Nutritionele karakterisering van micellaire caseïne
Er zijn verschillende soorten caseïne op de markt, die verschillen naargelang hun chemische of fysische bereidingsproces. De processen zullen structurele verschillen in de macromoleculaire assemblage beïnvloeden.
De meeste caseïnen die in voeding op de markt worden gebracht, zijn caseïne in de vorm van Na-caseïnaat of Ca-caseïnaat.
De door membraanfiltratie (fysisch proces) verkregen micellaire caseïnen worden steeds meer gebruikt in de voedingsmarkt.
De ontwikkeling van caseïne-extractie met verschillende structuren op industriële schaal opent andere perspectieven voor deze eiwitten, met name op het gebied van gezondheid.
Het hoofddoel van dit project is het bestuderen van de postprandiale kinetiek van de plasmaconcentraties van de essentiële aminozuren van drie structureel verschillende typen caseïne.
Het secundaire doel is het bestuderen van de snelheid van maaglediging en de nutritionele eigenschappen van verschillende eiwitten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle deelnemers geven vrijwillig hun schriftelijke geïnformeerde toestemming vóór hun selectie in het onderzoek.
Elke proefpersoon doet mee aan 3 kinetics van 5 uur met telkens een andere producttest, in willekeurige volgorde. Tussen elke kinetiek wordt een uitwasperiode van minimaal 7 dagen gerespecteerd. De te testen producten hebben de vorm van een poeder (25 g individueel sachet, inclusief 20,1 g eiwit) dat wordt opgelost in 250 ml water en waaraan 100 mg 13C-natriumacetaat wordt toegevoegd.
Voor elk van de kinetiek zullen bloedmonsters, uitgeademde gassen op verschillende tijdstippen tijdens de kinetiek worden verzameld. Er zal gedurende de dag kinetiek een urinecollectie worden uitgevoerd om de bepaling van urinestikstof mogelijk te maken. Indirecte calorimetriemetingen zullen 45 minuten per uur worden uitgevoerd in de postprandiale periode en een meting van 45 minuten zal worden uitgevoerd wanneer de proefpersoon aan het vasten is. Voor elke kinetiek zullen zes metingen van indirecte calorimetrie worden uitgevoerd.
Ten slotte wordt de proefpersonen gevraagd hun verzadiging te beoordelen op een visuele analoge schaal, 15 minuten voordat ze het product innemen, vervolgens elke 15 minuten tijdens het eerste uur in de postprandiale periode en elke 30 minuten vanaf het 2e uur.
De proefpersonen zullen ook een tolerantievragenlijst moeten invullen bij elke kinetiek.
Aan het einde van de kinetiek wordt aan de vrijwilligers een gestandaardiseerde maaltijd, een enkel menu, consumptie ad libitum gemeten in dubbele weging voorgesteld om hun verzadiging te evalueren
Gedurende de 3 dagen voorafgaand aan elke kinetiek wordt de eiwitinname van de proefpersonen gecontroleerd. De maaltijd van elke nacht in de avond van kinetiek zal gestandaardiseerd en identiek zijn voor elke kinetiek. De vrijwilligers zullen een voedselonderzoek invullen op de 3 dagen van controle van hun dieet die aan elke kinetiek voorafgaan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Clermont Ferrand, Frankrijk, 63009
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Leeftijd 20 tot 40 jaar
- BMI: 18,5-30 Kg/m2
- Gezond (schijnbaar ziektevrij)
- Zonder voedingssupplement de laatste maand
- Zonder allergie, lactose-intolerantie of afkeer van melkeiwit
- Matig lichamelijk actief
- Aangesloten bij de Nationale Zorgverzekering
- Na haar schriftelijke geïnformeerde toestemming te hebben gegeven
Uitsluitingscriteria:
- Na elke vorm van behandeling
- Rokers (>5 sigaretten/d)
- Vegetarisch, veganistisch
- Individu kan geen geïnformeerde toestemming geven of weigert geïnformeerde toestemming te ondertekenen
- Uitgesloten zijn in het National Volunteers Data-bestand of weigeren te worden geregistreerd in het National Volunteers Data-bestand
- Momenteel deelnemend of die dit jaar eerder € 4500 hebben gekregen om deel te nemen aan een andere klinische proef
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Caseïne micellair
|
geselecteerde deelnemer test de 3 behandelingen in willekeurige volgorde
|
|
Ander: Natrium Caseïne
|
geselecteerde deelnemer test de 3 behandelingen in willekeurige volgorde
|
|
Ander: Calcium caseïne
|
geselecteerde deelnemer test de 3 behandelingen in willekeurige volgorde
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de plasmaconcentraties van de essentiële aminozuren van 3 structureel verschillende soorten caseïnen tijdens postprandiale kinetiek
Tijdsspanne: voor en gedurende 300 minuten na consumptie van het product
|
Maximale totale plasmaconcentratie van de essentiële aminozuren gemeten tijdens verschillende punten van de 5 uur van de kinetiek (één kinetiek / type caseïne).
