Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Nährwertcharakterisierung von mizellarem Casein

20. Februar 2020 aktualisiert von: Pr Ruddy Richard, Ingredia S.A.

Auf dem Markt sind verschiedene Arten von Kasein erhältlich, die sich durch ihren chemischen oder physikalischen Gewinnungsprozess unterscheiden. Die Prozesse wirken sich auf strukturelle Unterschiede in der makromolekularen Anordnung aus.

Die Mehrzahl der in der Ernährung vermarkteten Caseine sind Casein in Form von Na-Caseinat oder Ca-Caseinat.

Die durch Membranfiltration (physikalischer Prozess) gewonnenen mizellaren Caseine finden immer mehr Anwendung auf dem Ernährungsmarkt.

Die Entwicklung der Kaseinextraktion mit unterschiedlichen Strukturen im industriellen Maßstab eröffnet diesen Proteinen weitere Perspektiven, insbesondere in gesundheitlicher Hinsicht.

Das Hauptziel dieses Projekts ist die Untersuchung der postprandialen Kinetik der Plasmakonzentrationen der essentiellen Aminosäuren von drei strukturell unterschiedlichen Arten von Kaseinen.

Das sekundäre Ziel besteht darin, die Geschwindigkeit der Magenentleerung und die ernährungsphysiologischen Eigenschaften verschiedener Proteine ​​zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Teilnehmer geben vor ihrer Auswahl in der Studie freiwillig ihre schriftliche Einverständniserklärung ab.

Jeder Proband nimmt an 3 Kinetiken von 5 Stunden mit jeweils einem anderen Produkttest in zufälliger Reihenfolge teil. Zwischen jeder Kinetik wird eine Auswaschphase von mindestens 7 Tagen eingehalten. Die zu testenden Produkte werden in Form eines Pulvers (Einzelbeutel mit 25 g, einschließlich 20,1 g Protein) vorliegen, das in 250 ml Wasser rekonstituiert und dem 100 mg 13C-Natriumacetat zugesetzt werden.

Für jede der Kinetiken werden Blutproben und Exspirationsgase zu unterschiedlichen Zeiten während der Kinetik gesammelt. Eine kinetische Urinsammlung wird auch den ganzen Tag über durchgeführt, um die Bestimmung von Urinstickstoff zu ermöglichen. Indirekte Kalorimetriemessungen werden 45 Minuten jede Stunde in der postprandialen Periode durchgeführt, und eine Messung von 45 Minuten wird durchgeführt, wenn die Testperson nüchtern ist. Für jede Kinetik werden sechs Messungen der indirekten Kalorimetrie durchgeführt.

Schließlich werden die Probanden gebeten, ihr Sättigungsgefühl auf einer visuellen Analogskala zu bewerten, und zwar 15 Minuten vor der Einnahme des Produkts, dann alle 15 Minuten in der ersten Stunde in der postprandialen Phase und alle 30 Minuten ab der 2. Stunde.

Die Probanden haben auch einen Toleranzfragebogen, den sie mit jeder Kinetik ausfüllen müssen.

Am Ende der Kinetik wird den Freiwilligen eine standardisierte Mahlzeit, ein einzelnes Menü, ein Verzehr nach Belieben, gemessen durch doppeltes Wiegen, vorgeschlagen, um ihre Sättigung zu bewerten

Während der 3 Tage vor jeder Kinetik wird die Proteinaufnahme der Probanden kontrolliert. Die Mahlzeit jeder Nacht am Abend der Kinetik wird standardisiert und für jede Kinetik identisch sein. Die Freiwilligen füllen an den 3 Tagen der Kontrolle ihrer Ernährung, die jeder Kinetik vorangehen, eine Ernährungsumfrage aus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont Ferrand, Frankreich, 63009
        • Centre de Recherche en Nutrition Humaine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Im Alter von 20 bis 40 Jahren
  • BMI: 18,5-30 kg/m2
  • Gesund (anscheinend frei von Krankheiten)
  • Ohne Nahrungsergänzungsmittel im letzten Monat
  • Ohne Allergie, Laktoseintoleranz oder Abneigung gegen Milcheiweiß
  • Mäßig körperlich aktiv
  • Angeschlossen an die staatliche Krankenversicherung
  • Nachdem sie ihr schriftliches Einverständnis gegeben hat

Ausschlusskriterien:

