Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Project ter verbetering van de communicatie over ernstige ziekten - Ziekenhuisonderzoek: pragmatisch onderzoek (onderzoek 1) (PICSI-H)

2 april 2025 bijgewerkt door: R. Engelberg, University of Washington

Het elektronische patiëntendossier gebruiken om zorgdoelen voor oudere patiënten met een ernstige ziekte te identificeren en te bevorderen

Het doel van dit protocol is om de effectiviteit van een Jumpstart-interventie te testen op patiëntgerichte uitkomsten voor patiënten met een chronische ziekte door ervoor te zorgen dat ze zorg krijgen die in overeenstemming is met hun doelen in de loop van de tijd, en in verschillende omgevingen en aanbieders. Deze studie zal het effect onderzoeken van de EHR-gebaseerde interventie om de kwaliteit van palliatieve zorg te verbeteren voor patiënten van 55 jaar of ouder met een chronische, levensbeperkende ziekte, met bijzondere nadruk op de ziekte van Alzheimer en aanverwante vormen van dementie (ADRD). De specifieke doelen zijn:

  1. Om de effectiviteit te evalueren van een nieuwe op het EPD gebaseerde (elektronische medische dossier) Jumpstart-gids voor clinici, vergeleken met gebruikelijke zorg, voor het verbeteren van de kwaliteit van zorg; de primaire uitkomst is documentatie van een zorgdoelgesprek in de periode tussen randomisatie en 30 dagen na randomisatie. Secundaire uitkomsten richten zich op de intensiteit van de zorg: IC-gebruik, IC- en ziekenhuisopnameduur, zorgkosten tijdens de ziekenhuisopname en heropnames van 7 en 30 dagen in het ziekenhuis.
  2. Een mixed-methods-evaluatie uitvoeren van de implementatie van de interventie, geleid door het RE-AIM-raamwerk voor implementatiewetenschap, inclusief kwantitatieve evaluatie van het bereik en de acceptatie van de interventie, evenals kwalitatieve analyses van interviews met deelnemers, om belemmeringen en facilitators te onderzoeken voor toekomstige implementatie en verspreiding.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

OVERZICHT: Dit is een grote pragmatische proef van de Jumpstart-interventie, ontworpen om zorgdoelen te bespreken voor oudere, ernstig zieke, gehospitaliseerde patiënten. De proef rekruteert achtereenvolgens in aanmerking komende patiënten uit drie UW Medicine-ziekenhuizen. De Jumpstart Guide is een communicatiebevorderende interventie die gericht is op de zorgdoelen van gehospitaliseerde patiënten. Het bevat informatie, ontleend aan het elektronische medische dossier (EHR), die de data en locaties identificeert van eerdere voorafgaande zorgplanningsdocumenten (bijv. levenstestamenten, richtlijnen voor gezondheidszorg, duurzame volmacht voor gezondheidszorg en Physician Orders for Life Sustaining Treatments (POLST)) en de status van de patiëntencode. Deze informatie wordt per e-mail verstrekt aan clinici van patiënten. In de Jumpstart Guide staan ​​tips om deze communicatie te verbeteren. De proef zal de effectiviteit beoordelen van de op het EPD gebaseerde clinicus Jumpstart in vergelijking met de gebruikelijke zorg.

Deze huidige studie is "Trial 1" van de R01 Award die deze studie financiert. Proef 2 werd gestart na voltooiing van de werving voor proef 1.

SPECIFIEK DOEL 1 (voor proef 1): Evalueer de werkzaamheid van de op het EPD gebaseerde clinicus Jumpstart in vergelijking met gebruikelijke zorg voor het verbeteren van de kwaliteit van zorg.

PROEF 1 bestaat uit drie onderdelen.

Component 1- Subject Identificatie/Rekrutering/Randomisatie: De onderzoekers zullen geautomatiseerde methoden gebruiken met EPD-gegevens, inclusief natuurlijke taalverwerking/machine learning (NLP/ML) benaderingen, om gehospitaliseerde patiënten met een ernstige ziekte te identificeren gedurende de eerste 2-3 dagen van deze specifieke toelating. Screeningsrapporten zullen dagelijks worden geproduceerd en omvatten alle waarschijnlijk in aanmerking komende patiënten. Onderzoeksmedewerkers zullen deze dagelijkse screeningrapporten gebruiken om individuele dossiers van in aanmerking komende patiënten te beoordelen op inclusie- en exclusiecriteria (d.w.z. controleren of u in aanmerking komt). Patiënten worden niet benaderd voor toestemming. In aanmerking komende patiënten zullen worden toegewezen aan interventie of comparator in een verhouding van 1:1. Patiënten worden gerandomiseerd met behulp van blokken van variabele grootte en gestratificeerd voor ziekenhuis en ADRD vs. geen ADRD.

Component 2 - Op EPD gebaseerde snelstartgids voor clinici: De Jumpstart-gids is ontwikkeld door NLP/ML-algoritmen toe te passen op zowel klinische als poliklinische EPD-notities (bijv. voortgangsnotities, notities voor specialistische consulten, waarschuwingen en zorgplannen) voorafgaand aan de huidige ziekenhuisopname. Het geeft een overzicht van de aanwezigheid/afwezigheid van POLST, wilsverklaringen en DPOA (duurzame volmacht) documentatie en de status van de patiëntencode. Het geeft ook algemene aanbevelingen voor het initiëren van doelen van zorggesprekken. Jumpstart-gidsen zijn alleen opgesteld voor de interventiegroep.

Component 3 - Levering van de interventie: Voor de interventiegroep bezorgen de onderzoekers de Jumpstart-gids via beveiligde e-mail aan het primaire ziekenhuisteam (behandelende en residente artsen en geavanceerde praktijkaanbieders). De Jumpstart-handleidingen worden binnen 1 werkdag na randomisatie van de patiënt geleverd. Studiemedewerkers monitoren het zorgteam van de patiënt en zorgen ervoor dat eventuele nieuwe zorgverleners ook de Jumpstart-gids krijgen als er iets verandert.

Vergelijker: De ziekenhuisteams voor patiënten in de controlegroep krijgen geen Jumpstart-gidsen.

Uitkomstbeoordeling. Uitkomsten worden verkregen uit het EPD en maken deels gebruik van NLP/ML-methoden. Het primaire resultaat is EPD-documentatie van gesprekken over zorgdoelen in de 30 dagen na randomisatie. Secundaire uitkomstmaten zijn maatstaven voor de intensiteit van de zorg, waaronder gebruiksstatistieken (d.w.z. ICU-opnames, ICU- en ziekenhuisopnameduur, 30 dagen ziekenhuisopname), kosten van zorg tijdens ziekenhuisopname en geschatte kosten voor het implementeren van de interventie.

SPECIFIEK DOEL 2 (Proef 1): Evalueer de implementatie van de Jumpstart-gids en identificeer belemmeringen en facilitators voor toekomstige implementatie.

Kwalitatieve evaluatie:

Werving van clinici: het onderzoekspersoneel rekruteert clinici die betrokken waren bij het onderzoek om deel te nemen aan een kort interview nadat de studiebetrokkenheid van de clinicus bij de geregistreerde patiënt is beëindigd. Clinici-deelnemers zullen worden geselecteerd met behulp van doelgerichte steekproeven om een ​​diverse groep te garanderen (bijv. leeftijd, ras/etniciteit, geslacht, specialiteit, opleidingsjaar).

Interview: aan de hand van een interviewgids die speciaal voor dit project is ontwikkeld, zullen interviewers de ervaring van de respondenten met de interventie beoordelen en suggesties verzamelen voor manieren om de inhoud, levering en implementatie van de interventie te verbeteren, inclusief implementatieresultaten (bijv. aanvaardbaarheid, trouw, penetratie, onderhoud). die de toekomstige verspreiding van de interventie zal sturen.

Beoordeling: Interviews worden opgenomen, getranscribeerd en geanalyseerd met behulp van thematische analytische methoden.

