Odżywcza charakterystyka kazeiny micelarnej
Na rynku dostępne są różne rodzaje kazeiny, które różnią się chemicznym lub fizycznym procesem uzyskiwania. Procesy wpłyną na różnice strukturalne w zespole makrocząsteczkowym.
Większość kazein sprzedawanych w żywieniu to kazeina w postaci kazeinianu sodu lub kazeinianu wapnia.
Kazeiny micelarne otrzymywane w procesie filtracji membranowej (proces fizyczny) są coraz częściej wykorzystywane na rynku żywieniowym.
Rozwój ekstrakcji kazeiny o różnych strukturach na skalę przemysłową otwiera przed tymi białkami inne perspektywy, szczególnie w aspekcie zdrowotnym.
Głównym celem tego projektu jest zbadanie poposiłkowej kinetyki stężeń w osoczu niezbędnych aminokwasów trzech strukturalnie różnych typów kazein.
Celem drugorzędnym jest zbadanie szybkości opróżniania żołądka i właściwości odżywczych różnych białek.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy uczestnicy dobrowolnie wyrażą pisemną świadomą zgodę przed wyborem do badania.
Każdy uczestnik weźmie udział w 3 testach kinetycznych trwających 5 godzin, za każdym razem z innym testem produktu, w przypadkowej kolejności. Pomiędzy każdą kinetyką będzie przestrzegany okres wypłukiwania wynoszący co najmniej 7 dni. Testowane produkty będą miały postać proszku (25 g pojedynczej saszetki, w tym 20,1 g białka), który zostanie rozpuszczony w 250 ml wody i do którego zostanie dodane 100 mg 13C octanu sodu.
Dla każdej kinetyki próbki krwi, wydychane gazy będą pobierane w różnych momentach kinetyki. W ciągu dnia kinetyki zostanie również pobrana próbka moczu, aby umożliwić oznaczenie azotu w moczu. Pomiary kalorymetrii pośredniej będą wykonywane co godzinę w okresie poposiłkowym co 45 minut, a po 45 minutach, gdy pacjent jest na czczo. Dla każdej kinetyki zostanie wykonanych sześć pomiarów kalorymetrii pośredniej.
Na koniec badani zostaną poproszeni o ocenę ich sytości na wizualnej skali analogowej, 15' przed przyjęciem produktu, następnie co 15' przez pierwszą godzinę w okresie poposiłkowym i co 30' od drugiej godziny.
Badani otrzymają również kwestionariusz tolerancji do wypełnienia przy każdej kinetyce.
Na koniec kinetyki ochotnikom zostanie zaproponowany wystandaryzowany posiłek, jedno menu, spożycie ad libitum mierzone w podwójnym ważeniu w celu oceny ich sytości
W ciągu 3 dni poprzedzających każdą kinetykę spożycie białka przez badanych będzie kontrolowane. Posiłek każdej nocy wieczorem kinetyki będzie ustandaryzowany i identyczny dla każdej kinetyki. Ochotnicy wypełnią ankietę żywieniową w ciągu 3 dni kontroli diety poprzedzających każdą kinetykę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont Ferrand, Francja, 63009
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- - Wiek od 20 do 40 lat
- BMI: 18,5-30 kg/m2
- Zdrowy (podobno wolny od chorób)
- Bez suplementu diety ostatni miesiąc
- Bez alergii, nietolerancji laktozy czy niechęci do białka mleka
- Umiarkowanie aktywny fizycznie
- Związany z Narodowym Ubezpieczeniem Zdrowotnym
- Po wyrażeniu pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Po jakimkolwiek leczeniu
- Palacze (>5 papierosów dziennie)
- wegetariański, wegański
- Osoba niezdolna do wyrażenia świadomej zgody lub odmawiająca podpisania świadomej zgody
- Bycie wykluczonym z rejestru National Volunteers Data lub odmowa rejestracji w pliku National Volunteers Data
- Obecnie uczestniczący lub który otrzymał w tym roku 4500 € na udział w innym badaniu klinicznym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Micelarna kazeina
|
wybrany uczestnik przetestuje 3 zabiegi w losowej kolejności
|
|
Inny: Kazeina sodowa
|
wybrany uczestnik przetestuje 3 zabiegi w losowej kolejności
|
|
Inny: Kazeina wapnia
|
wybrany uczestnik przetestuje 3 zabiegi w losowej kolejności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany stężeń w osoczu niezbędnych aminokwasów 3 strukturalnie różnych rodzajów kazein podczas kinetyki poposiłkowej
Ramy czasowe: przed i w ciągu 300 minut po spożyciu produktu
|
Maksymalne całkowite stężenie aminokwasów egzogennych w osoczu mierzone w różnych punktach 5-godzinnej kinetyki (jeden kinetyk / rodzaj kazeiny).
Jeden punkt przed (podstawa) i kilka punktów (15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 minut) po spożyciu jednego z 3 rodzajów kazein
|
przed i w ciągu 300 minut po spożyciu produktu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalne stężenie w osoczu aminokwasów innych niż niezbędne
Ramy czasowe: przed i w ciągu 300 minut po spożyciu produktu
|
Maksymalne całkowite stężenie w osoczu aminokwasów innych niż niezbędne mierzone w różnych punktach 5-godzinnej kinetyki (jeden rodzaj kinetyki / kazeina).
Jeden punkt przed (podstawa) i kilka punktów (15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 minut) po spożyciu jednego z 3 rodzajów kazein
|
przed i w ciągu 300 minut po spożyciu produktu
|
|
Tmaks
Ramy czasowe: przed i w ciągu 300 minut po spożyciu produktu
|
Czas w minutach do uzyskania maksymalnego całkowitego stężenia niezbędnych aminokwasów w osoczu
|
przed i w ciągu 300 minut po spożyciu produktu
|
|
Pomiar opróżniania żołądka metodą octanu sodu 13C
Ramy czasowe: przed i w ciągu 300 minut po spożyciu produktu
|
Czas do uzyskania maksymalnego stężenia wydychanego 13CO2 (Tmax)
|
przed i w ciągu 300 minut po spożyciu produktu
|
|
opróżnianie żołądka przy 50% (T 1/2)
Ramy czasowe: przed i w ciągu 300 minut po spożyciu produktu
|
Uzyskanie czasu do opróżnienia żołądka przy 50% (T 1/2)
|
przed i w ciągu 300 minut po spożyciu produktu
|
|
Efekt termogeniczny białek w różnych czasach kinetyki
Ramy czasowe: przed i w ciągu 300 minut po spożyciu produktu
|
Utlenianie substratów (lipidy, białka, węglowodany) (g/min) metodą pośredniej kalorymetrii oddechowej z uwzględnieniem wydalania azotu.
|
przed i w ciągu 300 minut po spożyciu produktu
|
|
Efekt sytogenny białek oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej w różnych czasach kinetyki
Ramy czasowe: od spożycia produktu do 300 minut później
|
Mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej o długości 100 mm ze słowami zakotwiczonymi na każdym końcu, wyrażającymi najbardziej pozytywną i najbardziej negatywną ocenę, zastosowano do oceny głodu, sytości, sytości, przewidywanego spożycia żywności.
|
od spożycia produktu do 300 minut później
|
|
Tolerancja produktów oceniana za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: po 300 minutach od spożycia produktu
|
po 300 minutach od spożycia produktu
|
|
|
Zmiany stężenia insuliny w osoczu w różnych czasach kinetyki
Ramy czasowe: przed i w ciągu 300 minut po spożyciu produktu
|
przed i w ciągu 300 minut po spożyciu produktu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ID RCB 2017-A03192-51
- CRNH 2017-4 (Inny identyfikator: Centre de Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .