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胶束酪蛋白的营养特性

2020年2月20日 更新者:Pr Ruddy Richard、Ingredia S.A.

市场上有不同类型的酪蛋白,根据它们的化学或物理获取过程而有所不同。 这些过程将影响大分子组装中的结构差异。

大多数在营养品中销售的酪蛋白都是酪蛋白酸钠或酪蛋白酸钙形式的酪蛋白。

通过膜过滤(物理过程)获得的胶束酪蛋白越来越多地用于营养品市场。

在工业规模上开发具有不同结构的酪蛋白提取为这些蛋白质开辟了其他前景,特别是在健康方面。

该项目的主要目标是研究三种结构不同类型酪蛋白的必需氨基酸血浆浓度的餐后动力学。

次要目标是研究胃排空速度和不同蛋白质的营养特性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

所有参与者在选择参加研究之前都将自由地提供书面知情同意书。

每个受试者将以随机顺序参加 3 个 5 小时的动力学,每次使用不同的产品测试。 每个动力学之间至少有 7 天的清除期。 待测产品将采用粉末形式(25 克独立小袋,包括 20.1 克蛋白质),将其在 250 毫升水中重新配制,并向其中添加 100 毫克 13C 乙酸钠。

对于每个动力学,血液样本、呼出气体将在动力学期间的不同时间收集。 还将进行全天的尿液收集以测定尿氮。间接量热法测量将在餐后期间每小时进行 45 分钟,并且将在受试者禁食时进行 45 分钟的测量。 将对每个动力学进行六次间接量热法测量。

最后,将要求受试者在服用产品前 15 分钟、餐后第一小时每 15 分钟和从第二小时起每 30 分钟在视觉模拟量表上评估他们的饱腹感。

受试者还将有一份耐受性问卷来完成每个动力学。

在动力学结束时,将向志愿者建议以双重称重测量的标准化膳食、单一菜单、随意进食以评估他们的饱腹感

在每个动力学之前的 3 天内,将控制受试者的蛋白质摄入量。 动力学晚上每晚的膳食将标准化并且每个动力学相同。 志愿者将在每个动力学之前的 3 天内完成饮食控制的食物调查。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Clermont Ferrand、法国、63009
        • Centre de Recherche en Nutrition Humaine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • - 20至40岁
  • 体重指数:18.5-30 公斤/平方米
  • 健康(显然没有疾病)
  • 最近一个月没有膳食补充剂
  • 无过敏、乳糖不耐症或对牛奶蛋白的厌恶
  • 适度的体力活动
  • 加入国民健康保险
  • 提供了她的书面知情同意书

排除标准:

  • 任何一种治疗后
  • 吸烟者(>5 支/天)
  • 素食主义者,素食主义者
  • 个人无法给予知情同意或拒绝签署知情同意
  • 在国家志愿者数据文件中被排除在外或拒绝在国家志愿者数据文件中注册
  • 目前正在参加或在今年之前获得 4500 欧元参加另一项临床试验的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:酪蛋白胶束
选定的参与者将以随机顺序测试 3 种治疗方法
其他:酪蛋白钠
选定的参与者将以随机顺序测试 3 种治疗方法
其他:酪蛋白钙
选定的参与者将以随机顺序测试 3 种治疗方法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
餐后动力学过程中 3 种结构不同的酪蛋白必需氨基酸血浆浓度的变化
大体时间:食用产品之前和之后的 300 分钟内
在 5 小时动力学(一种动力学/酪蛋白类型)的不同点测量的必需氨基酸的最大总血浆浓度。 消耗 3 种酪蛋白中的一种之前(基础)和几个点(15、30、45、60、90、120、150、180、210、240、270、300 分钟)
食用产品之前和之后的 300 分钟内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
非必需氨基酸的最大血浆浓度
大体时间:食用产品之前和之后的 300 分钟内
在 5 小时动力学(一种动力学/酪蛋白类型)的不同点测量的非必需氨基酸的最大总血浆浓度。 消耗 3 种酪蛋白中的一种之前(基础)和几个点(15、30、45、60、90、120、150、180、210、240、270、300 分钟)
食用产品之前和之后的 300 分钟内
最高温度
大体时间:食用产品之前和之后的 300 分钟内
获得必需氨基酸最大总血浆浓度的时间(分钟)
食用产品之前和之后的 300 分钟内
13C醋酸钠法测定胃排空
大体时间:食用产品之前和之后的 300 分钟内
获得最大呼出 13CO2 浓度 (Tmax) 的时间
食用产品之前和之后的 300 分钟内
胃排空 50% (T 1/2)
大体时间:食用产品之前和之后的 300 分钟内
获得胃排空 50% 的时间 (T 1/2)
食用产品之前和之后的 300 分钟内
蛋白质在不同动力学时间的产热效应
大体时间:食用产品之前和之后的 300 分钟内
通过针对氮排泄校正的间接呼吸量热法氧化底物(脂质、蛋白质、碳水化合物)(克/分钟)。
食用产品之前和之后的 300 分钟内
在不同的动力学时间使用视觉模拟量表评估蛋白质的饱腹感
大体时间:从产品消耗到 300 分钟后
通过长度为 100 毫米的视觉模拟量表测量,两端固定单词,表达最积极和最消极的评级,用于评估饥饿感、饱腹感、饱腹感、预期食物消耗。
从产品消耗到 300 分钟后
通过问卷评估的产品耐受性
大体时间:在产品消费后 300 分钟
在产品消费后 300 分钟
不同动力学时间胰岛素血浆浓度的变化
大体时间:食用产品之前和之后的 300 分钟内
食用产品之前和之后的 300 分钟内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月23日

初级完成 (实际的)

2018年10月30日

研究完成 (实际的)

2018年11月5日

研究注册日期

首次提交

2018年11月6日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月20日

首次发布 (实际的)

2020年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月20日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ID RCB 2017-A03192-51
  • CRNH 2017-4 (其他标识符:Centre de Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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