Kwantitatieve evaluatie:

Kwantitatieve evaluatie voor specifiek doel 2 zal worden geleid door het RE-AIM-kader. We zullen het volgende van de interventie evalueren: 1) Bereik (% van alle geïdentificeerde in aanmerking komende clinici, patiënten en families die deelnamen aan het onderzoek); 2) Aanvaarding (% van in aanmerking komende diensten die deelnamen); en 3) Implementatie (het aandeel HTML Jumpstart Guides dat is geopend door een clinicus, het percentage patiënten voor wie een HTML JS-gids is verzonden en voor wie een JS is geopend door een clinicus).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2512

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98133
        • UW Medical Center - Northwest
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • UW Medical Center - Montlake (UWMC)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Geschiktheidscriteria zijn van toepassing op twee groepen proefpersonen: 1) ernstig zieke volwassen patiënten; 2) ziekenhuis clinici.

Inclusiecriteria:

  • PATIËNTEN. Geschikte patiënten zijn degenen die: 1) ouder zijn dan 80 jaar; of 2) 55 jaar of ouder die voldoen aan de criteria voor ernstige ziekte. Ernstige ziekte omvat acute ziekte (bijv. COVID-19) en chronische ziekten (bijv. die opgenomen in de Dartmouth Atlas om zorg aan het levenseinde te bestuderen: kwaadaardige kanker / leukemie, chronische longziekte, coronaire hartziekte, hartfalen, chronische leverziekte, chronische nierziekte, dementie, diabetes met eindorgaanschade en perifere vaatziekte).
  • CLINICI (Interview). In aanmerking komende clinici zijn diegenen die 18 jaar of ouder zijn, Engels spreken, werkzaam zijn in een deelnemend ziekenhuis en de geregistreerde clinicus zijn geweest voor een geregistreerde patiënt in het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Redenen voor uitsluiting van een patiënt zijn onder meer: ​​beperkte status (gevangenen of slachtoffers van geweld); juridische of risicobeheerkwesties (zoals bepaald door de behandelende arts of via de aanwijzing van het ziekenhuisdossier).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op EPD gebaseerde Clinician Jumpstart
De op het EPD gebaseerde Jumpstart-gids zal worden ontwikkeld door gegevens uit het EPD te extraheren met behulp van geautomatiseerde methoden met zowel intramurale als poliklinische notities (bijv. voortgangsnotities, notities van specialistische consulten, waarschuwingen en zorgplannen) voorafgaand aan de huidige ziekenhuisopname. Het geeft een samenvatting van de aanwezigheid/afwezigheid van POLST, wilsverklaringen en DPOA-documentatie en de status van de patiëntencode.
De Jumpstart-gids is een communicatiestimulerende interventie voor clinici die zich richt op de zorgdoelen van gehospitaliseerde patiënten. Het doel van de interventie is clinici ertoe aan te zetten standaardzorg te bieden, inclusief een gesprek met patiënten of hun wettelijke plaatsvervangende besluitvormer over hun zorgdoelen. De Jumpstart-gids van één pagina biedt informatie aan de clinicus over eerdere documentatie over geavanceerde zorgplanning en de codestatus die is afgeleid van het EPD. De Jumpstart-gidsen bevatten tips om de communicatie over zorgdoelen te verbeteren.
Andere namen:
  • Jumpstart Guide-interventie
  • Op de arts gerichte Jumpstart
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
De clinici (ziekenhuisteams) voor patiënten in de controlegroep ontvangen geen Jumpstart-gidsen. Deze proefpersonen krijgen de gebruikelijke zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met EPD Documentatie van zorgdoelen Discussies
Tijdsspanne: Beoordeeld voor de periode tussen randomisatie en 30 dagen na randomisatie
