SHR-1701 hos patienter med recidiverende/metastatisk nasopharyngeal carcinom

Inklusionskriterier:

• Histologisk bekræftet recidiverende/metastatisk nasopharyngeal carcinom
• Patientsvigt efter platinbaseret kemoterapi; svigt fra anti-PD-1/PD-L1 antistofterapi; Primært metastatisk (stadium IVB som defineret af Den Internationale Union mod Kræft og American Joint Committee on Cancer iscenesættelsessystem for NPC, ottende udgave) eller tilbagevendende NPC, der ikke er modtagelig for lokal regional behandling eller helbredende behandling; svigt fra første linje anti-PD-1/PD-L1 antistofbehandling.
• Kan og er villig til at give en underskrevet informeret samtykkeformular og i stand til at overholde alle procedurer.
• Histologisk eller cytologisk bevist metastatiske eller lokalt fremskredne solide tumorer.
• Forventet levetid >= 12 uger som vurderet af investigator.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 til 1 ved indtræden i forsøget.
• Sygdommen skal være målbar med mindst 1 unidimensional målbar læsion ved responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) version 1.1.
• Tilstrækkelig hæmatologisk, lever- og nyrefunktion som defineret i protokollen. Andre protokoldefinerede inklusionskriterier kan være gældende.

Ekskluderingskriterier:

• Forudgående terapi med en anti-PD1, anti-PD-L1, anti-CTLA-4 eller en TGFb-hæmmer.
• Anticancerbehandling inden for 28 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet.
• Større operation inden for 28 dage før start af forsøgsbehandling.
• Systemisk terapi med immunsuppressive midler inden for 7 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet; eller brug et hvilket som helst forsøgslægemiddel inden for 28 dage før start af forsøgsbehandling.
• Med enhver aktiv autoimmun sygdom eller historie med autoimmun sygdom.
• Med metastaser i det aktive centralnervesystem (CNS), der forårsager kliniske symptomer eller kræver terapeutisk intervention.
• Klinisk signifikante kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme
• Anamnese med immundefekt inklusive seropositiv for human immundefektvirus (HIV) eller anden erhvervet eller medfødt immundefekt sygdom eller enhver aktiv systemisk virusinfektion, der kræver behandling.
• Tidligere malign sygdom (andre end den maligne målsygdom, der skal undersøges i forsøget) inden for de sidste 2 år. Forsøgspersoner med anamnese med cervikal carcinom in situ, overfladisk eller ikke-invasiv blærecancer eller basalcelle- eller pladecellekræft in situ tidligere behandlet med helbredende hensigter, er IKKE udelukket.
• Modtagelse af enhver organtransplantation, herunder allogen stamcelletransplantation. Andre protokoldefinerede eksklusionskriterier kan gælde