è stato aperto da un medico).