Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringsmæssig karakterisering af micellært kasein

20. februar 2020 opdateret af: Pr Ruddy Richard, Ingredia S.A.

Der er forskellige typer kasein på markedet, som er forskellige afhængigt af deres kemiske eller fysiske fremstillingsproces. Processerne vil påvirke strukturelle forskelle i den makromolekylære samling.

Størstedelen af ​​de kaseiner, der markedsføres i ernæring, er kasein i form af Na-kaseinat eller Ca-kaseinat.

De micellære kaseiner opnået ved membranfiltrering (fysisk proces) bliver mere og mere brugt på ernæringsmarkedet.

Udviklingen af ​​kaseinekstraktion med forskellige strukturer i industriel skala åbner op for andre perspektiver for disse proteiner, især med hensyn til sundhed.

Hovedformålet med dette projekt er at studere den postprandiale kinetik af plasmakoncentrationerne af de essentielle aminosyrer i tre strukturelt forskellige typer kasein.

Det sekundære mål er at studere hastigheden af ​​mavetømning og de ernæringsmæssige egenskaber af forskellige proteiner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle deltagere vil frit give deres skriftlige informerede samtykke før deres valg i undersøgelsen.

Hvert forsøgsperson vil deltage i 3 kinetikker af 5 timer med en forskellig produkttest hver gang, i en randomiseret rækkefølge. En udvaskningsperiode på mindst 7 dage vil blive respekteret mellem hver kinetik. Produkterne, der skal testes, vil være i form af et pulver (25 g individuel pose, inklusive 20,1 g protein), som rekonstitueres i 250 ml vand, og hvortil 100 mg 13C natriumacetat tilsættes.

For hver af kinetikken vil blodprøver, udløbsgasser, blive indsamlet på forskellige tidspunkter under kinetikken. En urinopsamling i løbet af dagen med kinetik vil også blive udført for at tillade bestemmelse af urin nitrogen. Indirekte kalorimetrimålinger vil blive udført 45 minutter hver time i den postprandiale periode, og en måling på 45 minutter vil blive foretaget, når forsøgspersonen faster. Seks målinger af indirekte kalorimetri vil blive udført for hver kinetik.

Til sidst vil forsøgspersonerne blive bedt om at vurdere deres mæthed på en visuel analog skala, 15' før de tager produktet, derefter hver 15' den første time i den postprandiale periode og hver 30 'fra den 2. time.

Forsøgspersonerne vil også have et tolerancespørgeskema, der skal udfyldes med hver kinetik.

Ved afslutningen af ​​kinetikken vil et standardiseret måltid, enkelt menu, forbrug ad libitum målt i dobbeltvejning blive foreslået til de frivillige for at evaluere deres mæthed

I løbet af de 3 dage forud for hver kinetik vil forsøgspersonernes proteinindtag blive kontrolleret. Måltidet hver nat i kinetikkens aften vil være standardiseret og identisk for hver kinetik. De frivillige vil udfylde en madundersøgelse om de 3 dages kontrol af deres kost, der går forud for hver kinetik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont Ferrand, Frankrig, 63009
        • Centre de Recherche en Nutrition Humaine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - I alderen 20 til 40 år
  • BMI : 18,5-30 Kg/m2
  • Sund (tilsyneladende fri for sygdomme)
  • Uden kosttilskud den sidste måned
  • Uden allergi, laktoseintolerance eller aversion for mælkeprotein
  • Moderat fysisk aktiv
  • Tilknyttet Sygesikringen
  • Efter at have givet hende skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Efter enhver form for behandling
  • Rygere (>5 cigaretter/d)
  • Vegetarisk, vegansk
  • Individ, der er ude af stand til at give informeret samtykke eller nægter at underskrive informeret samtykke
  • At være udelukket i National Volunteers Data-filen eller nægte at blive registreret i National Volunteers Data-filen
  • Deltager i øjeblikket eller som har fået 4500 € i dette år før for at deltage i et andet klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kasein micellær
Andet: indfødt og ikke-native kasein
udvalgte deltager vil teste de 3 behandlinger i tilfældig rækkefølge
Andet: Natriumkasein
Andet: indfødt og ikke-native kasein
udvalgte deltager vil teste de 3 behandlinger i tilfældig rækkefølge
Andet: Calcium kasein
Andet: indfødt og ikke-native kasein
udvalgte deltager vil teste de 3 behandlinger i tilfældig rækkefølge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i plasmakoncentrationerne af de essentielle aminosyrer i 3 strukturelt forskellige typer kasein under postprandial kinetik
Tidsramme: før og under 300 minutter efter produktforbrug
Maksimal total plasmakoncentration af de essentielle aminosyrer målt under forskellige punkter af kinetikkens 5 timer (én kinetik/type kasein). Et point før (basal) og flere point (15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 minutter) efter indtagelse af en af ​​de 3 typer kasein
før og under 300 minutter efter produktforbrug

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal plasmakoncentration for ikke-essentielle aminosyrer
Tidsramme: før og under 300 minutter efter produktforbrug
Maksimal total plasmakoncentration af de ikke-essentielle aminosyrer målt under forskellige punkter af kinetikkens 5 timer (én kinetik/type kasein). Et point før (basal) og flere point (15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 minutter) efter indtagelse af en af ​​de 3 typer kasein
før og under 300 minutter efter produktforbrug
Tmax
Tidsramme: før og under 300 minutter efter produktforbrug
Tid i minutter til at opnå den maksimale totale plasmakoncentration af essentielle aminosyrer
før og under 300 minutter efter produktforbrug
Måling af gastrisk tømning ved 13C natriumacetat-metoden
Tidsramme: før og under 300 minutter efter produktforbrug
Tid til at opnå den maksimale udløbne 13CO2-koncentration (Tmax)
før og under 300 minutter efter produktforbrug
mavetømning ved 50 % (T 1/2)
Tidsramme: før og under 300 minutter efter produktforbrug
Opnåelse af tid til mavetømning ved 50 % (T 1/2)
før og under 300 minutter efter produktforbrug
Termogen effekt af proteiner på forskellige tidspunkter af kinetik
Tidsramme: før og under 300 minutter efter produktforbrug
Oxidation af substrater (lipider, proteiner, kulhydrater) (g/min) ved indirekte respiratorisk kalorimetri korrigeret for nitrogenudskillelse.
før og under 300 minutter efter produktforbrug
Mætningsfremkaldende effekt af proteiner evalueret ved hjælp af en visuel analog skala på forskellige tidspunkter af kinetik
Tidsramme: fra produktforbrug til 300 minutter efter
Målt med en visuel analog skala 100 mm i længden med ord forankret i hver ende, der udtrykker den mest positive og den mest negative vurdering, blev brugt til at vurdere sult, mæthed, mæthed og fremtidigt madforbrug.
fra produktforbrug til 300 minutter efter
Tolerance af produkter vurderet ved et spørgeskema
Tidsramme: 300 minutter efter produktindtagelse
300 minutter efter produktindtagelse
Ændringer i plasmakoncentrationerne af insulin på forskellige tidspunkter af kinetikken
Tidsramme: før og under 300 minutter efter produktforbrug
før og under 300 minutter efter produktforbrug

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ingredia S.A.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

5. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ID RCB 2017-A03192-51
  • CRNH 2017-4 (Anden identifikator: Centre de Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Proteinfordøjelse

Kliniske forsøg med indfødt og ikke-native kasein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner