Studie av anti-PD-1 antikropp multimodal kombination som första linjens behandling i tidsfönstret för avancerad solid tumör

Inklusionskriterier:

1. Ålder: 18 till 70 år gammal;
2. Patienter med avancerade solida tumörer bekräftade genom histopatologi eller cytologi och genetiska tester var negativa;
3. Ingen tidigare kemoterapi, antiangiogen riktad terapi, behandling med immunkontrollpunktshämmare (OBS: neoadjuvant och adjuvant terapi är tillåtet);
4. Minst en mätbar lesion (mäter ≥10 mm på spiral CT-skanning, som uppfyller kriterierna i RECIST1.1);
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0-1;
6. Förväntad livslängd större än eller lika med 18 veckor;
7. Huvudorgelfunktion måste uppfylla följande certeria:

1) För resultat av blodrutinprov HB≥90g/L; ANC≥1,5×109/L; PLT≥90×109/L; 2) För resultat av biokemiska blodprov ALB≥30g/L ALT och ASAT<2,5×ULN, men <5×ULN om transferanshöjningen beror på levermetastaser； TBIL≤1,5×ULN； Serumkreatinin ≤1,5×ULN; 8. Vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) ≥50 %; 9. Kvinnor i fertil ålder måste ha preventivmedel eller ha testgraviditet (serum eller urin) anmäla studien före 14 dagar, och resultaten måste vara negativa, och ta preventivmetoderna under testet och den sista som har droger efter 8 Veckor. Män måste vara preventivmedel eller har steriliseringsoperation under testet och den sista att ha droger efter 8 veckor; 10. Deltagarna var villiga att delta i denna studie och skriftligt informerat samtycke, god efterlevnad, samarbetade med uppföljningen.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med symtomatiska hjärnmetastaser;
2. Försökspersoner med immunsuppressiva läkemedel inom 14 dagar efter första administreringen av studiebehandlingen, prednison används i mindre än 1 vecka, exklusive nässpray och inhalerade kortikosteroider eller fysiologiska doser av systemiska steroidhormoner (högst 10 mg/dag av prednisolon eller andra kortikosteroider av ekvivalent farmaceutisk fysiologisk dos);
3. Patienten har någon aktiv autoimmun sjukdom eller en historia av autoimmun sjukdom (såsom följande, men inte begränsat till: autoimmun hepatit, interstitiell pneumoni, uveit, enterit, hepatit, hypofysinflammation, vaskulit, nefrit, hypertyreos; patienter med vitiligo; astma har blivit helt lättad i barndomen, och patienter som inte behöver någon intervention efter vuxen ålder kan inkluderas, astmapatienter som behöver luftrörsvidgare för medicinsk intervention kan inte inkluderas);
4. Patienter med andra maligna tumörer inom 5 år (förutom de behandlade hudbasalcellscancer och cervixcarcinom in situ, dubbla eller multipla primära tumörer);
5. Humant immunbristvirus (HIV)-infektion eller förvärvat immunbristsyndrom (AIDS), aktiv hepatit B (HBV-DNA ≥1 000 IE/ml) eller hepatit C (positiv hepatit C-antikropp, och HCV-RNA är högre än den nedre gränsen för detektion av analysmetoden) eller samtidig infektion med hepatit B och C, som kräver antiviral behandling under studien;
6. 3 månader före administrering av studieläkemedlet inträffade följande: hjärtinfarkt, svår/instabil angina pectoris, hjärtinsufficiens grad III-IV enligt New York Heart Association(NYHA) kriterier, okontrollerade arytmier (inklusive QTcF-intervall manliga > 450 ms, kvinnor> 470 ms ,QTcF-intervallet beräknas med Fridericia-formeln), symtomatisk kronisk hjärtsvikt, cerebrovaskulära olyckor (inklusive övergående ischemisk attack eller symtomatisk lungemboli), i stabil fas, behöver en kardiovaskulär läkareutvärdering;
7. Allvarliga infektioner inom 2 veckor före administrering av studieläkemedlet (t.ex. Behöver intravenösa droppantibiotika, svampdödande eller antivirala medel) eller >38,5 ℃ under screeningbesök eller den första schemalagda doseringsdagen;
8. Historik av allogen organtransplantation eller allogen hematopoetisk stamcellstransplantation;
9. Mindre än 4 veckor från den senaste kliniska prövningen;
10. Historik om missbruk av psykiatriska droger och kan inte sluta eller patienter med psykiska störningar;
11. Forskarna tycker olämpligt.