Пищевая характеристика мицеллярного казеина
На рынке представлены различные типы казеина, которые различаются в зависимости от их химического или физического процесса получения. Эти процессы будут влиять на структурные различия в сборке макромолекул.
Большинство казеинов, продаваемых в пищевой промышленности, представляют собой казеин в форме казеината натрия или казеината кальция.
Мицеллярные казеины, полученные с помощью мембранной фильтрации (физический процесс), все больше и больше используются на рынке пищевых продуктов.
Развитие экстракции казеина с различной структурой в промышленных масштабах открывает другие перспективы для этих белков, особенно с точки зрения здоровья.
Основной целью этого проекта является изучение постпрандиальной кинетики концентраций незаменимых аминокислот в плазме трех структурно различных типов казеинов.
Второстепенной целью является изучение скорости опорожнения желудка и питательных свойств различных белков.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все участники добровольно дадут свое письменное информированное согласие до их отбора в исследование.
Каждый субъект будет участвовать в 3 кинетических испытаниях по 5 часов каждый раз с другим тестом продукта в случайном порядке. Период вымывания должен составлять не менее 7 дней между каждой кинетикой. Тестируемые продукты будут иметь форму порошка (индивидуальный пакетик 25 г, включая 20,1 г белка), который будет восстановлен в 250 мл воды и к которому будет добавлено 100 мг ацетата натрия 13C.
Для каждой кинетики образцы крови, выдыхаемые газы будут собираться в разное время во время кинетики. Сбор мочи в течение дня кинетики также будет проводиться для определения содержания азота в моче. Непрямые калориметрические измерения будут выполняться через 45 минут каждый час в постпрандиальный период, а измерение будет проводиться в течение 45 минут, когда субъект находится натощак. Для каждой кинетики будет выполнено шесть измерений непрямой калориметрии.
Наконец, испытуемым будет предложено оценить свое сытость по визуальной аналоговой шкале за 15 минут до приема продукта, затем каждые 15 минут в первый час постпрандиального периода и каждые 30 минут со второго часа.
Субъекты также будут иметь анкету переносимости для заполнения с каждым кинетиком.
В конце кинетики добровольцам будет предложено стандартное питание, одно меню, потребление вволю, измеренное двойным взвешиванием, для оценки их сытости.
В течение 3 дней, предшествующих каждой кинетике, будет контролироваться потребление белка субъектами. Еда каждой ночи вечером кинетика будет стандартизирована и идентична для каждого кинетика. Добровольцы завершат опрос о еде в течение 3 дней контроля своего рациона, предшествующих каждой кинетике.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clermont Ferrand, Франция, 63009
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- - в возрасте от 20 до 40 лет
- ИМТ: 18,5-30 кг/м2
- Здоров (по-видимому, без болезней)
- Без БАД последний месяц
- Без аллергии, непереносимости лактозы или отвращения к молочному белку
- Умеренно физически активен
- Принадлежит к Национальному медицинскому страхованию
- Предоставив ее письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- После любого лечения
- Курильщики (>5 сигарет в день)
- Вегетарианец, веган
- Лицо, неспособное дать информированное согласие или отказывающееся подписать информированное согласие
- Нахождение в списке исключений из Национального файла данных о добровольцах или отказ от регистрации в Национальном файле данных о добровольцах
- В настоящее время участвует или получил 4500 € в этом году, чтобы принять участие в другом клиническом испытании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Казеин мицеллярный
|
выбранный участник будет тестировать 3 процедуры в случайном порядке
|
|
Другой: Казеин натрия
|
выбранный участник будет тестировать 3 процедуры в случайном порядке
|
|
Другой: Казеин кальция
|
выбранный участник будет тестировать 3 процедуры в случайном порядке
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения плазменных концентраций незаменимых аминокислот 3 структурно различных типов казеинов во время постпрандиальной кинетики
Временное ограничение: до и в течение 300 минут после употребления продукта
|
Максимальная общая концентрация незаменимых аминокислот в плазме, измеренная в разные моменты 5 часов кинетики (один кинетик/тип казеина).
Один балл до (базальный) и несколько баллов (15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 минут) после употребления одного из 3 видов казеинов
|
до и в течение 300 минут после употребления продукта
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальная концентрация в плазме для незаменимых аминокислот
Временное ограничение: до и в течение 300 минут после употребления продукта
|
Максимальная общая концентрация незаменимых аминокислот в плазме, измеренная в разные моменты 5 часов кинетики (один кинетик/тип казеина).
Один балл до (базальный) и несколько баллов (15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 минут) после употребления одного из 3 видов казеинов
|
до и в течение 300 минут после употребления продукта
|
|
Тмакс
Временное ограничение: до и в течение 300 минут после употребления продукта
|
Время в минутах для достижения максимальной общей концентрации незаменимых аминокислот в плазме
|
до и в течение 300 минут после употребления продукта
|
|
Измерение опорожнения желудка методом ацетата натрия 13С
Временное ограничение: до и в течение 300 минут после употребления продукта
|
Время достижения максимальной концентрации 13CO2 в выдыхаемом воздухе (Tmax)
|
до и в течение 300 минут после употребления продукта
|
|
опорожнение желудка на 50% (Т 1/2)
Временное ограничение: до и в течение 300 минут после употребления продукта
|
Получение времени опорожнения желудка на 50% (Т 1/2)
|
до и в течение 300 минут после употребления продукта
|
|
Термогенный эффект белков в разное время кинетики
Временное ограничение: до и в течение 300 минут после употребления продукта
|
Окисление субстратов (липидов, белков, углеводов) (г/мин) по данным непрямой дыхательной калориметрии с поправкой на экскрецию азота.
|
до и в течение 300 минут после употребления продукта
|
|
Насыщающее действие белков оценивают по визуально-аналоговой шкале в разное время кинетики.
Временное ограничение: от потребления продукта до 300 минут после
|
Измеряемые с помощью визуальной аналоговой шкалы длиной 100 мм с закрепленными на каждом конце словами, выражающими наиболее позитивную и наиболее негативную оценку, использовались для оценки голода, сытости, сытости, предполагаемого потребления пищи.
|
от потребления продукта до 300 минут после
|
|
Переносимость продуктов оценивается с помощью анкеты
Временное ограничение: через 300 минут после употребления продукта
|
через 300 минут после употребления продукта
|
|
|
Изменения концентрации инсулина в плазме в разные моменты кинетики
Временное ограничение: до и в течение 300 минут после употребления продукта
|
до и в течение 300 минут после употребления продукта
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ID RCB 2017-A03192-51
- CRNH 2017-4 (Другой идентификатор: Centre de Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .