分娩室で行われた 4 つの異なる非侵襲的換気モードの有効性の評価
2020年2月21日 更新者：Ilker Gönen、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
呼吸困難を伴う後期早産児および正期産児の分娩室で実施された4つの異なる非侵襲的換気モードの有効性の評価
呼吸困難を伴う後期早産児および正期産児の分娩室で実施された4つの異なる非侵襲的換気モードの有効性の評価
調査の概要
詳細な説明
この研究では、分娩室での 4 つの異なる非侵襲的換気モードの有効性と快適性を調査することを目的としています。
HHFNC、NCPAP、NIPPV、および NHFO モードは、早産後期および満期産児の呼吸困難に使用されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34065
- 完了
- Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital
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Istanbul、七面鳥
- 募集
- Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital
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コンタクト：
- ilker gönen
- 電話番号：+905322054822
- メール：ilkergonen81@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2時間歳未満 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 呼吸困難を伴う後期早産児および正期産児
除外基準:
- 呼吸困難のための挿管。
- 主な異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：HHFNC
このグループの患者は、高流量鼻カニューレによる呼吸補助を受けます。
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非侵襲的換気モダリティ
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ACTIVE_COMPARATOR：nCPAP
このグループの患者は、鼻 CPAP による呼吸サポートを受けます。
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非侵襲的換気モダリティ
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ACTIVE_COMPARATOR：nIPPV
このグループの患者は、鼻 IPPV による呼吸サポートを受けます。
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非侵襲的換気モダリティ
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ACTIVE_COMPARATOR：nHFO
このグループでは、患者は鼻の高周波振動による呼吸サポートを受けます。
換気。
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非侵襲的換気モダリティ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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シルバーマンスコア
時間枠：6ヵ月
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新生児の呼吸状態は、Silverman が定義した採点システムで評価されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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N-PASSスコア
時間枠：6ヵ月
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4 つの異なる非侵襲的換気モードの快適性の評価
|
6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月18日
一次修了 (予期された)
2020年8月1日
研究の完了 (予期された)
2020年12月15日
試験登録日
最初に提出
2020年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月21日
最初の投稿 (実際)
2020年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月21日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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