SHR-1701 hos patienter med återkommande/metastaserande nasofarynxkarcinom

Inklusionskriterier:

• Histologiskt bekräftat återkommande/metastaserande nasofarynxkarcinom
• Försöksmisslyckande efter platinabaserad kemoterapi; misslyckande från anti-PD-1/PD-L1 antikroppsterapi; Primärt metastaserande (stadium IVB enligt definition av International Union against Cancer och American Joint Committee on Cancer staging system för NPC, åttonde upplagan) eller återkommande NPC som inte är mottaglig för lokal regional behandling eller botande behandling; misslyckande från första linjens anti-PD-1/PD-L1 antikroppsterapi.
• Kan och är villig att tillhandahålla ett undertecknat formulär för informerat samtycke och kan följa alla procedurer.
• Histologiskt eller cytologiskt bevisade metastaserande eller lokalt avancerade solida tumörer.
• Förväntad livslängd >= 12 veckor enligt bedömningen av utredaren.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0 till 1 vid teststart.
• Sjukdomen måste vara mätbar med minst 1 endimensionell mätbar lesion enligt Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1.
• Adekvat hematologisk, lever- och njurfunktion enligt definitionen i protokollet. Andra protokolldefinierade inklusionskriterier kan gälla.

Exklusions kriterier:

• Tidigare behandling med en anti-PD1, anti-PD-L1, anti-CTLA-4 eller en TGFb-hämmare.
• Anticancerbehandling inom 28 dagar före den första dosen av studieläkemedlet.
• Större operation inom 28 dagar före start av provbehandling.
• Systemisk terapi med immunsuppressiva medel inom 7 dagar före den första dosen av studieläkemedlet; eller använd något prövningsläkemedel inom 28 dagar innan försöksbehandlingen påbörjas.
• Med någon aktiv autoimmun sjukdom eller historia av autoimmun sjukdom.
• Med aktiva metastaser i centrala nervsystemet (CNS) som orsakar kliniska symtom eller som kräver terapeutisk intervention.
• Kliniskt signifikanta kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar
• Historik av immunbrist inklusive seropositiv för humant immunbristvirus (HIV), eller annan förvärvad eller medfödd immunbristsjukdom, eller någon aktiv systemisk virusinfektion som kräver terapi.
• Tidigare malign sjukdom (annat än målmaligniteten som ska undersökas i prövningen) under de senaste 2 åren. Patienter med anamnes på livmoderhalscancer in situ, ytlig eller icke-invasiv blåscancer eller basalcellscancer eller skivepitelcancer in situ som tidigare behandlats med kurativ avsikt är INTE uteslutna.
• Mottagande av eventuell organtransplantation, inklusive allogen stamcellstransplantation. Andra protokolldefinierade uteslutningskriterier kan gälla