SHR-1701 bei Patienten mit rezidivierendem/metastasiertem Nasopharynxkarzinom

Einschlusskriterien:

• Histologisch bestätigtes rezidivierendes/metastasiertes Nasopharynxkarzinom
• Probandenversagen nach platinbasierter Chemotherapie; Versagen der Anti-PD-1/PD-L1-Antikörpertherapie; Primär metastasiert (Stadium IVB gemäß der Definition der International Union against Cancer und des American Joint Committee on Cancer Staging System for NPC, 8th Edition) oder rezidivierendes NPC, das für eine lokale regionale Behandlung oder kurative Behandlung nicht geeignet ist; Versagen der Erstlinientherapie mit Anti-PD-1/PD-L1-Antikörpern.
• In der Lage und bereit, eine unterzeichnete Einverständniserklärung abzugeben, und in der Lage, alle Verfahren einzuhalten.
• Histologisch oder zytologisch nachgewiesene metastasierte oder lokal fortgeschrittene solide Tumoren.
• Lebenserwartung >= 12 Wochen, wie vom Prüfarzt beurteilt.
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 bis 1 bei Studieneintritt.
• Die Krankheit muss mit mindestens 1 eindimensionalen messbaren Läsion nach Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) Version 1.1 messbar sein.
• Angemessene hämatologische, hepatische und renale Funktion wie im Protokoll definiert. Andere im Protokoll definierte Einschlusskriterien könnten gelten.

Ausschlusskriterien:

• Vorherige Therapie mit einem Anti-PD1-, Anti-PD-L1-, Anti-CTLA-4- oder einem TGFb-Inhibitor.
• Krebsbehandlung innerhalb von 28 Tagen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments.
• Größere Operation innerhalb von 28 Tagen vor Beginn der Studienbehandlung.
• Systemische Therapie mit Immunsuppressiva innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments; oder innerhalb von 28 Tagen vor Beginn der Studienbehandlung ein Prüfpräparat verwenden.
• Mit einer aktiven Autoimmunerkrankung oder Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung.
• Mit aktiven Metastasen des Zentralnervensystems (ZNS), die klinische Symptome verursachen oder eine therapeutische Intervention erfordern.
• Klinisch signifikante kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Erkrankungen
• Immunschwäche in der Vorgeschichte, einschließlich seropositiv für das humane Immunschwächevirus (HIV), oder eine andere erworbene oder angeborene Immunschwächekrankheit oder eine aktive systemische Virusinfektion, die eine Therapie erfordert.
• Frühere bösartige Erkrankung (außer der in der Studie zu untersuchenden bösartigen Zielerkrankung) innerhalb der letzten 2 Jahre. Personen mit Vorgeschichte von Zervixkarzinom in situ, oberflächlichem oder nicht-invasivem Blasenkrebs oder Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom in situ, die zuvor mit kurativer Absicht behandelt wurden, sind NICHT ausgeschlossen.
• Erhalt einer beliebigen Organtransplantation, einschließlich allogener Stammzelltransplantation Andere im Protokoll definierte Ausschlusskriterien können gelten