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ミセルカゼインの栄養特性化

2020年2月20日 更新者:Pr Ruddy Richard、Ingredia S.A.

市場にはさまざまな種類のカゼインがあり、それらは取得の化学的または物理的プロセスによって異なります. プロセスは、高分子アセンブリの構造上の違いに影響を与えます。

栄養補助食品として販売されているカゼインの大部分は、カゼイン Na またはカゼイン Ca の形のカゼインです。

膜ろ過(物理的プロセス)によって得られたミセルカゼインは、栄養市場でますます使用されています.

産業規模での異なる構造のカゼイン抽出の開発は、特に健康の観点から、これらのタンパク質の他の展望を開きます.

このプロジェクトの主な目的は、構造的に異なる 3 種類のカゼインの必須アミノ酸の血漿濃度の食後の動態を研究することです。

二次的な目的は、胃内容排出の速度とさまざまなタンパク質の栄養特性を研究することです。

調査の概要

詳細な説明

すべての参加者は、研究で選択する前に、書面によるインフォームドコンセントを自由に与える。

各被験者は、ランダム化された順序で、毎回異なる製品テストで 5 時間の 3 つの動態に参加します。 少なくとも 7 日間のウォッシュ アウト期間は、各動態の間に尊重されます。 試験される製品は、250ml の水で再構成され、100mg の 13C 酢酸ナトリウムが添加される粉末 (20.1g のタンパク質を含む 25g の個々の小袋) の形態になります。

動態のそれぞれについて、血液サンプル、失効ガスは、動態中の異なる時間に収集されます。 尿中窒素の測定を可能にするために、動態の終日尿収集も実施されます。間接熱量測定は、食後期間に毎時間45分実施され、被験者が絶食しているときに45分の測定が行われます。 間接熱量測定の 6 つの測定は、各動力学のために実行されます。

最後に、対象者は、製品を摂取する 15 秒前、食後の最初の 1 時間は 15 秒ごと、2 時間目からは 30 秒ごとに、視覚的アナログ スケールで満腹感を評価するよう求められます。

被験者はまた、各キネティックを完了するための耐性アンケートも行います。

動態の最後に、標準化された食事、単一メニュー、二重計量で測定された自由摂取量がボランティアに提案され、満腹度を評価します。

各速度論の前の3日間、被験者のタンパク質摂取量は制御されます。 キネティクスの夜の毎晩の食事は、キネティクスごとに標準化され、同じになります。 ボランティアは、各動態に先立つ3日間の食事管理に関する食物調査を完了します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Clermont Ferrand、フランス、63009
        • Centre de Recherche en Nutrition Humaine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • - 20歳から40歳まで
  • BMI : 18.5-30 Kg/m2
  • 健康(明らかに病気がない)
  • 最後の月の栄養補助食品なし
  • アレルギー、乳糖不耐症、または乳タンパク質に対する嫌悪感がない
  • 中程度の身体活動
  • 国民健康保険加入
  • 彼女の書面によるインフォームドコンセントを提供した

除外基準:

  • あらゆる種類の治療の後
  • 喫煙者 (> 5 本/日)
  • ベジタリアン、ビーガン
  • -インフォームドコンセントを与えることができない、またはインフォームドコンセントへの署名を拒否する個人
  • National Volunteers Data ファイルで除外されている、または National Volunteers Data ファイルへの登録を拒否している
  • 現在参加している、または別の臨床試験に参加するために今年 4500 ユーロを獲得したことがある方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:カゼインミセル
選択された参加者は、ランダムな順序で 3 つの治療をテストします
他の:カゼインナトリウム
選択された参加者は、ランダムな順序で 3 つの治療をテストします
他の:カルシウムカゼイン
選択された参加者は、ランダムな順序で 3 つの治療をテストします

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
構造の異なる3種類のカゼインの必須アミノ酸の血漿中濃度の食後動態変化
時間枠:製品摂取前および摂取後 300 分間
5 時間のカイネティクスのさまざまな時点で測定された必須アミノ酸の最大総血漿濃度 (1 つのカイネティクス / カゼインの種類)。 3種類のカゼインのいずれかを摂取する1ポイント前(基礎)と数ポイント後(15、30、45、60、90、120、150、180、210、240、270、300分)
製品摂取前および摂取後 300 分間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非必須アミノ酸の最大血漿濃度
時間枠:製品摂取前および摂取後 300 分間
5時間のカイネティクスの異なる時点で測定された非必須アミノ酸の最大総血漿濃度(1つのカイネティクス/カゼインのタイプ)。 3種類のカゼインのいずれかを摂取する1ポイント前(基礎)と数ポイント後(15、30、45、60、90、120、150、180、210、240、270、300分)
製品摂取前および摂取後 300 分間
Tmax
時間枠:製品摂取前および摂取後 300 分間
必須アミノ酸の最大総血漿濃度を得るまでの時間 (分)
製品摂取前および摂取後 300 分間
13C酢酸ナトリウム法による胃内容排出量の測定
時間枠:製品摂取前および摂取後 300 分間
呼気13CO2濃度の最大値(Tmax)を取得する時間
製品摂取前および摂取後 300 分間
50% での胃排出 (T 1/2)
時間枠:製品摂取前および摂取後 300 分間
50% での胃内容排出時間の取得 (T 1/2)
製品摂取前および摂取後 300 分間
動力学の異なる時点でのタンパク質の発熱効果
時間枠:製品摂取前および摂取後 300 分間
基質 (脂質、タンパク質、炭水化物) の酸化 (g/分) 窒素排泄を補正した間接呼吸熱量測定。
製品摂取前および摂取後 300 分間
さまざまな速度で視覚的アナログスケールを使用して評価されたタンパク質の満腹効果
時間枠:商品の消費から300分後まで
空腹感、満腹感、満腹感、将来の食物消費量を評価するために、最も肯定的な評価と最も否定的な評価を表す、両端に単語が固定された長さ100mmのビジュアルアナログスケールで測定されました。
商品の消費から300分後まで
アンケートによって評価された製品の耐性
時間枠:製品消費後300分
製品消費後300分
動態の異なる時点でのインスリンの血漿濃度の変化
時間枠:製品摂取前および摂取後 300 分間
製品摂取前および摂取後 300 分間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月23日

一次修了 (実際)

2018年10月30日

研究の完了 (実際)

2018年11月5日

試験登録日

最初に提出

2018年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月20日

最初の投稿 (実際)

2020年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月20日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ID RCB 2017-A03192-51
  • CRNH 2017-4 (その他の識別子:Centre de Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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