Caracterización nutricional de la caseína micelar
Existen en el mercado diferentes tipos de caseína, que se diferencian según su proceso químico o físico de obtención. Los procesos afectarán las diferencias estructurales en el ensamblaje macromolecular.
La mayoría de las caseínas comercializadas en nutrición son caseínas en forma de caseinato de Na o caseinato de Ca.
Las caseínas micelares obtenidas por filtración por membrana (proceso físico) son cada vez más utilizadas en el mercado de la nutrición.
El desarrollo de la extracción de caseína con diferentes estructuras a escala industrial abre otras perspectivas para estas proteínas, especialmente en términos de salud.
El objetivo principal de este proyecto es estudiar la cinética posprandial de las concentraciones plasmáticas de los aminoácidos esenciales de tres tipos de caseínas estructuralmente diferentes.
El objetivo secundario es estudiar la velocidad de vaciamiento gástrico y las propiedades nutricionales de diferentes proteínas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los participantes darán libremente su consentimiento informado por escrito antes de su selección en el estudio.
Cada sujeto participará en 3 cinéticas de 5 horas con un producto de prueba diferente cada vez, en orden aleatorio. Se respetará un período de lavado de al menos 7 días entre cada cinética. Los productos a ensayar estarán en forma de polvo (sobre individual de 25g, incluidos 20,1g de proteína) que se reconstituirá en 250ml de agua y al que se le añadirán 100mg de acetato sódico 13C.
Para cada una de las cinéticas, se recolectarán muestras de sangre, gases espirados, en diferentes momentos durante la cinética. También se realizará una recolección de orina durante todo el día de cinética para permitir la determinación de nitrógeno urinario Se realizarán mediciones de calorimetría indirecta cada 45 minutos cada hora en el período posprandial y se realizará una medición de 45 minutos cuando el sujeto esté en ayunas. Se realizarán seis medidas de calorimetría indirecta para cada cinética.
Finalmente se pedirá a los sujetos que evalúen su saciedad en una escala analógica visual, 15' antes de tomar el producto, luego cada 15' la primera hora en el periodo posprandial y cada 30' a partir de la 2ª hora.
Los sujetos también tendrán un cuestionario de tolerancia para completar con cada cinética.
Al final de la cinética se propondrá a los voluntarios una comida estandarizada, menú único, consumo ad libitum medido en doble pesaje para evaluar su saciedad.
Durante los 3 días anteriores a cada cinética se controlará la ingesta proteica de los sujetos. La comida de cada noche en la velada de cinética será estandarizada e idéntica para cada cinética. Los voluntarios completarán una encuesta alimentaria sobre los 3 días de control de su dieta que preceden a cada cinética.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Clermont Ferrand, Francia, 63009
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- - De 20 a 40 años
- IMC : 18,5-30 Kg/m2
- Saludable (aparentemente libre de enfermedades)
- Sin suplemento dietético el último mes
- Sin alergia, intolerancia a la lactosa o aversión a la proteína de la leche
- Moderadamente activo físicamente
- Afiliado al Seguro Nacional de Salud
- Habiendo proporcionado su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Después de cualquier tipo de tratamiento
- Fumadores (>5 cigarrillos/día)
- vegetariano, vegano
- Individuo que no puede dar su consentimiento informado o se niega a firmar el consentimiento informado
- Estar en exclusión en el archivo de Datos de Voluntarios Nacionales o negarse a ser registrado en el archivo de Datos de Voluntarios Nacionales
- Participando actualmente o habiendo obtenido 4500€ en este año antes de haber participado en otro ensayo clínico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Caseína micelar
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el participante seleccionado probará los 3 tratamientos en un orden aleatorio
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Otro: Caseína de sodio
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el participante seleccionado probará los 3 tratamientos en un orden aleatorio
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Otro: Caseína de calcio
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el participante seleccionado probará los 3 tratamientos en un orden aleatorio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en las concentraciones plasmáticas de los aminoácidos esenciales de 3 tipos de caseínas estructuralmente diferentes durante la cinética posprandial
Periodo de tiempo: antes y durante los 300 minutos posteriores al consumo del producto
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Concentración plasmática total máxima de los aminoácidos esenciales medidos durante diferentes puntos de las 5 horas de la cinética (una cinética/tipo de caseína).
Un punto antes (basal) y varios puntos (15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 minutos) después del consumo de uno de los 3 tipos de caseínas
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antes y durante los 300 minutos posteriores al consumo del producto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración plasmática máxima de aminoácidos no esenciales
Periodo de tiempo: antes y durante los 300 minutos posteriores al consumo del producto
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Concentración plasmática total máxima de los aminoácidos no esenciales medidos durante diferentes puntos de las 5 horas de la cinética (una cinética / tipo de caseína).
Un punto antes (basal) y varios puntos (15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 minutos) después del consumo de uno de los 3 tipos de caseínas
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antes y durante los 300 minutos posteriores al consumo del producto
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Tmáx
Periodo de tiempo: antes y durante los 300 minutos posteriores al consumo del producto
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Tiempo en minutos para obtener la máxima concentración plasmática total de aminoácidos esenciales
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antes y durante los 300 minutos posteriores al consumo del producto
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Medición del vaciamiento gástrico por el método del acetato de sodio 13C
Periodo de tiempo: antes y durante los 300 minutos posteriores al consumo del producto
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Tiempo para obtener la concentración máxima de 13CO2 espirado (Tmax)
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antes y durante los 300 minutos posteriores al consumo del producto
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vaciamiento gástrico al 50% (T 1/2)
Periodo de tiempo: antes y durante los 300 minutos posteriores al consumo del producto
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Obtención de tiempo de vaciamiento gástrico al 50% (T 1/2)
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antes y durante los 300 minutos posteriores al consumo del producto
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Efecto termogénico de las proteínas en diferentes momentos de la cinética.
Periodo de tiempo: antes y durante los 300 minutos posteriores al consumo del producto
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Oxidación de sustratos (lípidos, proteínas, carbohidratos) (g/min) por calorimetría respiratoria indirecta corregida por excreción de nitrógeno.
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antes y durante los 300 minutos posteriores al consumo del producto
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Efecto satietogénico de proteínas evaluado mediante una escala analógica visual en diferentes tiempos de cinética
Periodo de tiempo: desde el consumo del producto hasta 300 minutos después
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Medido por una escala análoga visual de 100 mm de longitud con palabras ancladas en cada extremo, que expresan la calificación más positiva y la más negativa, se utilizaron para evaluar el hambre, la saciedad, la plenitud, el consumo de alimentos prospectivo.
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desde el consumo del producto hasta 300 minutos después
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Tolerancia de los productos evaluada mediante un cuestionario
Periodo de tiempo: a los 300 minutos después del consumo del producto
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a los 300 minutos después del consumo del producto
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Cambios en las concentraciones plasmáticas de insulina en diferentes momentos de la cinética
Periodo de tiempo: antes y durante los 300 minutos posteriores al consumo del producto
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antes y durante los 300 minutos posteriores al consumo del producto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ID RCB 2017-A03192-51
- CRNH 2017-4 (Otro identificador: Centre de Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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