De primaire uitkomstmaat is het percentage patiënten dat een zorgdoel (GOC)-discussie heeft die is gedocumenteerd in het EPD in de periode tussen randomisatie en 30 dagen na randomisatie. Het aandeel is het aantal patiënten met GOC-documentatie over het aantal van patiënten in elke onderzoeksarm. Documentatie van zorgdoelengesprekken zal worden geëvalueerd met behulp van onze NLP/ML-methoden.
Beoordeeld voor de periode tussen randomisatie en 30 dagen na randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intensiteit van zorg/IC-gebruik: IC-opnames
Tijdsspanne: Beoordeeld voor de periode tussen randomisatie en 30 dagen na randomisatie
Secundaire uitkomsten omvatten metingen van de zorgintensiteit, inclusief gebruiksstatistieken: het aantal IC-opnames tijdens het (index) ziekenhuisverblijf van de patiënt wordt verzameld uit het EPD.
Beoordeeld voor de periode tussen randomisatie en 30 dagen na randomisatie
Intensiteit van zorg: ziekenhuisopnames 30 dagen
Tijdsspanne: Beoordeeld voor de periode tussen randomisatie en 30 dagen na randomisatie
Secundaire uitkomsten omvatten metingen van de zorgintensiteit, inclusief gebruiksstatistieken: percentage patiënten dat opnieuw in het ziekenhuis wordt opgenomen na ziekenhuisopname volgens de index.
Beoordeeld voor de periode tussen randomisatie en 30 dagen na randomisatie
Intensiteit van zorg/ICU gebruik: ICU verblijfsduur (aantal dagen levend en buiten de IC)
Tijdsspanne: Beoordeeld op de periode tussen randomisatie en 30 dagen na randomisatie
Secundaire resultaten omvatten maatregelen van zorgintensiteit, inclusief gebruiksmetrieken: aantal dagen dat levend en buiten de IC uit de IC na randomisatie wordt verzameld, worden verzameld uit de EPD.
Beoordeeld op de periode tussen randomisatie en 30 dagen na randomisatie
Intensiteit van zorg/ziekenhuisgebruik: verblijfsduur van het ziekenhuis (aantal dagen levend en buiten het ziekenhuis)
Tijdsspanne: Beoordeeld op de periode tussen randomisatie en 30 dagen na randomisatie
Secundaire resultaten omvatten maatregelen van zorgintensiteit, inclusief gebruiksmetrieken: aantal dagen dat levend en buiten het ziekenhuis is binnen 30 dagen na randomisatie zal worden verzameld uit de EPD.
Beoordeeld op de periode tussen randomisatie en 30 dagen na randomisatie
Intensiteit van zorg: ICU -opnames 30 dagen
Tijdsspanne: Beoordeeld op de periode tussen randomisatie en 30 dagen na randomisatie
Secundaire resultaten omvatten maatregelen voor zorgintensiteit, inclusief gebruiksmetrieken: aandeel patiënten die ICU -zorg hebben ontvangen.
Beoordeeld op de periode tussen randomisatie en 30 dagen na randomisatie
Totale ziekenhuiskosten, randomisatie tot 30 dagen na randomisatie
Tijdsspanne: Beoordeeld voor de periode tussen randomisatie en 30 dagen later
Secundaire resultaten omvatten maatregelen voor intensiteit van zorg, inclusief kosten van intramurale zorg, verzameld van UW Medicine Finance Office en aangepast voor inflatie.
Beoordeeld voor de periode tussen randomisatie en 30 dagen later
Mortaliteit van alle oorzaken op 30 dagen na randomisatie (veiligheidsresultaten)
Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie
Van de overlijdenscertificaten van de staat Washington
30 dagen na randomisatie
Totale ziekenhuiskosten, randomisatie om ziekenhuisopname te indexen
Tijdsspanne: Index verblijf in het ziekenhuis
Secundaire resultaten omvatten maatregelen voor intensiteit van zorg, inclusief kosten van intramurale zorg, verzameld van UW Medicine Finance Office en aangepast voor inflatie. Beoordeeld voor de periode tussen randomisatie en ontslag voor het index ziekenhuisverblijf.
Index verblijf in het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ruth Engelberg, PhD, University of Washington

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren