Studie van anti-PD-1-antilichaam multimodale combinatie als eerstelijnsbehandeling op tijdvenster van gevorderde solide tumor

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd: 18 tot 70 jaar;
2. Patiënten met gevorderde solide tumoren bevestigd door histopathologie of cytologie en genetische tests waren negatief;
3. Geen eerdere chemotherapie, antiangiogene gerichte therapie, therapie met immuuncheckpointremmers (OPMERKING: neoadjuvante en adjuvante therapie is toegestaan);
4. Ten minste één meetbare laesie (meting ≥10 mm op CT-scan met spiraal, die voldoet aan de criteria in RECIST1.1);
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0-1;
6. Levensverwachting groter dan of gelijk aan 18 weken;
7. De hoofdorgaanfunctie moet aan de volgende certeria voldoen:

1) Voor resultaten van bloedroutinetest HB≥90g/L; ANC≥1,5×109/L; PLT≥90×109/L; 2) Voor resultaten van biochemische bloedtest ALB≥30g/L ALT en AST<2.5×ULN, maar <5×ULN als de transferanse verhoging te wijten is aan levermetastasen; TBIL≤1.5×ULN; Serumcreatinine ≤1,5×ULN; 8. Linkerventrikelejectiefractie (LVEF) ≥50%; 9. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten anticonceptiemaatregelen nemen of een testzwangerschap (serum of urine) hebben, zich vóór 14 dagen inschrijven voor het onderzoek en de resultaten moeten negatief zijn, en de anticonceptiemethoden gebruiken tijdens de test en de laatste om medicijnen te gebruiken na 8 weken. Mannen moeten anticonceptie gebruiken of een sterilisatieoperatie ondergaan tijdens de test en de laatste medicijnen krijgen na 8 weken; 10. Deelnemers waren bereid om deel te nemen aan dit onderzoek, en schriftelijke geïnformeerde toestemming, goede therapietrouw, medewerking aan de follow-up.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met symptomatische hersenmetastasen;
2. Proefpersonen met immunosuppressieve medicatie binnen 14 dagen na de eerste toediening van de onderzoeksbehandeling, prednison wordt gebruikt gedurende minder dan 1 week, met uitzondering van neusspray en inhalatiecorticosteroïden of fysiologische doses van systemische steroïde hormonen (niet meer dan 10 mg / dag prednisolon of andere corticosteroïden van equivalente farmaceutische fysiologische dosis);
3. De patiënt heeft een actieve auto-immuunziekte of een voorgeschiedenis van auto-immuunziekte (zoals de volgende, maar niet beperkt tot: auto-immuunhepatitis, interstitiële pneumonie, uveïtis, enteritis, hepatitis, hypofyse-ontsteking, vasculitis, nefritis, hyperthyreoïdie; patiënten met vitiligo; astma is volledig verlicht in de kindertijd, en patiënten die geen interventie nodig hebben na volwassenheid kunnen worden opgenomen; astmapatiënten die luchtwegverwijders nodig hebben voor medische interventie kunnen niet worden opgenomen);
4. Patiënten met andere kwaadaardige tumoren binnen 5 jaar (behalve behandeld basaalcelcarcinoom van de huid en cervicaal carcinoom in situ, dubbele of meervoudige primaire tumoren);
5. Infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of verworven immunodeficiëntiesyndroom (AIDS), actieve hepatitis B (HBV-DNA ≥1000 IE/ml) of hepatitis C (positieve hepatitis C-antistof en HCV-RNA is hoger dan de ondergrens van detectie van de analytische methode) of co-infectie met hepatitis B en C, waarvoor tijdens het onderzoek een antivirale behandeling nodig is;
6. 3 maanden voor de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel gebeurde het volgende: myocardinfarct, ernstige/instabiele angina pectoris, graad III-IV hartinsufficiëntie volgens de criteria van de New York Heart Association (NYHA), ongecontroleerde aritmieën (inclusief QTcF-interval man > 450 ms, vrouw > 470 ms, het QTcF-interval wordt berekend met behulp van de Fridericia-formule), symptomatisch congestief hartfalen, cerebrovasculaire accidenten (inclusief voorbijgaande ischemische aanval of symptomatische longembolie), in stabiele fase, evaluatie door cardiovasculaire arts nodig;
7. Ernstige infecties binnen 2 weken vóór toediening van het onderzoeksgeneesmiddel (bijv. Noodzaak van intraveneuze infuusantibiotica, antischimmelmiddelen of antivirale middelen) of > 38,5 ℃ tijdens screeningsbezoeken of op de eerste geplande dag van dosering;
8. Geschiedenis van allogene orgaantransplantatie of allogene hematopoëtische stamceltransplantatie;
9. Minder dan 4 weken na de laatste klinische proef;
10. Geschiedenis van psychiatrisch drugsmisbruik en kan niet stoppen of patiënten met psychische stoornissen;
11. Ongepast vinden de onderzoekers.