Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Näringsmässig karaktärisering av micellärt kasein

20 februari 2020 uppdaterad av: Pr Ruddy Richard, Ingredia S.A.

Det finns olika typer av kasein på marknaden, som skiljer sig åt beroende på deras kemiska eller fysikaliska framställningsprocess. Processerna kommer att påverka strukturella skillnader i den makromolekylära sammansättningen.

Majoriteten av de kaseiner som marknadsförs i näring är kasein i form av Na-kaseinat eller Ca-kaseinat.

De micellära kaseinerna som erhålls genom membranfiltrering (fysisk process) används mer och mer på näringsmarknaden.

Utvecklingen av kaseinextraktion med olika strukturer i industriell skala öppnar upp för andra perspektiv för dessa proteiner, särskilt när det gäller hälsa.

Huvudsyftet med detta projekt är att studera den postprandiala kinetiken för plasmakoncentrationerna av de essentiella aminosyrorna i tre strukturellt olika typer av kasein.

Det sekundära målet är att studera hastigheten på magtömningen och näringsegenskaperna hos olika proteiner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Alla deltagare kommer fritt att ge sitt skriftliga informerade samtycke innan de väljs ut i studien.

Varje försöksperson kommer att delta i 3 kinetiker på 5 timmar med olika produkttest varje gång, i en randomiserad ordning. En uttvättningsperiod på minst 7 dagar kommer att respekteras mellan varje kinetik. Produkterna som ska testas kommer att vara i form av ett pulver (25 g individuell påse, inklusive 20,1 g protein) som kommer att rekonstitueras i 250 ml vatten och till vilket 100 mg 13C natriumacetat kommer att tillsättas.

För var och en av kinetiken kommer blodprover, utloppsgaser, att samlas in vid olika tidpunkter under kinetiken. En urininsamling under hela dagen av kinetik kommer också att utföras för att möjliggöra bestämning av urinkväve. Indirekta kalorimetrimätningar kommer att utföras 45 minuter varje timme under den postprandiala perioden och en mätning på 45 minuter kommer att göras när patienten fastar. Sex mätningar av indirekt kalorimetri kommer att utföras för varje kinetik.

Slutligen kommer försökspersonerna att ombes att utvärdera sin mättnad på en visuell analog skala, 15' innan de tar produkten, sedan var 15' den första timmen under den postprandiala perioden och var 30:e från den 2:a timmen.

Försökspersonerna kommer också att ha ett toleransformulär att fylla i med varje kinetik.

I slutet av kinetiken kommer en standardiserad måltid, enkelmeny, konsumtion ad libitum mätt i dubbelvägning att föreslås till de frivilliga för att utvärdera deras mättnad

Under de 3 dagarna före varje kinetik kommer försökspersonernas proteinintag att kontrolleras. Måltiden för varje natt på kinetikens kväll kommer att vara standardiserad och identisk för varje kinetik. Volontärerna kommer att fylla i en matundersökning om de 3 dagarna av kontroll av sin kost som föregår varje kinetik.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Clermont Ferrand, Frankrike, 63009
        • Centre de Recherche en Nutrition Humaine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • - I åldern 20 till 40 år
  • BMI : 18,5-30 Kg/m2
  • Frisk (uppenbarligen fri från sjukdomar)
  • Utan kosttillskott den senaste månaden
  • Utan allergi, laktosintolerans eller aversion mot mjölkprotein
  • Måttligt fysiskt aktiv
  • Ansluten till den nationella sjukförsäkringen
  • Efter att ha lämnat hennes skriftliga informerade samtycke

Exklusions kriterier:

  • Efter någon form av behandling
  • Rökare (>5 cigaretter/d)
  • Vegetarisk, vegan
  • Individ som inte kan ge informerat samtycke eller vägrar att underteckna informerat samtycke
  • Att vara utesluten i National Volunteers Data-filen eller vägra att bli registrerad i National Volunteers Data-filen
  • Deltar för närvarande eller som har fått 4500€ i år tidigare för att få delta i en annan klinisk prövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kasein micellärt
utvald deltagare kommer att testa de 3 behandlingarna i slumpmässig ordning
Övrig: Natriumkasein
utvald deltagare kommer att testa de 3 behandlingarna i slumpmässig ordning
Övrig: Kalciumkasein
utvald deltagare kommer att testa de 3 behandlingarna i slumpmässig ordning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i plasmakoncentrationerna av de essentiella aminosyrorna i 3 strukturellt olika typer av kasein under postprandial kinetik
Tidsram: före och under 300 minuter efter produktkonsumtion
Maximal total plasmakoncentration av de essentiella aminosyrorna mätt under olika punkter under de 5 timmarna av kinetiken (en kinetik/typ av kasein). En poäng före (basal) och flera poäng (15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 minuter) efter konsumtion av en av de 3 typerna av kasein
före och under 300 minuter efter produktkonsumtion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal plasmakoncentration för icke essentiella aminosyror
Tidsram: före och under 300 minuter efter produktkonsumtion
Maximal total plasmakoncentration av de icke-essentiella aminosyrorna uppmätt under olika punkter under de 5 timmarna av kinetiken (en kinetik/typ av kasein). En poäng före (basal) och flera poäng (15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 minuter) efter konsumtion av en av de 3 typerna av kasein
före och under 300 minuter efter produktkonsumtion
Tmax
Tidsram: före och under 300 minuter efter produktkonsumtion
Tid i minuter för att erhålla den maximala totala plasmakoncentrationen av essentiella aminosyror
före och under 300 minuter efter produktkonsumtion
Mätning av magtömning med 13C natriumacetatmetoden
Tidsram: före och under 300 minuter efter produktkonsumtion
Tid för att erhålla den maximala utgångna 13CO2-koncentrationen (Tmax)
före och under 300 minuter efter produktkonsumtion
magtömning vid 50 % (T 1/2)
Tidsram: före och under 300 minuter efter produktkonsumtion
Få tid för magtömning vid 50 % (T 1/2)
före och under 300 minuter efter produktkonsumtion
Termogen effekt av proteiner vid olika tidpunkter av kinetik
Tidsram: före och under 300 minuter efter produktkonsumtion
Oxidation av substrat (lipider, proteiner, kolhydrater) (g/min) genom indirekt respiratorisk kalorimetri korrigerad för kväveutsöndring.
före och under 300 minuter efter produktkonsumtion
Satietogen effekt av proteiner utvärderade med hjälp av en visuell analog skala vid olika tidpunkter av kinetik
Tidsram: från produktkonsumtion till 300 minuter efter
Mätt med en visuell analog skala 100 mm i längd med ord förankrade i varje ände, som uttrycker det mest positiva och det mest negativa betyget, användes för att bedöma hunger, mättnad, mättnad, framtida matkonsumtion.
från produktkonsumtion till 300 minuter efter
Tolerans för produkter bedömd av ett frågeformulär
Tidsram: 300 minuter efter produktkonsumtion
300 minuter efter produktkonsumtion
Förändringar i plasmakoncentrationerna av insulin vid olika kinetiktider
Tidsram: före och under 300 minuter efter produktkonsumtion
före och under 300 minuter efter produktkonsumtion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

5 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2020

Första postat (Faktisk)

24 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ID RCB 2017-A03192-51
  • CRNH 2017-4 (Annan identifierare: Centre de Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera