Caractérisation nutritionnelle de la caséine micellaire
Il existe différents types de caséine sur le marché, qui diffèrent selon leur procédé chimique ou physique d'obtention. Les processus auront un impact sur les différences structurelles dans l'assemblage macromoléculaire.
La majorité des caséines commercialisées en nutrition sont des caséines sous forme de caséinate de Na ou caséinate de Ca.
Les caséines micellaires obtenues par filtration membranaire (procédé physique) sont de plus en plus utilisées sur le marché de la nutrition.
Le développement de l'extraction de la caséine avec différentes structures à l'échelle industrielle ouvre d'autres perspectives pour ces protéines, notamment sur le plan sanitaire.
L'objectif principal de ce projet est d'étudier la cinétique postprandiale des concentrations plasmatiques des acides aminés essentiels de trois types de caséines structurellement différents.
L'objectif secondaire est d'étudier la vitesse de vidange gastrique et les propriétés nutritionnelles de différentes protéines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les participants donneront librement leur consentement éclairé écrit avant leur sélection dans l'étude.
Chaque sujet participera à 3 cinétiques de 5 heures avec un produit test différent à chaque fois, dans un ordre aléatoire. Une période de sevrage d'au moins 7 jours sera respectée entre chaque cinétique. Les produits à tester se présenteront sous forme de poudre (sachet individuel de 25g, dont 20,1g de protéines) qui sera reconstituée dans 250ml d'eau et à laquelle seront ajoutés 100mg d'acétate de sodium 13C.
Pour chacune des cinétiques, des échantillons de sang, des gaz expirés, seront prélevés à des moments différents au cours de la cinétique. Un prélèvement urinaire tout au long de la journée de cinétique sera également réalisé pour permettre le dosage de l'azote urinaire Des mesures de calorimétrie indirecte seront réalisées 45 minutes toutes les heures en période postprandiale et une mesure de 45 minutes sera réalisée lorsque le sujet est à jeun. Six mesures de calorimétrie indirecte seront réalisées pour chaque cinétique.
Enfin les sujets seront invités à évaluer leur satiété sur une échelle visuelle analogique, 15' avant la prise du produit, puis toutes les 15' la première heure en période postprandiale et toutes les 30' à partir de la 2ème heure.
Les sujets auront également un questionnaire de tolérance à remplir à chaque cinétique.
A l'issue de la cinétique, un repas standardisé, menu unique, consommation ad libitum mesurée en double pesée sera proposé aux volontaires pour évaluer leur satiété
Durant les 3 jours précédant chaque cinétique, les apports protéiques des sujets seront contrôlés. Le repas de chaque soir en soirée de cinétique sera standardisé et identique pour chaque cinétique. Les volontaires rempliront une enquête alimentaire sur les 3 jours de contrôle de leur alimentation qui précèdent chaque cinétique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Clermont Ferrand, France, 63009
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- - De 20 à 40 ans
- IMC : 18.5-30 Kg/m2
- Sain (apparemment exempt de maladies)
- Sans complément alimentaire le dernier mois
- Sans allergie, intolérance au lactose ou aversion pour les protéines de lait
- Modérément actif physiquement
- Affilié à l'Assurance Maladie
- Après avoir fourni son consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Suite à tout type de traitement
- Fumeurs (>5 cigarettes/j)
- Végétarien, végétalien
- Personne incapable de donner un consentement éclairé ou refusant de signer un consentement éclairé
- Être en exclusion sur le Fichier National des Volontaires ou refuser d'être inscrit sur le Fichier National des Volontaires
- Participant actuellement ou ayant reçu 4500 € cette année avant d'avoir participé à un autre essai clinique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Micellaire à la caséine
|
participant sélectionné testera les 3 traitements dans un ordre aléatoire
|
|
Autre: Caséine sodique
|
participant sélectionné testera les 3 traitements dans un ordre aléatoire
|
|
Autre: Caséine calcique
|
participant sélectionné testera les 3 traitements dans un ordre aléatoire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications des concentrations plasmatiques des acides aminés essentiels de 3 types de caséines structurellement différents au cours de la cinétique postprandiale
Délai: avant et pendant 300 minutes après la consommation du produit
|
Concentration plasmatique totale maximale des acides aminés essentiels mesurée à différents moments des 5 heures de la cinétique (une cinétique / type de caséine).
Un point avant (basal) et plusieurs points (15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 minutes) après la consommation d'un des 3 types de caséines
|
avant et pendant 300 minutes après la consommation du produit
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Concentration plasmatique maximale des acides aminés non essentiels
Délai: avant et pendant 300 minutes après la consommation du produit
|
Concentration plasmatique totale maximale des acides aminés non essentiels mesurée à différents moments des 5 heures de la cinétique (une cinétique / type de caséine).
Un point avant (basal) et plusieurs points (15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 minutes) après la consommation d'un des 3 types de caséines
|
avant et pendant 300 minutes après la consommation du produit
|
|
Tmax
Délai: avant et pendant 300 minutes après la consommation du produit
|
Temps en minutes pour obtenir la concentration plasmatique totale maximale en acides aminés essentiels
|
avant et pendant 300 minutes après la consommation du produit
|
|
Mesure de la vidange gastrique par la méthode à l'acétate de sodium 13C
Délai: avant et pendant 300 minutes après la consommation du produit
|
Temps pour obtenir la concentration maximale de 13CO2 expiré (Tmax)
|
avant et pendant 300 minutes après la consommation du produit
|
|
vidange gastrique à 50% (T 1/2)
Délai: avant et pendant 300 minutes après la consommation du produit
|
Obtention du temps de vidange gastrique à 50% (T 1/2)
|
avant et pendant 300 minutes après la consommation du produit
|
|
Effet thermogénique des protéines à différents moments de la cinétique
Délai: avant et pendant 300 minutes après la consommation du produit
|
Oxydation des substrats (lipides, protéines, glucides) (g/min) par calorimétrie respiratoire indirecte corrigée de l'excrétion azotée.
|
avant et pendant 300 minutes après la consommation du produit
|
|
Effet satiétogène des protéines évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique à différents temps de cinétique
Délai: de la consommation du produit jusqu'à 300 minutes après
|
Mesurés par une échelle visuelle analogique de 100 mm de long avec des mots ancrés à chaque extrémité, exprimant la note la plus positive et la plus négative, ont été utilisés pour évaluer la faim, la satiété, la plénitude, la consommation alimentaire prospective.
|
de la consommation du produit jusqu'à 300 minutes après
|
|
Tolérance des produits évaluée par un questionnaire
Délai: à 300 minutes après la consommation du produit
|
à 300 minutes après la consommation du produit
|
|
|
Modifications des concentrations plasmatiques d'insuline à différents moments de la cinétique
Délai: avant et pendant 300 minutes après la consommation du produit
|
avant et pendant 300 minutes après la consommation du produit
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ID RCB 2017-A03192-51
- CRNH 2017-4 (Autre identifiant: Centre de Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .