進行性固形腫瘍の時間枠における第一選択治療としての抗 PD-1 抗体マルチモーダル併用療法の研究

包含基準:

1. 年齢：18～70歳；
2. 組織病理学または細胞診および遺伝子検査で陰性であることが確認された進行性固形腫瘍の患者。
3. 化学療法歴なし、抗血管新生標的療法、免疫チェックポイント阻害剤療法（注：ネオアジュバントおよびアジュバント療法は許可されています）;
4. 少なくとも 1 つの測定可能な病変 (RECIST1.1 の基準を満たす、スパイラル CT スキャンで 10mm 以上を測定);
5. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0〜1;
6. -平均余命は18週間以上;
7. 主要な臓器機能は、次の基準を満たす必要があります。

1) 定期的な血液検査の結果、HB≧90g/L; ANC≥1.5×109/L; PLT≥90×109/L; 2) 血液生化学検査の結果、ALB≧30g/L ALTかつAST＜2.5×ULN、 ただし、肝転移によるトランスフェランセ上昇の場合は 5×ULN 未満；TBIL≦1.5×ULN； -血清クレアチニン≤1.5×ULN; 8. 左心室駆出率 (LVEF) ≥50%; 9.出産可能年齢の女性は、避妊措置を講じているか、妊娠検査（血清または尿）を14日前に研究に登録し、結果が陰性でなければならず、検査中に避妊法を使用し、最後に薬を服用しなければなりません 8週間。 男性は試験中に避妊または不妊手術を受けなければならず、8週間後に最後に薬を服用しなければなりません。 10. 参加者はこの研究に参加する意思があり、書面によるインフォームドコンセント、十分な遵守、フォローアップへの協力。

除外基準:

1. 症候性脳転移のある患者;
2. -研究治療の最初の投与から14日以内に免疫抑制薬を服用している被験者、鼻スプレーおよび吸入コルチコステロイドまたは全身性ステロイドホルモンの生理的用量（10 mg /日以下のプレドニゾロンまたは他のコルチコステロイドの同等の薬学的生理学的用量）;
3. -患者は活動中の自己免疫疾患または自己免疫疾患の病歴を持っています（次のような、ただしこれらに限定されません：自己免疫性肝炎、間質性肺炎、ブドウ膜炎、腸炎、肝炎、下垂体炎症、血管炎、腎炎、甲状腺機能亢進症;白斑の患者;喘息小児期に完全に緩和され、成人期以降の介入を必要としない患者を含めることができます;医学的介入のために気管支拡張薬を必要とする喘息患者は含めることはできません);
4. -5年以内に他の悪性腫瘍を有する患者（治療された皮膚基底細胞癌および上皮内子宮頸癌、二重または複数の原発腫瘍を除く）;
5. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染または後天性免疫不全症候群（AIDS）、活動性B型肝炎（HBV-DNA≧1000 IU / ml）またはC型肝炎（陽性C型肝炎抗体、およびHCV-RNAが検出下限よりも高い分析方法）またはB型およびC型肝炎との同時感染、研究中の抗ウイルス治療が必要;
6. 治験薬投与の3ヶ月前に、心筋梗塞、重症/不安定狭心症、ニューヨーク心臓協会（NYHA）の基準によるグレードIII-IVの心不全、制御不能な不整脈（QTcF間隔男性> 450ミリ秒、女性>を含む）が発生した470 ミリ秒、QTcF 間隔は Fridericia 式を使用して計算されます)、症候性うっ血性心不全、脳血管障害 (一過性脳虚血発作または症候性肺塞栓症を含む)、安定期、循環器内科医の評価が必要です。
7. -治験薬投与前2週間以内の重度の感染症（例：. -抗生物質、抗真菌剤または抗ウイルス剤の点滴が必要）またはスクリーニング訪問中または投与の最初の予定日に38.5℃を超える;
8. -同種臓器移植または同種造血幹細胞移植の病歴;
9. 最後の臨床試験から 4 週間以内;
10. 精神科の薬物乱用歴があり、やめられない、または精神障害のある患者;
11. 研究者は不適切だと考えています。