  • Nach jeder Art von Behandlung
  • Raucher (>5 Zigaretten/Tag)
  • Vegetarisch, vegan
  • Person, die nicht in der Lage ist, eine Einverständniserklärung abzugeben oder sich weigert, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • In der National Volunteers Data-Datei ausgeschlossen zu sein oder sich zu weigern, in der National Volunteers Data-Datei registriert zu werden
  • Derzeit Teilnehmer oder diejenigen, die in diesem Jahr zuvor 4500 € erhalten haben, um an einer anderen klinischen Studie teilnehmen zu können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kasein mizellar
Sonstiges: natives und nicht-natives Kasein
Der ausgewählte Teilnehmer testet die 3 Behandlungen in zufälliger Reihenfolge
Sonstiges: Natriumkasein
Sonstiges: natives und nicht-natives Kasein
Der ausgewählte Teilnehmer testet die 3 Behandlungen in zufälliger Reihenfolge
Sonstiges: Calcium-Kasein
Sonstiges: natives und nicht-natives Kasein
Der ausgewählte Teilnehmer testet die 3 Behandlungen in zufälliger Reihenfolge

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Plasmakonzentrationen der essentiellen Aminosäuren von 3 strukturell unterschiedlichen Caseintypen während der postprandialen Kinetik
Zeitfenster: vor und während 300 Minuten nach dem Verzehr des Produkts
Maximale Gesamtplasmakonzentration der essentiellen Aminosäuren, gemessen an verschiedenen Punkten der 5 Stunden der Kinetik (eine Kinetik/Kaseinart). Einen Punkt vor (basal) und mehrere Punkte (15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 Minuten) nach dem Verzehr einer der 3 Kaseinsorten
vor und während 300 Minuten nach dem Verzehr des Produkts

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Plasmakonzentration für nicht essentielle Aminosäuren
Zeitfenster: vor und während 300 Minuten nach dem Verzehr des Produkts
Maximale Gesamtplasmakonzentration der nicht essentiellen Aminosäuren, gemessen zu verschiedenen Zeitpunkten der 5 Stunden der Kinetik (eine Kinetik/Kaseinart). Einen Punkt vor (basal) und mehrere Punkte (15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 Minuten) nach dem Verzehr einer der 3 Kaseinsorten
vor und während 300 Minuten nach dem Verzehr des Produkts
Tmax
Zeitfenster: vor und während 300 Minuten nach dem Verzehr des Produkts
Zeit in Minuten, um die maximale Gesamtplasmakonzentration an essentiellen Aminosäuren zu erhalten
vor und während 300 Minuten nach dem Verzehr des Produkts
Messung der Magenentleerung nach der 13C-Natriumacetat-Methode
Zeitfenster: vor und während 300 Minuten nach dem Verzehr des Produkts
Zeit zum Erhalten der maximalen ausgeatmeten 13CO2-Konzentration (Tmax)
vor und während 300 Minuten nach dem Verzehr des Produkts
Magenentleerung bei 50 % (T 1/2)
Zeitfenster: vor und während 300 Minuten nach dem Verzehr des Produkts
Erhalt der Zeit für die Magenentleerung bei 50 % (T 1/2)
vor und während 300 Minuten nach dem Verzehr des Produkts
Thermogene Wirkung von Proteinen zu verschiedenen Zeitpunkten der Kinetik
Zeitfenster: vor und während 300 Minuten nach dem Verzehr des Produkts
Oxidation von Substraten (Lipide, Proteine, Kohlenhydrate) (g/min) durch indirekte respiratorische Kalorimetrie, korrigiert um die Stickstoffausscheidung.
vor und während 300 Minuten nach dem Verzehr des Produkts
Die sättigende Wirkung von Proteinen wurde anhand einer visuellen Analogskala zu verschiedenen Zeitpunkten der Kinetik bewertet
Zeitfenster: vom Produktverbrauch bis 300 Minuten danach
Gemessen mit einer visuellen Analogskala von 100 mm Länge mit an jedem Ende verankerten Wörtern, die die positivste und die negativste Bewertung ausdrücken, wurden verwendet, um Hunger, Sättigung, Völlegefühl und voraussichtlichen Nahrungsverbrauch zu bewerten.
vom Produktverbrauch bis 300 Minuten danach
Verträglichkeit von Produkten anhand eines Fragebogens bewertet
Zeitfenster: 300 Minuten nach Produktverbrauch
300 Minuten nach Produktverbrauch
Änderungen der Plasmakonzentrationen von Insulin zu verschiedenen Zeitpunkten der Kinetik
Zeitfenster: vor und während 300 Minuten nach dem Verzehr des Produkts
vor und während 300 Minuten nach dem Verzehr des Produkts

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ingredia S.A.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ID RCB 2017-A03192-51
  • CRNH 2017-4 (Andere Kennung: Centre de Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Proteinverdauung

Klinische Studien zur natives und nicht-natives Kasein

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren