Tutkimus anti-PD-1-vasta-aineiden multimodaalisesta yhdistelmästä ensimmäisen linjan hoitona edistyneen kiinteän kasvaimen aikaikkunassa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä: 18-70 vuotta vanha;
2. Potilaat, joilla oli pitkälle edennyt kiinteä kasvain, jotka on vahvistettu histopatologialla tai sytologialla ja geneettisillä testeillä, olivat negatiivisia;
3. Ei aiempaa kemoterapiaa, Antiangiogeeninen kohdennettu hoito, Immuunitarkistuspisteen estäjien hoito (HUOMAA: neoadjuvantti- ja adjuvanttihoito on sallittu).
4. Vähintään yksi mitattavissa oleva leesio (mitta ≥10 mm spiraali-CT-skannauksessa, joka täyttää kohdan RECIST1.1 kriteerit);
5. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-1;
6. elinajanodote vähintään 18 viikkoa;
7. Pääelimen toiminnan on täytettävä seuraavat ehdot:

1) Verikokeen tuloksiin HB≥90g/L; ANC≥1,5×109/L; PLT≥90×109/L; 2) Veribiokemiallisen testin tulokset ALB≥30g/l ALT ja AST<2,5×ULN, mutta <5 × ULN, jos transferaanien nousu johtuu maksametastaaseista； TBIL≤1,5 × ULN； Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 × ULN; 8. Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≥50 %; 9. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava ehkäisymenetelmät tai testiraskaus (seerumi tai virtsa) ilmoittautua tutkimukseen ennen 14 päivää ja tulosten on oltava negatiivisia sekä käytettävä ehkäisymenetelmiä testin aikana ja viimeisenä lääkkeitä 8 jälkeen viikkoa. Miesten on käytettävä ehkäisyä tai sterilointileikkaus testin aikana ja lääkkeitä viimeisenä 8 viikon kuluttua; 10. Osallistujat olivat valmiita liittymään tähän tutkimukseen, ja kirjallinen tietoinen suostumus, hyvä sitoutuminen, yhteistyötä seurannan kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on oireenmukaisia ​​aivometastaaseja;
2. Koehenkilöt, joilla on immunosuppressiivisia lääkkeitä 14 päivän kuluessa ensimmäisestä tutkimushoidon antamisesta, prednisonia käytetään alle 1 viikon ajan, lukuun ottamatta nenäsumutetta ja inhaloitavia kortikosteroideja tai fysiologisia annoksia systeemisiä steroidihormoneja (enintään 10 mg/vrk prednisolonia tai muita kortikosteroideja). vastaava farmaseuttinen fysiologinen annos);
3. Potilaalla on jokin aktiivinen autoimmuunisairaus tai hänellä on ollut autoimmuunisairaus (kuten seuraavat, mutta ei rajoittuen: autoimmuunihepatiitti, interstitiaalinen keuhkokuume, uveiitti, enteriitti, hepatiitti, aivolisäkkeen tulehdus, vaskuliitti, nefriitti, kilpirauhasen liikatoiminta; potilaat, joilla on vitiligo; astma on täysin helpottunut lapsuudessa, ja potilaat, jotka eivät tarvitse mitään toimenpiteitä aikuisiän jälkeen, voidaan ottaa mukaan; astmapotilaita, jotka tarvitsevat keuhkoputkia laajentavia lääketieteellisiä toimenpiteitä, ei voida ottaa mukaan);
4. Potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia 5 vuoden sisällä (paitsi hoidettu ihotyvisolusyöpä ja kohdunkaulan karsinooma in situ, kaksois- tai useat primaariset kasvaimet);
5. Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio tai hankinnainen immuunikato-oireyhtymä (AIDS), aktiivinen hepatiitti B (HBV-DNA ≥1000 IU/ml) tai hepatiitti C (positiivinen hepatiitti C-vasta-aine, ja HCV-RNA on korkeampi kuin havaitsemisraja analyyttinen menetelmä) tai samanaikainen hepatiitti B- ja C-infektio, joka vaatii antiviraalista hoitoa tutkimuksen aikana;
6. 3 kuukautta ennen tutkimuslääkkeen antamista tapahtui: sydäninfarkti, vaikea / epästabiili angina pectoris, asteen III-IV sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) kriteerien mukaan, hallitsemattomat rytmihäiriöt (mukaan lukien QTcF-väli miehillä > 450 ms, naisella> 470 ms ,QTcF-väli lasketaan Friderician kaavalla), oireinen sydämen vajaatoiminta, aivoverenkiertohäiriöt (mukaan lukien ohimenevä iskeeminen kohtaus tai oireinen keuhkoembolia), stabiilissa vaiheessa, tarvitsevat sydän- ja verisuonilääkärin arvioinnin;
7. Vaikeat infektiot 2 viikon sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista (esim. Tarvitset suonensisäisiä tiputusantibiootteja, sienilääkkeitä tai viruslääkkeitä) tai >38,5℃ seulontakäyntien aikana tai ensimmäisenä suunnitellun annostelupäivän aikana;
8. Allogeeninen elinsiirto tai allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto;
9. Alle 4 viikkoa viimeisestä kliinisestä tutkimuksesta;
10. Aiempi psykiatristen huumeiden väärinkäyttö ja kyvyttömyys lopettaa tai potilaat, joilla on mielenterveysongelmia;
11. Tutkijoiden mielestä se on sopimatonta.