SHR-1701 hos pasienter med tilbakevendende/metastatisk nasofaryngeal karsinom

Inklusjonskriterier:

• Histologisk bekreftet tilbakevendende/metastatisk nasofaryngeal karsinom
• Forsøkssvikt etter platinabasert kjemoterapi; svikt fra anti-PD-1/PD-L1 antistoffterapi; Primært metastatisk (stadium IVB som definert av International Union against Cancer og American Joint Committee on Cancer iscenesettelsessystem for NPC, åttende utgave) eller tilbakevendende NPC som ikke er tilgjengelig for lokal regional behandling eller kurativ behandling; svikt fra førstelinje anti-PD-1/PD-L1 antistoffbehandling.
• Kan og er villig til å gi signert informert samtykkeskjema, og i stand til å overholde alle prosedyrer.
• Histologisk eller cytologisk påvist metastatiske eller lokalt avanserte solide svulster.
• Forventet levealder >= 12 uker som bedømt av etterforskeren.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 til 1 ved prøvestart.
• Sykdommen må være målbar med minst 1 uni-dimensjonal målbar lesjon ved responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) versjon 1.1.
• Tilstrekkelig hematologisk, lever- og nyrefunksjon som definert i protokollen. Andre protokolldefinerte inklusjonskriterier kan gjelde.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere behandling med en anti-PD1, anti-PD-L1, anti-CTLA-4 eller en TGFb-hemmer.
• Kreftbehandling innen 28 dager før første dose av studiemedikamentet.
• Større operasjon innen 28 dager før oppstart av prøvebehandling.
• Systemisk terapi med immunsuppressive midler innen 7 dager før den første dosen av studiemedikamentet; eller bruk et hvilket som helst undersøkelsesmiddel innen 28 dager før start av prøvebehandling.
• Med enhver aktiv autoimmun sykdom eller historie med autoimmun sykdom.
• Med aktive sentralnervesystem (CNS) metastaser som forårsaker kliniske symptomer eller krever terapeutisk intervensjon.
• Klinisk signifikante kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer
• Anamnese med immunsvikt inkludert seropositiv for humant immunsviktvirus (HIV), eller annen ervervet eller medfødt immunsvikt sykdom, eller enhver aktiv systemisk virusinfeksjon som krever behandling.
• Tidligere ondartet sykdom (annet enn målmaligniteten som skal undersøkes i studien) innen de siste 2 årene. Personer med historie med cervical carcinoma in situ, overfladisk eller ikke-invasiv blærekreft eller basalcelle- eller plateepitelkreft in situ tidligere behandlet med kurativ hensikt, er IKKE ekskludert.
• Mottak av enhver organtransplantasjon, inkludert allogen stamcelletransplantasjon Andre protokolldefinerte eksklusjonskriterier kan gjelde