Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effektiviteten hos fyra olika icke-invasiva ventilationslägen som utförs i förlossningsrummet

21 februari 2020 uppdaterad av: Ilker Gönen, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Utvärdering av effektiviteten hos fyra olika icke-invasiva ventilationslägen som utförs i förlossningsrummet hos sena för tidigt födda spädbarn med andnöd

Utvärdering av effektiviteten hos fyra olika icke-invasiva ventilationslägen som utförs i förlossningsrummet hos sena för tidigt födda spädbarn med andnöd

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie syftar det till att undersöka effektiviteten och komforten hos de fyra olika icke-invasiva ventilationslägena i förlossningsrummet. HHFNC-, NCPAP-, NIPPV- och NHFO-lägen används för andnöd hos sent för tidigt födda barn.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34065
        • Avslutad
        • Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital
      • Istanbul, Kalkon
        • Rekrytering
        • Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 2 timmar (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • sent för tidigt födda och fullgångna barn med andningsbesvär

Exklusions kriterier:

  • intubation för andningsbesvär.
  • stora abnormiteter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: HHFNC
I denna grupp kommer patienter att få andningsstöd med högflödesnäskanyl.
Enhet: HHHFNC
icke-invasiv ventilationsmodalitet
ACTIVE_COMPARATOR: nCPAP
I denna grupp kommer patienter att få andningsstöd med nasal CPAP.
Enhet: NCPAP
icke-invasiv ventilationsmodalitet
ACTIVE_COMPARATOR: nIPPV
I denna grupp kommer patienter att få andningsstöd genom nasal IPPV.
Enhet: NIPPV
icke-invasiv ventilationsmodalitet
ACTIVE_COMPARATOR: nHFO
I denna grupp kommer patienter att få andningsstöd genom nasala högfrekventa oscillerande. ventilation.
Enhet: NHFO
icke-invasiv ventilationsmodalitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Silverman poäng
Tidsram: 6 månader
De nyföddas andningsstatus kommer att utvärderas med poängsystemet som definierats av Silverman.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
N-PASS poäng
Tidsram: 6 månader
utvärdering av komforten hos de fyra olika icke-invasiva ventilationslägena
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

18 februari 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

15 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2020

Första postat (FAKTISK)

24 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 32342545

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera