SHR-1701 bij patiënten met recidiverend/gemetastaseerd nasofarynxcarcinoom

Inclusiecriteria:

• Histologisch bevestigd recidiverend/gemetastaseerd nasofarynxcarcinoom
• Proefpersonen falen na op platina gebaseerde chemotherapie; falen van anti-PD-1/PD-L1-antilichaamtherapie; Hoofdzakelijk metastatisch (stadium IVB zoals gedefinieerd door de International Union against Cancer en het American Joint Committee on Cancer staging system for NPC, achtste editie) of recidiverende NPC die niet vatbaar is voor lokale regionale behandeling of curatieve behandeling; falen van eerstelijns anti-PD-1/PD-L1-antilichaamtherapie.
• In staat en bereid om een ​​ondertekend geïnformeerd toestemmingsformulier te verstrekken en in staat om te voldoen aan alle procedures.
• Histologisch of cytologisch bewezen uitgezaaide of lokaal gevorderde solide tumoren.
• Levensverwachting >= 12 weken zoals beoordeeld door de onderzoeker.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 tot 1 bij aanvang van de proef.
• Ziekte moet meetbaar zijn met ten minste 1 eendimensionale meetbare laesie volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) versie 1.1.
• Adequate hematologische, lever- en nierfunctie zoals gedefinieerd in het protocol. Andere in het protocol gedefinieerde opnamecriteria kunnen van toepassing zijn.

Uitsluitingscriteria:

• Voorafgaande therapie met een anti-PD1-, anti-PD-L1-, anti-CTLA-4- of een TGFb-remmer.
• Behandeling tegen kanker binnen 28 dagen vóór de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
• Grote operatie binnen 28 dagen voor aanvang van de proefbehandeling.
• Systemische therapie met immunosuppressiva binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel; of gebruik een onderzoeksgeneesmiddel binnen 28 dagen voor aanvang van de proefbehandeling.
• Bij elke actieve auto-immuunziekte of voorgeschiedenis van auto-immuunziekte.
• Met actieve metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS) die klinische symptomen veroorzaken of therapeutische interventie vereisen.
• Klinisch significante cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen
• Voorgeschiedenis van immunodeficiëntie, waaronder seropositief voor humaan immunodeficiëntievirus (HIV), of andere verworven of aangeboren immuundeficiëntieziekte, of een actieve systemische virale infectie die therapie vereist.
• Eerdere maligne ziekte (anders dan de beoogde maligniteit die in het onderzoek moet worden onderzocht) in de afgelopen 2 jaar. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van cervicaal carcinoom in situ, oppervlakkige of niet-invasieve blaaskanker of basaalcel- of plaveiselcelcarcinoom in situ die eerder curatief zijn behandeld, worden NIET uitgesloten.
• Ontvangst van elke orgaantransplantatie, inclusief allogene stamceltransplantatie. Andere in het protocol gedefinieerde uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn