Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de werkzaamheid van vier verschillende niet-invasieve beademingsmodi die in de verloskamer worden uitgevoerd

21 februari 2020 bijgewerkt door: Ilker Gönen, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Evaluatie van de werkzaamheid van vier verschillende niet-invasieve beademingsmodi uitgevoerd in de verloskamer bij te vroeg geboren en voldragen baby's met ademhalingsproblemen

Evaluatie van de werkzaamheid van vier verschillende niet-invasieve beademingsmodi uitgevoerd in de verloskamer bij te vroeg geboren en voldragen baby's met ademhalingsproblemen

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie is het doel om de effectiviteit en het comfort van de vier verschillende niet-invasieve beademingsmodi in de verloskamer te onderzoeken. De HHFNC-, NCPAP-, NIPPV- en NHFO-modi worden gebruikt voor de ademnood van te vroeg geboren en voldragen baby's.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34065
        • Voltooid
        • Kanuni Sultan Suleyman Research and Training Hospital
      • Istanbul, Kalkoen
        • Werving
        • Kanuni Sultan Suleyman Research and Training Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 2 uur (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • laat premature en voldragen baby's met ademnood

Uitsluitingscriteria:

  • intubatie voor ademhalingsproblemen.
  • grote afwijkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: HHFNC
In deze groep krijgen patiënten ademhalingsondersteuning door een neuscanule met een hoog debiet.
Apparaat: HHHFNC
niet-invasieve beademingsmodaliteit
ACTIVE_COMPARATOR: nCPAP
In deze groep krijgen patiënten ademhalingsondersteuning door middel van nasale CPAP.
Apparaat: NCPAP
niet-invasieve beademingsmodaliteit
ACTIVE_COMPARATOR: nIPPV
In deze groep krijgen patiënten ademhalingsondersteuning door nasale IPPV.
Apparaat: NIPPV
niet-invasieve beademingsmodaliteit
ACTIVE_COMPARATOR: nHFO
In deze groep krijgen patiënten ademhalingsondersteuning door nasale hoogfrequente oscillatie. ventilatie.
Apparaat: NHFO
niet-invasieve beademingsmodaliteit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Silverman-score
Tijdsspanne: 6 maanden
De ademhalingsstatus van de pasgeborenen zal worden geëvalueerd met het scoresysteem dat is gedefinieerd door Silverman.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
N-PASS-score
Tijdsspanne: 6 maanden
evaluatie van het comfort van de vier verschillende niet-invasieve beademingsmodi
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

18 februari 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

15 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 32342545

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingsinsufficiëntie

Klinische onderzoeken op HHHFNC

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren