Misellikaseiinin ravitsemukselliset ominaisuudet
Markkinoilla on erilaisia kaseiinityyppejä, jotka vaihtelevat kemiallisen tai fysikaalisen valmistusprosessinsa mukaan. Prosessit vaikuttavat rakenteellisiin eroihin makromolekyylikokoonpanossa.
Suurin osa ravinnoksi myytävistä kaseiineista on kaseiinia Na-kaseinaatin tai Ca-kaseinaatin muodossa.
Kalvosuodatuksella (fysikaalisella prosessilla) saatuja misellikaseiineja käytetään yhä enemmän ravintomarkkinoilla.
Erirakenteisen kaseiiniuuton kehittyminen teollisessa mittakaavassa avaa näille proteiineille muita näkökulmia erityisesti terveydellisesti.
Tämän projektin päätavoitteena on tutkia kolmen rakenteellisesti erilaisen kaseiinityypin välttämättömien aminohappojen plasmapitoisuuksien aterian jälkeistä kinetiikkaa.
Toissijaisena tavoitteena on tutkia mahalaukun tyhjenemisnopeutta ja eri proteiinien ravitsemuksellisia ominaisuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki osallistujat antavat vapaasti kirjallisen suostumuksensa ennen valintaansa tutkimukseen.
Jokainen koehenkilö osallistuu kolmeen 5 tunnin kinetiikkaan eri tuotetestillä joka kerta satunnaistetussa järjestyksessä. Jokaisen kinetiikan välillä noudatetaan vähintään 7 päivän huuhtoutumisaikaa. Testattavat tuotteet ovat jauheen muodossa (25 g yksittäinen pussi, joka sisältää 20,1 g proteiinia), joka liuotetaan 250 ml:aan vettä ja johon lisätään 100 mg 13C natriumasetaattia.
Kutakin kinetiikkaa varten verinäytteet, uloshengityskaasut kerätään eri aikoina kineetiikan aikana. Virtsankeruu koko päivän kinetiikkaa varten tehdään myös virtsan typen määrittämiseksi. Epäsuorat kalorimetrimittaukset suoritetaan joka tunti aterian jälkeisellä jaksolla ja 45 minuutin mittaus tehdään paaston aikana. Kullekin kinetiikkalle suoritetaan kuusi epäsuoran kalorimetrian mittausta.
Lopuksi koehenkilöitä pyydetään arvioimaan kylläisyytensä visuaalisella analogisella asteikolla 15 minuuttia ennen tuotteen ottamista, sitten 15 minuutin välein ensimmäisen tunnin välein aterian jälkeisenä aikana ja 30 minuutin välein toisesta tunnista alkaen.
Koehenkilöillä on myös toleranssikysely, joka on täytettävä jokaisen kineetiikan yhteydessä.
Kinetiikan lopussa vapaaehtoisille ehdotetaan standardoitua ateriaa, yksittäinen ruokalista, ad libitum -kulutus mitattuna kaksinkertaisella punnitsemisella.
Kutakin kinetiikkaa edeltävien 3 päivän aikana koehenkilöiden proteiinin saantia valvotaan. Jokaisen illan ateria kinetiikkaillassa on standardoitu ja identtinen kullekin kinetiikalle. Vapaaehtoiset suorittavat ruokakyselyn kutakin kinetiikkaa edeltävänä kolmena päivänä ruokavalionsa hallinnasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont Ferrand, Ranska, 63009
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Ikä 20-40 vuotta
- BMI: 18,5-30 kg/m2
- Terve (ilmeisesti vapaa sairauksista)
- Ilman ravintolisää viimeisen kuukauden
- Ilman allergiaa, laktoosi-intoleranssia tai vastenmielisyyttä maitoproteiinia kohtaan
- Kohtalaisen fyysisesti aktiivinen
- Liittynyt kansalliseen sairausvakuutukseen
- Hän on antanut kirjallisen suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa hoidon jälkeen
- Tupakoitsijat (>5 savuketta/pv)
- Kasvissyöjä, vegaani
- Henkilö, joka ei pysty antamaan tietoista suostumusta tai kieltäytyy allekirjoittamasta tietoista suostumusta
- Poissuljettu kansallisten vapaaehtoisten tiedostoon tai kieltäytyminen rekisteröinnistä kansallisten vapaaehtoisten rekisteriin
- Osallistumassa tällä hetkellä tai joka on saanut 4500€ tänä vuonna aiemmin osallistuakseen toiseen kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaseiinimiselli
|
valittu osallistuja testaa kolme hoitoa satunnaisessa järjestyksessä
|
|
Muut: Natriumkaseiini
|
valittu osallistuja testaa kolme hoitoa satunnaisessa järjestyksessä
|
|
Muut: Kalsiumkaseiini
|
valittu osallistuja testaa kolme hoitoa satunnaisessa järjestyksessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kolmen rakenteellisesti erilaisen kaseiinityypin välttämättömien aminohappojen plasmapitoisuuksissa aterian jälkeisen kinetiikan aikana
Aikaikkuna: ennen ja 300 minuutin aikana tuotteen kulutuksen jälkeen
|
Välttämättömien aminohappojen suurin plasman kokonaispitoisuus mitattuna 5 tunnin kinetiikan eri kohdissa (yksi kinetiikka / kaseiinityyppi).
Yksi piste ennen (perus) ja useita pisteitä (15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 minuuttia) yhden kolmesta kaseiinityypistä nauttimisen jälkeen
|
ennen ja 300 minuutin aikana tuotteen kulutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-välttämättömien aminohappojen enimmäispitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: ennen ja 300 minuutin aikana tuotteen kulutuksen jälkeen
|
Ei-välttämättömien aminohappojen plasman suurin kokonaispitoisuus mitattuna kinetiikan 5 tunnin eri kohdissa (yksi kinetiikka / kaseiinityyppi).
Yksi piste ennen (perus) ja useita pisteitä (15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 minuuttia) yhden kolmesta kaseiinityypistä nauttimisen jälkeen
|
ennen ja 300 minuutin aikana tuotteen kulutuksen jälkeen
|
|
Tmax
Aikaikkuna: ennen ja 300 minuutin aikana tuotteen kulutuksen jälkeen
|
Aika minuutteina välttämättömien aminohappojen suurimman plasman kokonaispitoisuuden saavuttamiseen
|
ennen ja 300 minuutin aikana tuotteen kulutuksen jälkeen
|
|
Mahalaukun tyhjenemisen mittaus 13C natriumasetaattimenetelmällä
Aikaikkuna: ennen ja 300 minuutin aikana tuotteen kulutuksen jälkeen
|
Aika saavuttaa suurin vanhentunut 13CO2-pitoisuus (Tmax)
|
ennen ja 300 minuutin aikana tuotteen kulutuksen jälkeen
|
|
mahalaukun tyhjennys 50 % (T 1/2)
Aikaikkuna: ennen ja 300 minuutin aikana tuotteen kulutuksen jälkeen
|
Mahalaukun tyhjennysaika 50 % (T 1/2)
|
ennen ja 300 minuutin aikana tuotteen kulutuksen jälkeen
|
|
Proteiinien termogeeninen vaikutus kinetiikan eri aikoina
Aikaikkuna: ennen ja 300 minuutin aikana tuotteen kulutuksen jälkeen
|
Substraattien (lipidit, proteiinit, hiilihydraatit) hapetus (g/min) epäsuoralla hengityskalorimetrialla, joka on korjattu typen erittymisen suhteen.
|
ennen ja 300 minuutin aikana tuotteen kulutuksen jälkeen
|
|
Proteiinien satietogeeninen vaikutus visuaalisella analogiasteikolla arvioituna kineettiikan eri aikoina
Aikaikkuna: tuotteen kuluttamisesta 300 minuuttiin asti
|
Nälkää, kylläisyyttä, kylläisyyttä ja tulevaa ruoankulutusta mitattiin visuaalisella analogisella asteikolla, jonka pituus oli 100 mm, ja sen molemmissa päissä oli ankkuroituja sanoja, jotka ilmaisevat positiivisimman ja negatiivisimman arvosanan.
|
tuotteen kuluttamisesta 300 minuuttiin asti
|
|
Kyselylomakkeella arvioitujen tuotteiden sietokyky
Aikaikkuna: 300 minuuttia tuotteen kulutuksen jälkeen
|
300 minuuttia tuotteen kulutuksen jälkeen
|
|
|
Muutokset insuliinin pitoisuuksissa plasmassa kinetiikka eri aikoina
Aikaikkuna: ennen ja 300 minuutin aikana tuotteen kulutuksen jälkeen
|
ennen ja 300 minuutin aikana tuotteen kulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ID RCB 2017-A03192-51
- CRNH 2017-4 (Muu tunniste: Centre de Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .