Undersøgelse af anti-PD-1 antistof multimodal kombination som førstelinjebehandling på tidsvinduet for avanceret solid tumor

Inklusionskriterier:

1. Alder: 18 til 70 år gammel;
2. Patienter med fremskredne solide tumorer bekræftet ved histopatologi eller cytologi og genetisk testning var negative;
3. Ingen tidligere kemoterapi, antiangiogene målrettet terapi, behandling med immuncheckpoint-hæmmere (BEMÆRK: neoadjuverende og adjuverende terapi er tilladt);
4. Mindst én målbar læsion (måler ≥10 mm på spiral CT-scanning, der opfylder kriterierne i RECIST1.1);
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0-1;
6. Forventet levetid større end eller lig med 18 uger;
7. Større organfunktion skal opfylde følgende certeria:

1) For resultater af blodrutinetest HB≥90g/L; ANC≥1,5×109/L; PLT≥90×109/L; 2) For resultater af biokemisk blodprøve ALB≥30g/L ALT og ASAT<2,5×ULN, men <5×ULN, hvis overførselsforhøjelsen skyldes levermetastaser； TBIL≤1,5×ULN； Serumkreatinin ≤1,5×ULN; 8. Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ≥50%; 9. Kvinder i den fødedygtige alder skal have præventionsforanstaltninger eller have testgraviditet (serum eller urin) tilmelde undersøgelsen inden 14 dage, og resultaterne skal være negative, og tage præventionsmetoderne under testen og den sidste til at have medicin efter 8. uger. Mænd skal være prævention eller have sterilisationsoperation under testen og de sidste til at have medicin efter 8 uger; 10. Deltagerne var villige til at deltage i denne undersøgelse, og skriftligt informeret samtykke, god overholdelse, samarbejdede med opfølgningen.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med symptomgivende hjernemetastaser;
2. Forsøgspersoner med immunsuppressiv medicin inden for 14 dage efter første indgivelse af undersøgelsesbehandling, anvendes prednison i mindre end 1 uge, undtagen næsespray og inhalerede kortikosteroider eller fysiologiske doser af systemiske steroidhormoner (ikke mere end 10 mg/dag af prednisolon eller andre kortikosteroider). tilsvarende farmaceutisk fysiologisk dosis);
3. Patienten har en aktiv autoimmun sygdom eller en historie med autoimmun sygdom (såsom følgende, men ikke begrænset til: autoimmun hepatitis, interstitiel lungebetændelse, uveitis, enteritis, hepatitis, hypofysebetændelse, vaskulitis, nefritis, hyperthyroidisme; patienter med vitiligo; astma er blevet fuldstændig lindret i barndommen, og patienter, der ikke har behov for nogen intervention efter voksenalderen, kan inkluderes, astmapatienter, der har brug for bronkodilatatorer til medicinsk intervention, kan ikke inkluderes);
4. Patienter med andre maligne tumorer inden for 5 år (bortset fra det behandlede hudbasalcellekarcinom og cervikal carcinom in situ, dobbelte eller multiple primære tumorer);
5. Human immundefektvirus (HIV) infektion eller erhvervet immundefekt syndrom (AIDS), aktiv hepatitis B (HBV-DNA ≥1000 IE/ml) eller hepatitis C (positivt hepatitis C antistof, og HCV-RNA er højere end den nedre grænse for detektion af den analytiske metode) eller samtidig infektion med hepatitis B og C, der kræver antiviral behandling under undersøgelsen;
6. 3 måneder før administration af undersøgelseslægemidlet forekom følgende: myokardieinfarkt, svær/ustabil angina pectoris, grad III-IV hjerteinsufficiens i henhold til New York Heart Association (NYHA) kriterier, ukontrollerede arytmier (inklusive QTcF-interval mænd > 450 ms, kvinde> 470 ms ,QTcF-intervallet beregnes ved hjælp af Fridericia-formlen), symptomatisk kongestiv hjertesvigt, cerebrovaskulære ulykker (inklusive forbigående iskæmisk anfald eller symptomatisk lungeemboli), i stabil fase, kræver en kardiovaskulær lægeevaluering;
7. Alvorlige infektioner inden for 2 uger før administration af studielægemidlet (f. Har brug for intravenøse dryp antibiotika, svampedræbende midler eller antivirale midler) eller >38,5 ℃ under screeningsbesøg eller på den første planlagte dag for dosering;
8. Anamnese med allogen organtransplantation eller allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation;
9. Mindre end 4 uger fra det sidste kliniske forsøg;
10. Anamnese med psykiatrisk stofmisbrug og kan ikke holde op eller patienter med psykiske lidelser;
11. Forskerne tænker upassende.