Étude de la combinaison multimodale d'anticorps anti-PD-1 comme traitement de première ligne sur la fenêtre temporelle d'une tumeur solide avancée

Critère d'intégration:

1. Âge : 18 à 70 ans ;
2. Les patients atteints de tumeurs solides avancées confirmées par histopathologie ou cytologie et les tests génétiques étaient négatifs ;
3. Aucune chimiothérapie antérieure, thérapie ciblée anti-angiogénique, thérapie par inhibiteurs de points de contrôle immunitaire (REMARQUE : les thérapies néoadjuvantes et adjuvantes sont autorisées) ;
4. Au moins une lésion mesurable (mesurant ≥ 10 mm au scanner spiralé, répondant aux critères de RECIST1.1) ;
5. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1 ;
6. Espérance de vie supérieure ou égale à 18 semaines ;
7. La fonction d'organe majeur doit répondre aux critères suivants :

1) Pour les résultats du test sanguin de routine HB≥90g/L ; NAN≥1,5×109/L ; PLT≥90×109/L ; 2) Pour les résultats du test biochimique sanguin ALB≥30g/L ALT et AST<2.5×ULN, mais<5×ULN si l'élévation de la transférase est due à des métastases hépatiques； TBIL≤1.5×ULN； Créatinine sérique ≤ 1,5 × LSN ; 8. Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 50 % ; 9. Les femmes en âge de procréer doivent avoir des mesures contraceptives ou avoir un test de grossesse (sérum ou urine) s'inscrire à l'étude avant 14 jours, et les résultats doivent être négatifs, et prendre les méthodes de contraception pendant le test et le dernier à avoir des médicaments après 8 semaines. Les hommes doivent être contraceptifs ou subir une opération de stérilisation pendant le test et être les derniers à avoir des médicaments après 8 semaines ; dix. Les participants étaient disposés à se joindre à cette étude, et le consentement éclairé écrit, une bonne observance, coopèrent avec le suivi.

Critère d'exclusion:

1. Patients présentant des métastases cérébrales symptomatiques ;
2. Sujets prenant des médicaments immunosuppresseurs dans les 14 jours suivant la première administration du traitement à l'étude, la prednisone est utilisée pendant moins d'une semaine, à l'exclusion des sprays nasaux et des corticostéroïdes inhalés ou des doses physiologiques d'hormones stéroïdes systémiques (pas plus de 10 mg/jour de prednisolone ou d'autres corticostéroïdes de dose physiologique pharmaceutique équivalente) ;
3. Le patient a une maladie auto-immune active ou des antécédents de maladie auto-immune (telles que les suivantes, mais sans s'y limiter : hépatite auto-immune, pneumonie interstitielle, uvéite, entérite, hépatite, inflammation hypophysaire, vascularite, néphrite, hyperthyroïdie ; patients atteints de vitiligo ; asthme a été complètement soulagé dans l'enfance, et les patients qui n'ont pas besoin d'intervention après l'âge adulte peuvent être inclus ; les patients asthmatiques qui nécessitent des bronchodilatateurs pour une intervention médicale ne peuvent pas être inclus) ;
4. Patients atteints d'autres tumeurs malignes dans les 5 ans (à l'exception du carcinome basocellulaire cutané traité et du carcinome cervical in situ, tumeurs primitives doubles ou multiples) ;
5. Infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA), hépatite B active (ADN du VHB ≥ 1 000 UI/ml) ou hépatite C (anticorps anti-hépatite C positifs et ARN du VHC supérieur à la limite inférieure de détection de la méthode d'analyse) ou co-infection par les hépatites B et C, nécessitant un traitement antiviral pendant l'étude ;
6. 3 mois avant l'administration du médicament à l'étude, les événements suivants sont survenus : infarctus du myocarde, angine de poitrine sévère/instable, insuffisance cardiaque de grade III-IV selon les critères de la New York Heart Association (NYHA), arythmies non contrôlées (y compris l'intervalle QTcF homme > 450 ms, femme> 470 ms, l'intervalle QTcF est calculé à l'aide de la formule de Fridericia), insuffisance cardiaque congestive symptomatique, accidents vasculaires cérébraux (y compris accident ischémique transitoire ou embolie pulmonaire symptomatique), en phase stable, nécessitent une évaluation par un médecin cardiovasculaire ;
7. Infections graves dans les 2 semaines précédant l'administration du médicament à l'étude (par ex. Besoin d'antibiotiques intraveineux goutte à goutte, d'antifongiques ou d'antiviraux) ou > 38,5 ℃ lors des visites de dépistage ou le premier jour prévu de dosage ;
8. Antécédents de greffe allogénique d'organe ou de greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques ;
9. Moins de 4 semaines depuis le dernier essai clinique ;
10. Antécédents d'abus de drogues psychiatriques et ne peuvent pas arrêter ou patients souffrant de troubles mentaux ;
11. Les chercheurs pensent inapproprié.