Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ernæringsmessig karakterisering av micellært kasein

20. februar 2020 oppdatert av: Pr Ruddy Richard, Ingredia S.A.

Det finnes forskjellige typer kasein på markedet, som varierer i henhold til deres kjemiske eller fysiske fremgangsmåte. Prosessene vil påvirke strukturelle forskjeller i den makromolekylære sammenstillingen.

De fleste kaseiner som markedsføres i ernæring er kasein i form av Na-kaseinat eller Ca-kaseinat.

De micellære kaseinene som oppnås ved membranfiltrering (fysisk prosess) blir mer og mer brukt i ernæringsmarkedet.

Utviklingen av kaseinekstraksjon med forskjellige strukturer i industriell skala åpner for andre perspektiver for disse proteinene, spesielt når det gjelder helse.

Hovedmålet med dette prosjektet er å studere den postprandiale kinetikken til plasmakonsentrasjonene av de essensielle aminosyrene til tre strukturelt forskjellige typer kaseiner.

Det sekundære målet er å studere hastigheten på gastrisk tømming og de ernæringsmessige egenskapene til forskjellige proteiner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle deltakerne vil fritt gi sitt skriftlige informerte samtykke før de blir valgt i studien.

Hvert forsøksperson vil delta i 3 kinetikk på 5 timer med en annen produkttest hver gang, i en randomisert rekkefølge. En utvaskingsperiode på minst 7 dager vil bli respektert mellom hver kinetikk. Produktene som skal testes vil være i form av et pulver (25 g individuell pose, inkludert 20,1 g protein) som skal rekonstitueres i 250 ml vann og som tilsettes 100 mg 13C natriumacetat.

For hver av kinetikkene vil blodprøver, utløpsgasser, bli samlet inn på forskjellige tidspunkt under kinetikken. En urinprøvetaking gjennom hele dagen med kinetikk vil også bli utført for å tillate bestemmelse av urinnitrogen. Indirekte kalorimetrimålinger vil bli utført 45 minutter hver time i postprandialperioden og en måling på 45 minutter når forsøkspersonen faster. Seks målinger av indirekte kalorimetri vil bli utført for hver kinetikk.

Til slutt vil forsøkspersonene bli bedt om å vurdere metthetsfølelsen på en visuell analog skala, 15' før du tar produktet, deretter hver 15' den første timen i den postprandiale perioden og hver 30 'fra den 2. timen.

Forsøkspersonene vil også ha et toleranseskjema å fylle ut med hver kinetikk.

På slutten av kinetikken vil et standardisert måltid, enkeltmeny, forbruk ad libitum målt i dobbelveiing bli foreslått for de frivillige for å evaluere mettheten deres.

I løpet av de 3 dagene før hver kinetikk vil proteininntaket til forsøkspersonene bli kontrollert. Måltidet hver natt om kvelden med kinetikk vil være standardisert og identisk for hver kinetikk. De frivillige vil fullføre en matundersøkelse på de 3 dagene med kontroll av kostholdet som går foran hver kinetikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Clermont Ferrand, Frankrike, 63009
        • Centre de Recherche en Nutrition Humaine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • - I alderen 20 til 40 år
  • BMI : 18,5-30 Kg/m2
  • Sunn (tilsynelatende fri for sykdommer)
  • Uten kosttilskudd den siste måneden
  • Uten allergi, laktoseintoleranse eller aversjon for melkeprotein
  • Middels fysisk aktiv
  • Tilknyttet Folketrygden
  • Etter å ha gitt henne skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Etter enhver form for behandling
  • Røykere (>5 sigaretter/d)
  • Vegetarisk, vegansk
  • Person som ikke kan gi informert samtykke eller nekter å signere informert samtykke
  • Å være ekskludert i National Volunteers Data-filen eller nekte å bli registrert i National Volunteers Data-filen
  • Deltar for øyeblikket eller som har fått 4500€ i år før for å delta i en annen klinisk prøve

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kasein micellært
Annen: innfødt og ikke-native kasein
valgt deltaker vil teste de 3 behandlingene i tilfeldig rekkefølge
Annen: Natriumkasein
Annen: innfødt og ikke-native kasein
valgt deltaker vil teste de 3 behandlingene i tilfeldig rekkefølge
Annen: Kalsiumkasein
Annen: innfødt og ikke-native kasein
valgt deltaker vil teste de 3 behandlingene i tilfeldig rekkefølge

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i plasmakonsentrasjonene av de essensielle aminosyrene til 3 strukturelt forskjellige typer kasein under postprandial kinetikk
Tidsramme: før og under 300 minutter etter inntak av produktet
Maksimal total plasmakonsentrasjon av de essensielle aminosyrene målt under forskjellige punkter av de 5 timene av kinetikken (en kinetikk / type kasein). Ett poeng før (basal) og flere poeng (15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 minutter) etter inntak av en av de 3 typene kasein
før og under 300 minutter etter inntak av produktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal plasmakonsentrasjon for ikke-essensielle aminosyrer
Tidsramme: før og under 300 minutter etter inntak av produktet
Maksimal total plasmakonsentrasjon av de ikke-essensielle aminosyrene målt under forskjellige punkter av de 5 timene av kinetikken (en kinetikk / type kasein). Ett poeng før (basal) og flere poeng (15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 minutter) etter inntak av en av de 3 typene kasein
før og under 300 minutter etter inntak av produktet
Tmax
Tidsramme: før og under 300 minutter etter inntak av produktet
Tid i minutter for å oppnå maksimal total plasmakonsentrasjon av essensielle aminosyrer
før og under 300 minutter etter inntak av produktet
Måling av gastrisk tømming ved 13C natriumacetatmetoden
Tidsramme: før og under 300 minutter etter inntak av produktet
Tid for å oppnå maksimal utløpt 13CO2-konsentrasjon (Tmax)
før og under 300 minutter etter inntak av produktet
magetømming ved 50 % (T 1/2)
Tidsramme: før og under 300 minutter etter inntak av produktet
Oppnå tid for magetømming ved 50 % (T 1/2)
før og under 300 minutter etter inntak av produktet
Termogen effekt av proteiner på forskjellige tidspunkter av kinetikk
Tidsramme: før og under 300 minutter etter inntak av produktet
Oksidasjon av substrater (lipider, proteiner, karbohydrater) (g/min) ved indirekte respiratorisk kalorimetri korrigert for nitrogenutskillelse.
før og under 300 minutter etter inntak av produktet
Satietogen effekt av proteiner evaluert ved hjelp av en visuell analog skala ved forskjellige kinetikktider
Tidsramme: fra produktforbruk til 300 minutter etter
Målt med en visuell analog skala 100 mm i lengde med ord forankret i hver ende, som uttrykker den mest positive og den mest negative vurderingen, ble brukt til å vurdere sult, metthet, metthet, potensielt matforbruk.
fra produktforbruk til 300 minutter etter
Toleranse av produkter vurdert av et spørreskjema
Tidsramme: 300 minutter etter inntak av produktet
300 minutter etter inntak av produktet
Endringer i plasmakonsentrasjonene av insulin ved forskjellige kinetikktider
Tidsramme: før og under 300 minutter etter inntak av produktet
før og under 300 minutter etter inntak av produktet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ingredia S.A.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

5. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ID RCB 2017-A03192-51
  • CRNH 2017-4 (Annen identifikator: Centre de Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere