Caracterização Nutricional da Caseína Micelar
Existem diferentes tipos de caseína no mercado, que diferem de acordo com seu processo químico ou físico de obtenção. Os processos afetarão as diferenças estruturais na montagem macromolecular.
A maioria das caseínas comercializadas na nutrição são caseínas na forma de caseinato de Na ou caseinato de Ca.
As caseínas micelares obtidas por filtração por membrana (processo físico) são cada vez mais utilizadas no mercado de nutrição.
O desenvolvimento da extração de caseína com diferentes estruturas em escala industrial abre outras perspectivas para essas proteínas, principalmente em termos de saúde.
O principal objetivo deste projeto é estudar a cinética pós-prandial das concentrações plasmáticas dos aminoácidos essenciais de três tipos de caseínas estruturalmente diferentes.
O objetivo secundário é estudar a velocidade do esvaziamento gástrico e as propriedades nutricionais de diferentes proteínas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os participantes darão livremente seu consentimento informado por escrito antes de sua seleção no estudo.
Cada sujeito participará de 3 cinéticas de 5 horas com um teste de produto diferente a cada vez, em ordem aleatória. Um período de wash-out de pelo menos 7 dias será respeitado entre cada cinética. Os produtos a serem testados estarão na forma de pó (sachê individual de 25g, incluindo 20,1g de proteína) que será reconstituído em 250ml de água e ao qual serão adicionados 100mg de acetato de sódio 13C.
Para cada uma das cinéticas, amostras de sangue, gases expirados, serão coletadas em momentos diferentes durante a cinética. Também será realizada uma coleta urinária ao longo do dia de cinética para permitir a determinação do nitrogênio urinário Medições de calorimetria indireta serão realizadas 45 minutos a cada hora no período pós-prandial e uma medição de 45 minutos será feita quando o sujeito estiver em jejum. Seis medidas de calorimetria indireta serão realizadas para cada cinética.
Por fim, os sujeitos serão solicitados a avaliar sua saciedade em uma escala analógica visual, 15' antes de tomar o produto, depois a cada 15' na primeira hora no período pós-prandial e a cada 30' a partir da 2ª hora.
Os sujeitos também terão um questionário de tolerância para preencher com cada cinética.
Ao final da cinética, será proposta aos voluntários uma refeição padronizada, cardápio único, consumo ad libitum mensurado em dupla pesagem para avaliação da saciedade.
Durante os 3 dias anteriores a cada cinética, será controlada a ingestão proteica dos sujeitos. A refeição de cada noite da cinética será padronizada e idêntica para cada cinética. Os voluntários irão preencher um inquérito alimentar nos 3 dias de controlo da sua dieta que antecedem cada cinética.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Clermont Ferrand, França, 63009
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- - De 20 a 40 anos
- IMC: 18,5-30 Kg/m2
- Saudável (aparentemente livre de doenças)
- Sem suplemento dietético no último mês
- Sem alergia, intolerância à lactose ou aversão à proteína do leite
- Moderadamente ativo fisicamente
- Filiado ao Seguro Nacional de Saúde
- Tendo fornecido seu consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Após qualquer tipo de tratamento
- Fumantes (>5 cigarros/dia)
- Vegetariano, vegano
- Indivíduo incapaz de dar consentimento informado ou que se recusa a assinar o consentimento informado
- Estar excluído do Ficheiro de Voluntários Nacionais ou recusar-se a inscrever-se no Ficheiro de Voluntários Nacionais
- Atualmente a participar ou que tenha obtido 4500€ neste ano anterior para ter participado noutro ensaio clínico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Caseína micelar
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participante selecionado testará os 3 tratamentos em ordem aleatória
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Outro: Caseína Sódica
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participante selecionado testará os 3 tratamentos em ordem aleatória
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Outro: Caseína de cálcio
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participante selecionado testará os 3 tratamentos em ordem aleatória
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nas concentrações plasmáticas dos aminoácidos essenciais de 3 tipos estruturalmente diferentes de caseínas durante a cinética pós-prandial
Prazo: antes e durante 300 minutos após o consumo do produto
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Concentração plasmática total máxima dos aminoácidos essenciais medidos durante diferentes pontos das 5 horas da cinética (uma cinética/tipo de caseína).
Um ponto antes (basal) e vários pontos (15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 minutos) após o consumo de um dos 3 tipos de caseínas
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antes e durante 300 minutos após o consumo do produto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração plasmática máxima para aminoácidos não essenciais
Prazo: antes e durante 300 minutos após o consumo do produto
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Concentração plasmática total máxima dos aminoácidos não essenciais medidos durante diferentes pontos das 5 horas da cinética (uma cinética/tipo de caseína).
Um ponto antes (basal) e vários pontos (15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 minutos) após o consumo de um dos 3 tipos de caseínas
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antes e durante 300 minutos após o consumo do produto
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Tmáx
Prazo: antes e durante 300 minutos após o consumo do produto
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Tempo em minutos para obter a concentração plasmática total máxima de aminoácidos essenciais
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antes e durante 300 minutos após o consumo do produto
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Medição do esvaziamento gástrico pelo método do acetato de sódio 13C
Prazo: antes e durante 300 minutos após o consumo do produto
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Tempo para obter a concentração máxima de 13CO2 expirado (Tmax)
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antes e durante 300 minutos após o consumo do produto
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esvaziamento gástrico a 50% (T 1/2)
Prazo: antes e durante 300 minutos após o consumo do produto
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Obtenção do tempo de esvaziamento gástrico a 50% (T 1/2)
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antes e durante 300 minutos após o consumo do produto
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Efeito termogênico de proteínas em diferentes tempos de cinética
Prazo: antes e durante 300 minutos após o consumo do produto
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Oxidação de substratos (lipídios, proteínas, carboidratos) (g/min) por calorimetria respiratória indireta corrigida para excreção de nitrogênio.
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antes e durante 300 minutos após o consumo do produto
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Efeito sacietogênico de proteínas avaliado por escala visual analógica em diferentes tempos de cinética
Prazo: desde o consumo do produto até 300 minutos após
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Medidos por uma escala visual analógica de 100 mm de comprimento com palavras ancoradas em cada extremidade, expressando a avaliação mais positiva e a mais negativa, foram usadas para avaliar fome, saciedade, saciedade e consumo alimentar prospectivo.
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desde o consumo do produto até 300 minutos após
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Tolerância de produtos avaliada por um questionário
Prazo: aos 300 minutos após o consumo do produto
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aos 300 minutos após o consumo do produto
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Alterações nas concentrações plasmáticas de insulina em diferentes tempos de cinética
Prazo: antes e durante 300 minutos após o consumo do produto
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antes e durante 300 minutos após o consumo do produto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ID RCB 2017-A03192-51
- CRNH 2017-4 (Outro identificador: Centre de Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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