Studie av anti-PD-1 antistoff multimodal kombinasjon som førstelinjebehandling på tidsvindu for avansert solid svulst

Inklusjonskriterier:

1. Alder: 18 til 70 år gammel;
2. Pasienter med avanserte solide svulster bekreftet ved histopatologi eller cytologi og genetisk testing var negative;
3. Ingen tidligere kjemoterapi, antiangiogene målrettet terapi, behandling med immunkontrollpunkthemmere (MERK: neoadjuvant og adjuvant terapi er tillatt);
4. Minst én målbar lesjon (måler ≥10 mm på spiral CT-skanning, som tilfredsstiller kriteriene i RECIST1.1);
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0-1;
6. Forventet levealder større enn eller lik 18 uker;
7. Hovedorgelfunksjon må oppfylle følgende sertifikater:

1) For resultater av rutinemessig blodprøve HB≥90g/L; ANC≥1,5×109/L; PLT≥90×109/L; 2) For resultater av biokjemisk blodprøve ALB≥30g/L ALT og ASAT<2,5×ULN, men <5×ULN hvis overføringsforhøyelsen skyldes levermetastaser； TBIL≤1.5×ULN； Serumkreatinin ≤1,5×ULN; 8. Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≥50 %; 9. Kvinner i fertil alder må ha prevensjonstiltak eller ha testgraviditet (serum eller urin) melde på studien før 14 dager, og resultatene må være negative, og ta prevensjonsmetodene under testen og den siste som har medikamenter etter 8. uker. Menn må være prevensjon eller ha steriliseringsoperasjon under testen og den siste som har medikamenter etter 8 uker; 10. Deltakerne var villige til å være med i denne studien, og skriftlig informert samtykke, god etterlevelse, samarbeider med oppfølgingen.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med symptomatiske hjernemetastaser;
2. Pasienter med immundempende medisiner innen 14 dager etter første administrasjon av studiebehandling, prednison brukes i mindre enn 1 uke, unntatt nesespray og inhalerte kortikosteroider eller fysiologiske doser av systemiske steroidhormoner (ikke mer enn 10 mg/dag med prednisolon eller andre kortikosteroider av ekvivalent farmasøytisk fysiologisk dose);
3. Pasienten har en aktiv autoimmun sykdom eller en historie med autoimmun sykdom (som følgende, men ikke begrenset til: autoimmun hepatitt, interstitiell lungebetennelse, uveitt, enteritt, hepatitt, hypofysebetennelse, vaskulitt, nefritt, hypertyreose; pasienter med vitiligo; astma har blitt fullstendig lettet i barndommen, og pasienter som ikke trenger noen intervensjon etter voksen alder kan inkluderes, astmapasienter som trenger bronkodilatatorer for medisinsk intervensjon kan ikke inkluderes);
4. Pasienter med andre ondartede svulster innen 5 år (bortsett fra det behandlede hudbasalcellekarsinomet og cervical carcinoma in situ, doble eller multiple primære svulster);
5. Humant immunsviktvirus (HIV)-infeksjon eller ervervet immunsviktsyndrom (AIDS), aktiv hepatitt B (HBV-DNA ≥1000 IE/ml) eller hepatitt C (positivt hepatitt C-antistoff, og HCV-RNA er høyere enn den nedre påvisningsgrensen av analysemetoden) eller samtidig infeksjon med hepatitt B og C, som krever antiviral behandling under studien;
6. 3 måneder før administrasjonen av studiemedikamentet forekom følgende: hjerteinfarkt, alvorlig/ustabil angina pectoris, grad III-IV hjertesvikt i henhold til New York Heart Association (NYHA) kriterier, ukontrollerte arytmier (inkludert QTcF-intervall menn > 450 ms, kvinner> 470 ms ,QTcF-intervallet beregnes ved hjelp av Fridericia-formelen), symptomatisk kongestiv hjertesvikt, cerebrovaskulære ulykker (inkludert forbigående iskemisk angrep eller symptomatisk lungeemboli), i stabil fase, trenger en kardiovaskulær legeevaluering;
7. Alvorlige infeksjoner innen 2 uker før administrasjon av studiemedisin (f. Trenger intravenøs drypp antibiotika, soppdrepende eller antivirale midler) eller >38,5 ℃ under screeningbesøk eller på den første planlagte doseringsdagen;
8. Anamnese med allogen organtransplantasjon eller allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon;
9. Mindre enn 4 uker fra siste kliniske studie;
10. Anamnese med psykiatrisk rusmisbruk og kan ikke slutte eller pasienter med psykiske lidelser;
11. Forskerne tenker upassende.