再発/転移性上咽頭がん患者におけるSHR-1701

包含基準:

• -組織学的に確認された再発/転移性鼻咽頭癌
• プラチナベースの化学療法後の被験者の失敗;抗 PD-1/PD-L1 抗体療法の失敗;主に転移性（国際対がん連合およびNPCのがん病期分類システムに関する米国合同委員会、第8版によって定義されたステージIVB）または局所領域治療または根治的治療に適していない再発性NPC;一次抗PD-1/PD-L1抗体療法の失敗。
• -署名されたインフォームドコンセントフォームを提供することができ、喜んで提供し、すべての手順に従うことができます。
• -組織学的または細胞学的に証明された転移性または局所進行性固形腫瘍。
• -治験責任医師が判断した平均余命>= 12週間。
• -試験登録時の0〜1のEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータス。
• 疾患は、固形腫瘍における応答評価基準（ＲＥＣＩＳＴ）バージョン１．１により、少なくとも１つの一次元測定可能な病変で測定可能でなければならない。
• プロトコルで定義されている適切な血液学的、肝および腎機能 プロトコルで定義された他の選択基準が適用される可能性があります。

除外基準:

• -抗PD1、抗PD-L1、抗CTLA-4またはTGFb阻害剤による以前の治療。
• -治験薬の初回投与前28日以内の抗がん治療。
• -試験治療開始前28日以内の大手術。
• -治験薬の初回投与前7日以内の免疫抑制剤による全身療法;または治験開始前28日以内に治験薬を使用する。
• -任意のアクティブな自己免疫疾患または自己免疫疾患の病歴がある。
• -アクティブな中枢神経系（CNS）転移があり、臨床症状を引き起こしているか、治療的介入が必要です。
• 臨床的に重要な心血管および脳血管疾患
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の血清陽性を含む免疫不全の病歴、または他の後天性または先天性免疫不全疾患、または治療を必要とする活動的な全身性ウイルス感染。
• -過去2年以内の以前の悪性疾患（試験で調査される標的悪性腫瘍以外）。 子宮頸部上皮内癌、表在性または非浸潤性膀胱癌、または基底細胞または上皮内扁平上皮癌の病歴を有する被験者は、以前に治癒目的で治療されました。除外されません。
• -同種幹細胞移植を含む臓器移植の受領 -他のプロトコルで定義された除外基準が適用される可能性があります