Eén punt voor (basaal) en meerdere punten (15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 minuten) na consumptie van een van de 3 soorten caseïne
|
voor en gedurende 300 minuten na consumptie van het product
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale plasmaconcentratie voor niet-essentiële aminozuren
Tijdsspanne: voor en gedurende 300 minuten na consumptie van het product
|
Maximale totale plasmaconcentratie van de niet-essentiële aminozuren gemeten tijdens verschillende punten van de 5 uur van de kinetiek (één kinetiek / type caseïne).
Eén punt voor (basaal) en meerdere punten (15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 minuten) na consumptie van een van de 3 soorten caseïne
|
voor en gedurende 300 minuten na consumptie van het product
|
|
Tmax
Tijdsspanne: voor en gedurende 300 minuten na consumptie van het product
|
Tijd in minuten om de maximale totale plasmaconcentratie van essentiële aminozuren te verkrijgen
|
voor en gedurende 300 minuten na consumptie van het product
|
|
Meting van de maagontlediging volgens de 13C-natriumacetaatmethode
Tijdsspanne: voor en gedurende 300 minuten na consumptie van het product
|
Tijd om de maximale verlopen 13CO2-concentratie (Tmax) te verkrijgen
|
voor en gedurende 300 minuten na consumptie van het product
|
|
maaglediging bij 50% (T 1/2)
Tijdsspanne: voor en gedurende 300 minuten na consumptie van het product
|
Tijd verkrijgen voor maaglediging bij 50% (T 1/2)
|
voor en gedurende 300 minuten na consumptie van het product
|
|
Thermogeen effect van eiwitten op verschillende tijdstippen van kinetiek
Tijdsspanne: voor en gedurende 300 minuten na consumptie van het product
|
Oxidatie van substraten (lipiden, eiwitten, koolhydraten) (g/min) door indirecte respiratoire calorimetrie gecorrigeerd voor stikstofuitscheiding.
|
voor en gedurende 300 minuten na consumptie van het product
|
|
Verzadigingseffect van eiwitten geëvalueerd met behulp van een visuele analoge schaal op verschillende tijdstippen van kinetiek
Tijdsspanne: vanaf productconsumptie tot 300 minuten erna
|
Gemeten door een visuele analoge schaal van 100 mm lang met woorden verankerd aan elk uiteinde, die de meest positieve en de meest negatieve beoordeling uitdrukken, werden gebruikt om honger, verzadiging, volheid en toekomstige voedselconsumptie te beoordelen.
|
vanaf productconsumptie tot 300 minuten erna
|
|
Tolerantie van producten beoordeeld door middel van een vragenlijst
Tijdsspanne: 300 minuten na consumptie van het product
|
300 minuten na consumptie van het product
|
|
|
Veranderingen in de plasmaconcentraties van insuline op verschillende tijdstippen van kinetiek
Tijdsspanne: voor en gedurende 300 minuten na consumptie van het product
|
voor en gedurende 300 minuten na consumptie van het product
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ID RCB 2017-A03192-51
- CRNH 2017-4 (Andere identificatie: Centre de Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .